Levodonna 1,5 mg

Ta inte Levodonna

• om du är allergisk mot levonorgestrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levodonna.

Om någon av följande gäller dig ska du tala om det för läkaren innan du tar Levodonna eftersom akuta p-piller kanske inte är lämpliga för dig. Läkaren kan ordinera en annan typ av akut preventivmedel.

• Om du är gravid eller tror att du är gravid ska du informera din läkare. Levodonna fungerar inte om du redan är gravid. Om du redan är gravid kan levonorgestrel inte avbryta en pågående graviditet. Levodonna är alltså inte ett ”abortpiller”.

Du kan redan vara gravid om:

• din menstruation är mer än 5 dagar försenad eller om onormal blödning förekommer vid den förväntade tidpunkten för nästa menstruation

• du har haft oskyddat samlag mer än 72 timmar tidigare och sedan din senaste menstruation.

Levodonna ska inte användas om:

• du har en tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom) som hämmar upptaget av läkemedlet

• du har allvarliga leverproblem

• du tidigare haft ett utomkvedshavandeskap (där fostret utvecklas utanför livmodern)

• du har haft äggledarinflammation (salpingit).

Tidigare utomkvedshavandeskap eller äggledarinflammation ökar risken för ett nytt utomkvedshavandeskap.

Akut-p-piller ska tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag. Detta gäller alla kvinnor. Det finns vissa belägg för att effekten av levonorgestrel kan minska med ökande kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI), men dessa data är begränsade och ofullständiga. Därför rekommenderas levonorgestrel fortfarande till alla kvinnor oavsett vikt och BMI.

Tala med vårdpersonalen om du har några funderingar kring eventuella problem som rör användning av akut-p-piller.

Barn

Levodonna är inte avsett för användning före den första menstruationsblödningen.

Om du är orolig över sexuellt överförbara sjukdomar

Om ni inte använde kondom (eller om den gick sönder eller gled av) under samlaget är det möjligt att du kan ha smittats av en sexuellt överförbar sjukdom eller HIV-virus.

Detta läkemedel skyddar dig inte mot sexuellt överförbara sjukdomar, det kan bara kondomer göra. Rådfråga läkare, sköterska, preventivmedelsmottagning eller apotekspersonal om du känner dig orolig över detta.

Hur ofta Levodonna kan tas

Levodonna ska endast användas som en nödåtgärd och inte användas som ett regelbundet preventivmedel. Om levonorgestrel används mer än en gång under en menstruationscykel blir den mindre tillförlitlig och orsakar sannolikt en störning av menstruationscykeln.

Levonorgestrel fungerar inte lika bra som regelbundna preventivmedel. Du kan få information av läkare, mottagningssköterska eller preventivmedelsmottagning om långsiktiga preventivmedel som förhindrar graviditet på ett effektivare sätt

Andra läkemedel och Levodonna

Tala om för apotekspersonal eller läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt (traditionella) växtbaserade läkemedel.

Vissa läkemedel kan hindra Levodonna från att fungera effektivt. Om du har använt något av läkemedlen nedan under de senaste 4 veckorna kan Levodonna vara mindre lämpligt för dig. Din läkare kan ordinera en annan typ av (icke-hormonellt) akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral. Om detta inte är ett alternativ för dig eller om du inte har möjlighet att besöka läkare genast, kan du ta en dubbel dos av Levodonna:

• barbiturater och andra läkemedel mot epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin och karbamazepin)

• läkemedel mot tuberkulos (t.ex rifampicin, rifabutin)

• behandling av HIV (ritonavir, efavirenz)

• läkemedel mot svampinfektioner (griseofulvin)

• (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum)

Tala med apotekspersonal eller läkare om du behöver ytterligare råd om rätt dos för dig.

Rådfråga läkare så snart som möjligt efter att du tagit tabletterna för att få ytterligare råd om tillförlitliga vanliga preventivmedel och för att utesluta graviditet. (Se också avsnitt 3 “Hur du tar Levodonna” för ytterligare råd.)

Levodonna kan också påverka effekten av andra läkemedel

- ett läkemedel som kallas ciklosporin (dämpar immunförsvaret).

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Du ska inte ta det här läkemedlet om du redan är gravid. Om du blir gravid trots att du tagit detta läkemedel, är det viktigt att du uppsöker läkare. Det finns inga belägg för att levonorgestrel skadar ett foster om Levodonna används enligt anvisningarna.

Trots detta kan läkaren vilja utesluta ett utomkvedshavandeskap (där fostret utvecklas utanför livmodern). Det är speciellt viktigt om du får allvarliga magsmärtor efter intag av Levodonna eller om du tidigare har haft ett utomkvedshavandeskap, kirurgi på äggledarna eller inflammatoriska tillstånd i bäckenet.

Amning

Det aktiva innehållsämnet går över i bröstmjölk. Du bör därför ta pillret direkt efter amning och undvika att amma i minst 8 timmar efter intag av levonorgestrel. Pumpa sedan ur bröstmjölken under 8 timmar efter det att du har tagit tabletten. På så vis tar du tabletten i god tid före nästa amning och minskar mängden aktivt innehållsämne som ditt barn kan få i sig med bröstmjölken.

Fertilitet

Levonorgestrel ökar risken för menstruationsstörningar som ibland kan leda till tidigare eller senare ägglossning och förändra de dagar du är fertil. Även om det inte finns långsiktiga data om fertilitet förväntas du snabbt bli fertil igen efter behandling med Levodonna. Du ska därför fortsätta eller börja använda ett regelbundet preventivmedel så snart som möjligt efter att du har använt Levodonna.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är osannolikt att levonorgestrel påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Undvik dock att köra eller använda maskiner om du känner dig trött eller yr.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Levodonna innehåller laktos och natrium

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du använt för stor mängd av Levodonna

Det finns inga rapporter om allvarliga biverkningar hos kvinnor som har tagit för många piller på en gång. Om du har tagit flera tabletter på en gång kan du bli illamående och kräkas eller få vaginalblödningar. Fråga apotekspersonal, läkare, mottagningssköterska eller preventivmedelsmottagning om råd, särskilt om du kräkts eftersom pillret kanske inte har fungerat ordentligt.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är levonorgestrel. Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, poloxamer 188, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Varje förpackning innehåller en fullständig behandling. Tabletten är rund och vit, cirka 6 mm i diameter och präglad med ”C” på ena sidan och ”1” på andra sidan.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland