Ta inte Ipren

• om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• under de tre sista månaderna av graviditeten

• om du har någon sjukdom med ökad blödningstendens

• om du har svår lever- eller njursjukdom

• om du har svår hjärtsvikt

• om du har eller har haft magsår eller tolvfingertarmsår, eller tidigare fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med Ipren eller liknande preparat

• om du fått allergiska symtom (t ex andningssvårigheter, nästäppa, hudutslag) när du tagit acetylsalicylsyra eller liknande läkemedel mot inflammation

• om du snart ska genomgå, eller nyligen har genomgått, hjärtkirurgi

Varningar och försiktighet

Ibuprofen kan medföra allvarlig allergisk reaktion, särskilt om du är allergisk mot acetylsalicylsyra. Symtomen kan inkludera nässelfeber, svullnad av ansikte, astma (väsande eller pipande andning), chock, hudrodnad, hudutslag eller blåsor med eller utan feber. Om du får något av dessa symtom ska du sluta ta Ipren och omedelbart kontakta läkare.

Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med Ipren. Du ska omedelbart sluta ta Ipren och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion. Se avsnitt 4.

Lägsta dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Högre doser än rekommenderat kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ipren om du:

• har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller  fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).

• har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.

• har vätskeansamling i kroppen (ödem).

• har eller har haft följande sjukdomar eller symtom:

  • SLE eller annan bindvävssjukdom

  • nedsatt njur- eller leverfunktion

  • astma

  • inflammatorisk tarmsjukdom, tidigare magsår eller annan ökad blödningsbenägenhet

    
    

Infektioner

Ipren kan dölja tecken på infektioner såsom feber och smärta. Därför kan Ipren göra att lämplig behandling av infektionen fördröjs och att risken för komplikationer därmed ökar. Detta har iakttagits vid lunginflammation orsakad av bakterier och vid bakteriella hudinfektioner i samband med vattkoppor. Om du tar detta läkemedel medan du har en infektion och symtomen på infektionen kvarstår eller förvärras, ska du kontakta läkare.

• Kontakta läkare om barn och ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.

  
  

Vid vattkoppor bör inte Ipren användas.

Om du tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen ska du kontakta läkare vid symtom från buken. Kontakt med läkare är särskilt viktigt om symtomen uppstår i början av behandlingen och hos äldre patienter.

Äldre personer bör vara observanta på den ökade risk för biverkningar som föreligger i högre ålder.

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskilt vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden (3 dagar).

Ipren kan påverka möjligheten att bli gravid, se avsnittet Graviditet och amning för mer information.

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn som är uttorkade.

Andra läkemedel och Ipren

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares ordination.

Ipren kan påverka eller påverkas av behandling med vissa läkemedel, t ex mot:

• tumörer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat)

• manodepressiv sjukdom (litium)

• oregelbunden hjärtrytm (digoxin)

• värk (acetylsalicylsyra)

• blodpropp (dvs. blodförtunnande, t ex acetylsalicylsyra, dikumarol, warfarin, tiklopidin)

• depression (så kallade SSRI)

• högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex kaptopril, betablockerare t ex atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t ex losartan)

• inflammation (kortikosteroider)

• svampinfektioner (t ex vorikonazol och flukonazol)

• diabetes (sulfonureider)

• HIV-infektion (zidovudin)

• vissa immunosuppressiva läkemedel mot avstötning av transplanterade organ (t. ex. ciklosporin, takrolimus)

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ipren. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ipren med andra läkemedel.

Ipren med mat, dryck och alkohol

Risken för blödningar i mag-tarmkanalen kan öka om du dricker alkohol.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Ta inte Ipren under graviditetens tre sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat.

Du ska inte ta Ipren under graviditetens 6 första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt.

Från och med 20:e graviditetsveckan kan Ipren orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.

Amning

Ipren går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Ipren under amning.

Fertilitet

Behandling med ibuprofen kan påverka förmågan att bli gravid. Denna påverkan är tillfällig och upphör om medicineringen avslutas. Ibuprofen rekommenderas inte till kvinnor som önskar bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.

Körförmåga och användning av maskiner

Ipren kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, t ex på grund av biverkningar som synrubbningar. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Ipren

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin, då den innehåller flytande maltitol.

Ipren innehåller 1,8 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ml. Detta innebär att: En dos på upp till 10 ml innehåller mindre än 23 mg natrium, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”. En dos på 13 ml innehåller 24 mg natrium, vilket motsvarar 1,2 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Om du har använt för stor mängd av Ipren

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (med blod), huvudvärk, ringningar i öronen, förvirring och ryckiga ofrivilliga ögonrörelser.Vid höga doser har dåsighet, bröstsmärta, hjärtklappning, medvetslöshet, krampanfall (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urinen, frusenhet och andningssvårighet rapporterats.

Symtomen kommer vanligtvis inom 4 timmar.

Om du har glömt att ta Ipren

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ibuprofen 20 mg per ml.

• Övriga innehållsämnen är flytande maltitol, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, natriumklorid, sackarinnatrium, polysorbat 80, xantangummi, glycerol, konserveringsmedel (domifenbromid), apelsinarom, renat vatten till 1 ml.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Förpackningsstorlek: 50, 100 och 150 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil Sweden AB

Solna

Tel: 08-503 385 00

med-info@its.jnj.com