0,25 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
ketotifen
Zaditen 0,25 mg/ml
Ketotifen, Ögondroppar, lösning i endosbehållare, 60 x 0.4 milliliter
Pris online
455 krI apotek: 465 krst
Snabba leveranser
Finns i webblager
Receptfritt läkemedel. Läs alltid bipacksedeln innan användning.
ZADITEN ögondroppar är den enda receptfria ögondroppen som har dubbelverkande effekt vid allergiska ögonbesvär. ZADITEN innehåller den aktiva substansen ketotifen som verkar snabbt genom att den blockerar histaminreceptorer och som verkar långsiktigt och förebyggande då den är mastcellsstabiliserande.
Rekommenderad dos för vuxna och barn från 3 års ålder är en droppe i varje öga två gånger dagligen (morgon och kväll). Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, tala med läkare innan du börjar använda Zaditen.
Varunummer: 150162
Den aktiva substansen är ketotifen (som fumarat). 1 ml innehåller 0,345 mg ketotifenfumarat motsvarande 0,25 mg ketotifen.
Övriga innehållsämnen är glycerol (E 422), natriumhydroxid (E 524), vatten för injektionsvätskor.
Innehållet måste användas omedelbart efter att endosbehållaren har öppnats och endosbehållaren kastas efter användandet.
Zaditen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar.
I denna bipacksedel finner du information om:
- 1. Vad Zaditen är och vad det används för
- 2. Vad du behöver veta innan du använder Zaditen
- 3. Hur du använder Zaditen
- 4. Eventuella biverkningar
- 5. Hur Zaditen ska förvaras
- 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Zaditen är och vad det används för
Zaditen innehåller den aktiva substansen ketotifen som är ett antiallergiskt medel. Zaditen används vid behandling av ögonbesvär vid pollenallergi.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar.
Ketotifen som finns i Zaditen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Zaditen
Använd inte Zaditen
om du är allergisk mot ketotifen eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Andra läkemedel och Zaditen
Om du använder andra ögonprodukter samtidigt med Zaditen, bör du vänta 5 minuter mellan användning av produkterna.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt om du tar läkemedel som används mot:
depression, ångest och sömnstörningar
allergi (t.ex. antihistaminer)
Zaditen med mat, dryck och alkohol
Det är möjligt att Zaditen kan öka effekten av alkohol.
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Zaditen kan användas vid amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du upplever dimsyn, trötthet eller yrsel efter att ha använt Zaditen, bör du vänta tills dessa symtom har avklingat, innan du kör bil eller använder maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Zaditen
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Rekommenderad dos för vuxna, äldre och barn från och med 3 års ålder är en droppe i ögat (ögonen) två gånger dagligen (morgon och kväll).
Innehållet i en endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen.
Bruksanvisning
Tvätta händerna.
Öppna blisterförpackningen/skyddspåsen och tag fram kartan med endosbehållarna.
Riv loss en endosbehållare (bild 1).
Lägg tillbaka de resterande endosbehållarna i blisterförpackningen/skyddspåsen och tillslut noggrant genom att vika kanten. Lägg tillbaka blisterförpackningen/skyddspåsen i ytterkartongen.
Öppna endosbehållaren genom att vrida av vingen. Rör inte spetsen av behållaren efter att du öppnat den (bild 2).
Böj huvudet bakåt (bild 3).
Dra det undre ögonlocket nedåt med ett finger och håll behållaren i den andra handen. Tryck på behållaren så att en droppe faller ner i ögat (bild 4).
Slut ögat och tryck en fingertopp mot ögonvrån i ca. 1-2 minuter. Detta förhindrar att droppen rinner ner i svalget genom tårkanalen. En större del av droppen blir då kvar i ögat (bild 5). Upprepa steg 6-8 med det andra ögat om det behövs.
Kassera endosbehållaren efter användning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
Om du använt för stor mängd av Zaditen
Det finns ingen risk om du råkar få några droppar Zaditen i munnen. Inte heller ska du vara orolig om mer än en droppe råkar droppas i ett öga. Om du är tveksam, rådfråga din läkare. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Zaditen
Om du har glömt att använda Zaditen, ska du använda ögondropparna så snart som möjligt. Gå därefter tillbaka till din vanliga dosering.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
ögonirritation eller ögonsmärta
ögoninflammation
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
dimsyn vid applicering av ögondropparna i ögat
torra ögon
ögonlocksförändringar
inflammation i ögats ytskikt (konjunktivit)
ökad ljuskänslighet i ögonen
synlig blödning i ögonvitan
huvudvärk
dåsighet
hudutslag (som även kan klia)
eksem (kliande, röda, brännande utslag)
muntorrhet
allergisk reaktion (inklusive svullnad av ansikte och ögonlock) och försämring av befintliga allergiska tillstånd som astma och eksem
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
yrsel
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Zaditen ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Efter att blisterförpackningen/skyddspåsen öppnats kan endosbehållarna förvaras i 3 månader i ytterkartongen eller 1 månad utanför denna.
Endosbehållarna är inte sterila i sig, men innehållet är sterilt tills behållaren öppnats.
Innehållet måste användas omedelbart efter att endosbehållaren har öppnats och endosbehållaren kastas efter användandet.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ketotifen (som fumarat). 1 ml innehåller 0,345 mg ketotifenfumarat motsvarande 0,25 mg ketotifen.
Övriga innehållsämnen är glycerol (E 422), natriumhydroxid (E 524), vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Zaditen ögondroppar är en klar lösning, färglös till svagt gul. En endosbehållare innehåller 0,4 ml.
En kartong kan innehålla 5, 10, 20, 30, 50 eller 60 endosbehållare.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrike
Tillverkare:
Excelvision, 27 rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankrike
eller
Laboratoire Unither, 1 rue de l’Arquerie, 50200 Coutances, Frankrike
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Österrike | Zaditen konservierungsmittelfrei 0,025% - Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen |
Tjeckien | Zaditen SDU |
Danmark | Zaditen |
Finland | Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa |
Frankrike | Zagrapa, 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose |
Tyskland | Zaditen ophtha sine 0,25 mg/ml Augentropfen Lösung in Einzeldosisbehältnissen |
Grekland | Zaditor οfθaλµικές staγόνeς |
Island | Zaditen |
Luxemburg | Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose |
Norge | Zaditen |
Portugal | Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução em unidoses |
Spanien | Zaditen colirio monodosis |
Sverige | Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare |
Nederländerna | Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-09-23.