Sumatriptan Apofri 50 mg

• om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har eller har haft hjärtproblem, såsom hjärtinfarkt, kärlkramp (bröstsmärta framkallad av motion eller ansträngning), Prinzmetals angina (bröstsmärta som kommer vid vila) eller har haft hjärtrelaterade symtom såsom andfåddhet eller tryck över bröstet

• om du har problem med blodcirkulationen i händer och fötter (perifer kärlsjukdom)

• om du har haft stroke (”slaganfall”) eller hjärnblödning (cerebrovaskulär sjukdom) eller om du har haft en övergående störning av blodtillförseln till hjärnan (TIA)

• om du har högt blodtryck

• om du har kraftigt nedsatt leverfunktion

• om du tar läkemedel som innehåller ergotamin eller ergotaminderivat (migränläkemedel såsom metysergid) eller triptaner (5‑hydroxitriptamin (5‑HT₁), receptoragonister såsom almotriptan, eletriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan eller zolmitriptan) Dessa får inte tas samtidigt som Sumatriptan Apofri (se även ”Andra läkemedel och Sumatriptan Apofri”).

• om du för närvarande tar monoaminoxidashämmare (MAO‑hämmare) (t.ex. moklobemid för depression eller selegilin för Parkinsons sjukdom) Sumatriptan Apofri får inte användas inom två veckor efter avslutad behandling med MAO‑hämmare. Se även ”Andra läkemedel och Sumatriptan Apofri” nedan.

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sumatriptan Apofri.

Innan du börjar använda Sumatriptan Apofri ska du tala med läkare om du:

• Har diabetes, särskilt om du är en kvinna som har passerat klimakteriet eller en man över 40 år. Läkarundersökning bör ske innan behandlingen påbörjas.

• Är storrökare eller använder produkter som innehåller nikotin (plåster eller tuggummi), särskilt om du är en man över 40 år eller en kvinna som har passerat klimakteriet. Läkarundersökning bör ske innan behandlingen påbörjas.

• Har haft anfall/kramper eller är benägen att få anfall/kramper. Sumatriptan Apofri kan öka risken för krampanfall.

• Har nedsatt lever- eller njurfunktion. Läkaren kan komma att justera din dos.

• Är allergisk (överkänslig) för vissa antibiotika (sulfonamider). I detta fall kan du vara allergisk även mot Sumatriptan Apofri. Om du vet att du är allergisk mot ett antibiotikum (även om du inte är säker på att det är just sulfonamid) rådfråga läkare eller apotekspersonalen innan du använder detta läkemedel.

Detta läkemedel får endast användas om du fått diagnosen ”migrän” fastställd och andra faktorer har kunnat uteslutas. Vissa former av migrän kan inte behandlas med sumatriptan.

Efter att du har tagit detta läkemedel kan du känna smärta i bröstet och en tryckkänsla under en kort tid. Dessa symtom kan vara ganska intensiva och stråla upp mot strupen. I mycket sällsynta fall kan detta orsakas av effekter på hjärtat. Därför ska du kontakta läkare om symtomen inte försvinner.

Överanvändning av detta läkemedel kan orsaka kronisk, daglig huvudvärk eller försämrad huvudvärk. Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen med Sumatriptan Apofri. Rådgör med din läkare om detta stämmer in på dig.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Interaktion betyder att läkemedel som används samtidigt kan påverka varandras effekt och/eller biverkningar. Följande kan även gälla läkemedel som du har använt någon gång tidigare eller kommer att använda inom en snar framtid.

• Läkemedel som innehåller ergotamin (migränläkemedel) eller andra triptaner. Dessa får inte tas samtidigt som Sumatriptan Apofri (se även ”Ta inte Sumatriptan Apofri”):

  • Efter att du har tagit läkemedel som innehåller ergotamin bör du vänta minst 24 timmar innan du tar Sumatriptan Apofri.

  • Efter att du har tagit Sumatriptan Apofri bör du vänta minst 6 timmar innan du tar läkemedel som innehåller ergotamin och minst 24 timmar innan du tar läkemedel som innehåller andra triptaner.

• Monoaminoxidashämmare (MAO‑hämmare) (t.ex. moklobemid för depression eller selegilin för Parkinsons sjukdom).

  • Du får inte ta Sumatriptan Apofri inom två veckor efter att du har slutat använda MAO‑hämmare.

• Användning av triptaner tillsammans med antidepressiva läkemedel såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) kan orsaka serotoninsyndrom (en samling symtom som kan omfatta rastlöshet, förvirring, svettning, hallucinationer, ökade reflexer, muskelryckningar, skälvningar, hjärtklappning och skakningar). Om du får dessa symtom ska du tala om det för läkaren.

• Det finns risk för att samtidig användning av sumatriptan och litium (för maniska/depressiva (bipolära) sjukdomar) kan orsaka serotoninsyndrom.

• Vid samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan biverkningar förekomma oftare.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Sumatriptan Apofri ska endast användas under graviditet på ordination av läkare. Sumatriptan Apofri ska endast användas under graviditet om de positiva effekterna för modern är större än den eventuella risken för fostret.

Sumtriptan passerar över i bröstmjölken. Undvik att amma under 12 timmar efter att du tagit Sumatriptan Apofri för att minska mängden läkemedel som barnet får i sig. Under denna tid ska bröstmjölken pumpas ut och slängas bort.

Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.

Dåsighet kan uppstå som en följd av migrän eller dess behandling med sumatriptan och detta kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Sumatriptan Apofri rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Biverkningar såsom de som nämns under ”Eventuella biverkningar” kan förekomma.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är sumatriptansuccinat motsvarande 50 mg sumatriptan per tablett.

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat (E470b).

Dragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk (E553b), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), makrogol

Sumatriptan Apofri 50 mg filmdragerade tabletter är persikofärgade, kapselformade, bikonvexa tabletter, 10,6 x 4.4 mm och finns i blister i förpackning om 2 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare

Evolan Pharma AB

Svärdvägen 19

182 33 Danderyd