Melatonin Orion Pharma

3mg och 5mg Tabletter

melatonin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta/använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de förvärras.

I denna bipacksedel finns information om följande

1.       Vad Melatonin Orion Pharma är och vad det används för

2.       Vad du behöver veta innan du tar Melatonin Orion Pharma

3.       Hur du tar Melatonin Orion Pharma

4.       Eventuella biverkningar

5.       Hur Melatonin Orion Pharma ska förvaras

6.       Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Melatonin Orion Pharma är och vad det används för

Melatonin Orion Pharma innehåller den aktiva substansen melatonin som tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen. Melatonin hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm.

Melatonin Orion Pharma används vid:

• korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18 år. Med jetlag avses de symtom t.ex. sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnaden vid resa över flera tidszoner – i östlig eller västlig riktning.

Melatonin Orion Pharma rekommenderas till vuxna resenärer som flyger över minst 5 tidszoner, särskilt i en östlig riktning, och särskilt om de har upplevt symtom på jetlag i samband med tidigare resor.

Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för behandling av jetlag. Kontakta läkare om du har sömnbesvär som inte orsakats av jetlag.

Melatonin som finns i Melatonin Orion Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Melatonin Orion Pharma

3. Hur du använder Melatonin Orion Pharma

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna med jetlag

Rekommenderad dos är en tablett på 3 mg en gång dagligen i högst 4 dagar. Ta tabletten vid sänggåendet lokal tid med start vid ankomst till destinationen.

Om dosen på 3 mg inte lindrar symtomen tillräckligt kan du ta en tablett på 5 mg istället. Tabletten på 5 mg ska inte tas som tillägg till 3 mg tabletten (dvs inte samma dag), men den högre dosen kan tas de följande dagarna.

Maximal dygnsdos är 5 mg. Maximal behandlingstid är 4 dagar.

Tidpunkten för intag av melatonin är viktig. Dosen ska tas vid sänggåendet (den lokala tiden). Tabletterna ska inte tas före kl. 20.00 eller efter kl. 04.00.

Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de förvärras.

Tabletten kan krossas i anslutning till intaget och blandas i kallt vatten.

Ät inte mat 2 timmar före eller 2 timmar efter intag av Melatonin Orion Pharma tabletter.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar ska du omedelbart sluta Melatonin Orion Pharma och uppsöka läkare:

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• bröstsmärtor.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• förlust av medvetande eller svimning

• svår bröstsmärta på grund av kärlkramp

• hjärtklappning

• depression

• försämrad synskärpa

• svårigheter att orientera sig

• svindel (en känsla av yrsel eller av att det ”snurrar”)

• blod i urinen

• minskat antal vita blodkroppar i blodet

• minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blödning eller blåmärken

• psoriasis.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• överkänslighetsreaktion

• svullnad av huden.

Om du får någon av dessa mindre allvarliga biverkningar ska du kontakta läkare eller söka vård:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk

• sömnighet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• irritabilitet, nervositet, rastlöshet, ångest

• sömnlöshet, onormala drömmar, mardrömmar

• migrän, yrsel, illamående

• slöhet och bristande energi, rastlöshet förenad med ökad aktivitet

• högt blodtryck

• buksmärtor, magbesvär, sår i munnen, muntorrhet

• förändringar i blodets sammansättning som kan ge gulfärgning av hud och ögon

• inflammation i huden, klåda, utslag, torr hud, nattliga svettningar

• smärta i armar och ben

• utsöndring av glukos i urinen, för mycket protein i urinen

• klimakteriesymtom

• känsla av svaghet

• viktökning.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• bältros

• låga nivåer av kalcium eller natrium i blodet

• höga nivåer av fetter i blodet

• förändrad sinnesstämning, aggressivitet, rastlöshet förenad med ökad aktivitet, gråtmildhet, stressymtom, tidigt uppvaknande på morgonen, ökad sexualdrift, nedstämdhet

• minnesnedsättning, uppmärksamhetsstörning, drömmande tillstånd, rastlösa ben, dålig sömnkvalitet, känselförnimmelser i huden, hallucinationer

• dimsyn, ökat tårflöde

• lägesyrsel (yrsel när man reser sig eller sätter sig)

• blodvallningar

• sura uppstötningar, mag-tarmstörning, blåsor i munnen, sår på tungan, magbesvär, kräkningar, onormala tarmljud, gasbildning, ökad salivbildning, dålig andedräkt, bukobehag, inflammation i magslemhinnan

• eksem, hudutslag, hudinflammation på händerna, kliande utslag, nagelrubbningar

• ledinflammation, muskelkramper, nacksmärtor, nattliga kramper

• ökade mängder urin, urinering nattetid

• långvarig erektion - som kan vara smärtsam - utan samband med sexuell stimulering, inflammation i prostata

• trötthet, smärtor, törst

• förhöjda leverenzymvärden, onormala salthalter i blodet och onormala laboratorieprover.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• svullnad i ansiktet, svullnad av munnen, svullnad av tungan

• onormal utsöndring av bröstmjölk

• hög blodsockernivå.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Melatonin Orion Pharma ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Förvara blistret i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar