Forlax® Junior

Forlax Junior innehåller den aktiva substansen makrogol 4000 och tillhör en grupp läkemedel som kallas osmotiska laxativ. De verkar genom att öka avföringens vätskevolym vilket hjälper mot besvär orsakade av mycket långsamma tarmrörelser. Forlax Junior tas inte upp i blodet och bryts inte ner i kroppen.

Forlax Junior används för behandling av förstoppning hos barn från 6 månader till 8 års ålder.

Detta läkemedel är ett pulver som ska lösas upp i ett glas vatten och som ditt barn ska dricka. Det tar vanligtvis 1 till 2 dygn innan det har effekt.

Behandling av förstoppning med läkemedel ska enbart ske som tillägg till en sund livsstil och hälsosam kost.

Ge inte Forlax Junior

• om ditt barn är allergiskt (överkänsligt) mot makrogol (polyetylenglykol) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om ditt barn har en sjukdom, såsom allvarlig tarmsjukdom

  • inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom, onormal utvidgning av tarmen)

  • perforation (hål) i magtarmkanalen, eller risk för perforation (hål) i magtarmkanalen

  • obstruktion (stopp) i tarmen eller misstanke om stopp i tarmen

  • magsmärtor utan känd orsak.

Ge inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för ditt barn. Om du är osäker ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger läkemedlet.

Fall av allergiska reaktioner med hudutslag och svullnad av ansiktet eller hals (angioödem) har rapporterats hos vuxna som tagit läkemedel innehållande makrogol (polyetylenglykol). Enstaka svåra fall av allvarliga allergiska reaktioner har rapporterats orsaka matthet, kollaps eller andningssvårigheter och allmän sjukdomskänsla. Om ditt barn upplever något av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.

Innan behandlingen påbörjas ska organisk sjukdom ha uteslutits, tala med läkare innan du ger läkemedlet till ditt barn.

Eftersom detta läkemedel ibland kan orsaka diarré ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger läkemedlet om ditt barn:

• har nedsatt lever- eller njurfunktion

• tar diuretika (vätskedrivande läkemedel) eftersom barnet då riskerar att få låga halter av natrium (salt) eller kalium i blodet.

Om du har sväljsvårigheter, prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Forlax Junior.

Undvik att blanda Forlax Junior (makrogol-laxermedel) och stärkelsebaserade förtjockningsmedel om du har svårt att svälja. Detta kan resultera i en vattnig lösning som kan komma in i dina lungor och orsaka lunginflammation, om du inte kan svälja ordentligt.

Det är möjligt att upptaget av andra läkemedel övergående kan minska under användning med Forlax, särskilt läkemedel med smalt dosintervall eller kort halveringstid, såsom:

Digoxin (ett läkemedel mot hjärtsjukdomar som t.ex. hjärtsvikt, hjärtflimmer och oregelbunden hjärtverksamhet), antiepileptika (läkemedel mot epilepsi), koumariner (blodförtunnande läkemedel) och immunosuppressiva medel (läkemedel som används efter transplantation eller mot autoimuna sjukdomar såsom reumatoid artros och multipel skleros).

Detta kan leda till minskad effekt av dessa läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du behöver göra vätskor mer trögflytande för att svälja dem på ett säkert sätt, kan Forlax Junior motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Forlax Junior kan användas under graviditet och amning.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner.

Innehållet av svaveldioxid kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och andningssvårigheter

Detta läkemedel innehåller 0,66 mg sorbitol i varje dospåse.

Forlax Junior kan ges till barn som är diabetiker eller som får galaktosfri diet.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Ta alltid Forlax Junior exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkaren eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den rekommenderade dosen beror på ditt barns ålder:

• Från 6 månader till 1 år: 1 dospåse per dag.

• Från 1 till 4 år: 1-2 dospåsar per dag.

• Från 4 till 8 år: 2-4 dospåsar per dag.

Lös upp påsens innehåll i ett glas vatten (minst ½ dl) omedelbart före användning och drick vätskan. Ge Forlax Junior till ditt barn på morgonen om dosen är 1 dospåse per dag. Är dosen mer än 1 dospåse per dag, ger du hälften på morgonen och hälften på kvällen.

Till barn över ett års ålder kan den dagliga dosen justeras utifrån vilken effekt som uppnås.

Observera följande:

• Det tar vanligtvis 1 till 2 dygn innan Forlax Junior har effekt.

• Barn ska inte behandlas med Forlax Junior under längre tid än 3 månader.

• Förbättring av tarmrörelsernas frekvens kan efter behandling med Forlax bibehållas genom att hålla sig till en hälsosam livsstil och kost.

• Tala med läkare eller apotekspersonal om symtomen blir värre eller inte förbättras.

För mycket Forlax Junior kan ge diarré, magont eller kräkningar. Diarrén försvinner vanligtvis när behandlingen avbryts eller om dosen minskas.

Om ditt barn har kraftig diarré eller kräkningar ska du kontakta läkare så snart som möjligt eftersom ditt barn kan behöva behandling för att förhindra saltbrist orsakad av vätskeförlust.

Ge ditt barn nästa dos så snart du kommer ihåg, men ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Den aktiva substansen är 4 g makrogol 4000 per dospåse.

Övriga innehållsämnen är: sackarinnatrium (E954), smakämne (apelsin-grapefrukt) som innehåller eteriska apelsin- och grapefruktoljor, koncentrerad apelsinjuice, citral, acetaldehyd, linalol, etylbutyrat, alfaterpineol, oktanal, beta-gamma hexenol, maltdextrin, akaciagummi, sorbitol (E420), BHA (E320) och svaveldioxid (E220).

Forlax Junior är ett nästan vitt pulver som luktar och smakar apelsin-grapefrukt, som ska lösas upp till en dryck.

Forlax Junior finns i förpackningsstorlekarna: 10, 20, 30 eller 50 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

IPSEN Consumer HealthCare

65 Quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

Frankrike

Lokal företrädare

Navamedic AB

Göteborgsvägen 74

433 63 Sävedalen

Sverige

Tillverkare

Beaufour Ipsen Industrie

Rue Ethe Virton

28100 Dreux

Frankrike

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

- Österrike, Belgien, Tjeckien, Estland, Frankrike, Tyskland, Lettland, Litauen, Luxemburg och Slovakien: Forlax 4g

- Nederländerna, Sverige och Portugal: Forlax Junior 4g

- Grekland: Tanilas 4g

- Italien: Paxabel 4g