Ovesterin vaginalkräm ska inte kombineras med östrogenpreparat med systemisk effekt t ex tabletter, eftersom de östrogenkoncentrationer som uppnås inte har studerats vad gäller säkerhet och risker.
Tala med läkare om du har eller har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen eftersom dessa kan komma tillbaka eller bli värre under behandling med Ovesterin. Om det skulle inträffa ska du göra tätare kontroller hos läkare.
muskelknutor (myom) i livmodern
livmoderslemhinnevävnad som växer utanför livmodern (endometrios) eller tidigare har haft kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi).
ökad risk att få blodpropp (se nedan ”Blodproppar i en ven (trombos)”)
ökad risk att få östrogenberoende cancer (som att någon nära släkting har haft bröstcancer eller annan östrogenberoende cancer)
högt blodtryck
leversjukdom t ex godartad tumör
diabetes
gallstenssjukdom
migrän eller svår huvudvärk
en autoimmun sjukdom som angriper många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
epilepsi
astma
förbening av mellanörat som leder till hörselbortfall (otoskleros)
vätskeansamling som beror på hjärt- eller njursjukdom.
ärftligt och förvärvat angioödem.
Tala om för din läkare om du har hepatit C och följer en kombinationsregim av läkemedlen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med eller utan dasabuvir. Användning av en kombination av dessa läkemedel med vissa östrogeninnehållande produkter kan orsaka förhöjda leverfunktionsprover (ökning av leverenzymet ALT); risken för att detta händer med Ovesterin är för närvarande okänt.
Sluta ta Ovesterin och uppsök läkare omedelbart
Tala genast om för läkaren om du drabbas av något av följande:
något av det som nämns i avsnittet ’Använd inte Ovesterin’
om hud eller ögonvitor blir gulfärgade (gulsot); det kan vara symtom på leversjukdom
svullnad i ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja eller nässelutslag, tillsammans med andningssvårigheter som kan tyda på angioödem
om ditt blodtryck stiger kraftigt (symtom kan vara huvudvärk, trötthet eller yrsel)
om du för första gången får migränliknande huvudvärk
om du blir gravid
om du får symtom på blodpropp, som
För ytterligare information, se nedan ”Blodproppar i en ven (trombos)”.
Observera: Ovesterin är inte ett preventivmedel. Om det är mindre än 12 månader sedan din sista menstruation, eller om du är under 50 år, kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att undvika graviditet. Rådfråga din läkare.
Hormonbehandling och cancer
Kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)
Användning av HRT-tabletter med enbart östrogen under en lång tid kan öka risken för att utveckla cancer i livmoderslemhinnan (endometriet).
Det är oklart om det finns en liknande risk med Ovesterin när det använts för upprepad behandling eller under en lång tid (över ett år). Upptaget av Ovesterin i blodet har dock visat sig vara mycket lågt och därför är tillägg av gestagen inte nödvändigt.
Om du får genombrottsblödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren. Det kan vara ett tecken på att din livmoderslemhinna har blivit tjockare.
För att förhindra överstimulering av livmoderslemhinnan bör den maximala dosen inte överstiga 1 applicering (0,5 mg) och inte heller ska den maximala dosen användas längre än några veckor (högst 4 veckor).
Följande risker gäller hormonersättningspreparat (HRT) som cirkulerar i blodet. Ovesterin 1 mg/g vaginalkräm används däremot lokalt i slidan och upptaget i blodet är mycket lågt. Det är inte troligt att de tillstånd som beskrivs nedan blir värre eller kommer tillbaka under behandlingen med Ovesterin 1 mg/g vaginalkräm, men du bör kontakta läkare om du är orolig.
Bröstcancer
Det finns uppgifter som tyder på att användning av Ovesterin 1 mg/g vaginalkräm inte ökar risken för bröstcancer hos kvinnor som inte har haft bröstcancer tidigare. Det är okänt om Ovesterin 1 mg/g vaginalkräm kan användas säkert hos kvinnor som har haft bröstcancer tidigare.
Kontrollera dina bröst regelbundet. Kontakta läkare om du upptäcker förändringar som:
indragningar eller gropar
förändringar av bröstvårtan
knölar du kan se eller känna.
Det rekommenderas också att du deltar i mammografiundersökning när du kallas till det.
Äggstockscancer (ovarialcancer)
Äggstockscancer är sällsynt – mycket mer sällsynt än bröstcancer. Användning av HRT med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
Risken för äggstockscancer varierar med åldern. Till exempel kommer omkring 2 kvinnor av 2 000 i åldern 50 till 54 år som inte får HRT att få diagnosen äggstockscancer under en 5-årsperiod. Vad gäller kvinnor som har fått HRT i 5 år kommer det att finnas cirka 3 fall per 2 000 användare (dvs. cirka 1 extra fall).
Hur HRT påverkar hjärta och blodcirkulation
Blodproppar i en ven (trombos)
Risken för blodpropp i venerna är 1,3–3 gånger högre för kvinnor som tar HRT än för de som inte gör det. Det är okänt om Ovesterin ger samma risk.
Blodproppar kan vara allvarliga. Om en blodpropp hamnar i lungorna kan den ge bröstsmärta, andnöd, kollaps eller till och med leda till döden.
Det är mer sannolikt att du får blodpropp i en ven om något av följande gäller dig. Rådgör med läkare om något av följande gäller dig:
du inte har kunnat gå eller stå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, ”Om du behöver opereras”)
du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m2)
du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som förebygger blodproppar
om någon nära släkting har haft blodpropp i ben, lunga eller annat organ
du har SLE (systemisk lupus erythematosus)
du har cancer.
Symtomen för blodpropp finns beskrivet i avsnittet ”Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen om något av nedanstående inträffar” ovan.
Jämför
För kvinnor i 50-årsåldern som inte använder HRT förväntas antalet fall av blodproppar i en ven under en femårsperiod vara 4-7 per 1 000.
För kvinnor i 50-årsåldern som använder HRT med enbart östrogen i över 5 år diagnostiseras 5–8 fall per 1 000 användare (med andra ord ett extra fall).
Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)
För kvinnor som tar enbart östrogen är det ingen ökad risk för att utveckla en hjärtsjukdom.
Stroke (slaganfall)
Risken för stroke är cirka 1,5 gånger högre för de som tar HRT jämfört med de som inte gör det. Risken för stroke är åldersberoende, därför ökar antalet fall av stroke på grund av användning av HRT med stigande ålder.
Jämförelse
För kvinnor i 50 årsåldern som inte tar HRT, förväntas under en 5-årsperiod i genomsnitt 8 av 1 000 att få stroke. För kvinnor i 50 årsåldern som tar HRT i mer än 5 år, förväntas 11 av 1 000 användare få stroke (d v s 3 extra fall).
Andra tillstånd
Användning av HRT förhindrar inte minnesförlust. Risken för minnesförlust kan vara något högre hos kvinnor som börjar använda HRT efter fyllda 65 år. Rådgör med din läkare.