Arcoxia

Ta inte Arcoxia

• om du är allergisk mot etoricoxib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra och COX-2-hämmare (se Eventuella biverkningar, avsnitt 4)

• om du har ett aktivt magsår eller blödning i din mage eller i tarmarna

• om du har svår leversjukdom

• om du har svår njursjukdom

• om du är eller tror att du är gravid, eller om du ammar (se Graviditet, amning och fertilitet)

• om du är under 16 år

• om du har inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller kolit.

• om du har högt blodtryck som inte har kontrollerats med behandling (om du är osäker på om ditt blodtryck är under kontroll, fråga din läkare eller sjuksköterska).

• om din läkare har konstaterat att du har problem med hjärtat inklusive hjärtsvikt (måttlig eller svår), kärlkramp (bröstsmärta)

• om du har drabbats av hjärtinfarkt, genomgått by-pass kirurgi, perifer arteriell sjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna orsakat av blockering eller förträngning av blodkärl)

• om du har haft någon form av stroke (inklusive mini-stroke, transitorisk ischemisk attack, s k TIA). Etoricoxib kan ge en lätt ökad risk för hjärtinfarkt och stroke vilket är anledningen till att det inte ska användas av personer som tidigare haft problem med hjärtat eller stroke.

Om du anser att något av detta passar in på dig, ta inte tabletterna innan du har rådfrågat din läkare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Arcoxia:

• om du har eller har haft blödningar i magen eller magsår

• om du är uttorkad, t ex efter en lång period med kräkningar och diarré

• om du har svullnad på grund av vätskeansamling

• om du tidigare har haft hjärtsvikt eller någon annan hjärtsjukdom

• om du tidigare har haft högt blodtryck. Arcoxia kan öka blodtrycket hos vissa personer, speciellt vid höga doser. Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck ibland

• om du tidigare har haft lever- eller njursjukdom

• om du behandlas för en infektion. Arcoxia kan dölja feber, som är ett tecken på infektion

• om du har diabetes, höga kolesterolvärden eller om du röker, vilket kan öka din risk för hjärtsjukdom.

• om du planerar att bli gravid

• om du är över 65 år

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig, diskutera med din läkare för att se om detta läkemedel är lämpligt för dig innan du tar Arcoxia.

Arcoxia fungerar lika bra på äldre som yngre vuxna patienter. Om du är över 65 år kan din läkare vilja övervaka din behandling. Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter över 65 år.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 16 år.

Andra läkemedel och Arcoxia

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Din läkare bör särskilt känna till om du redan behandlas med något av följande läkemedel och kan behöva kontrollera effekten av medicineringen när behandling med Arcoxia påbörjats:

• blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia), t ex warfarin

• rifampicin (antibiotikum)

• metotrexat (läkemedel vid rubbningar i immunsystemet och ofta använd vid reumatoid artrit)

• ciklosporin eller takrolimus (s k immunosuppressiva läkemedel)

• litium (läkemedel mot depression)

• läkemedel mot högt blodtryck och hjärtsvikt, så kallade ACE-hämmare, såsom enalapril och ramipril, och angiotensin-II-receptorhämmare, såsom losartan och valstartan

• diuretika (vätskedrivande medel)

• digoxin (läkemedel mot hjärtsvikt och oregelbunden hjärtrytm)

• minoxidil (läkemedel mot högt blodtryck)

• salbutamol tabletter eller oral lösning (läkemedel mot astma)

• p-piller (kombinationen kan öka risken för biverkningar)

• hormonbehandling vid klimakteriebesvär (kombinationen kan öka risken för biverkningar)

• acetylsalicylsyra. Risken för magblödningar är större om du använder Arcoxia samtidigt med acetylsalicylsyra.

  • acetylsalicylsyra för förebyggande av hjärtinfarkt eller stroke:
    Arcoxia kan tas samtidigt med acetylsalicylsyra i låga doser. Om du använder acetylsalicylsyra i låg dos för att förebygga hjärtattack eller stroke ska du inte sluta med det utan att först prata med din läkare.

  • acetylsalicylsyra och andra icke-steroida anti-infammatoriska läkemedel (NSAID):
    du ska inte använda högre doser av acetylsalicylsyra eller andra anti-inflammatoriska läkemedel samtidigt som du tar Arcoxia.

Arcoxia med mat och dryck

Effekten kan uppnås snabbare om Arcoxia tas utan mat.

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet

Arcoxia ska inte användas under graviditet. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, ta inte tabletterna. Sluta ta tabletterna och rådgör med din läkare om du blir gravid. Prata med din läkare om du är osäker eller behöver mer råd.

Amning

Det är okänt om Arcoxia går över i modersmjölk. Om du ammar eller planerar att amma, rådgör med din läkare innan du tar Arcoxia. Om du tar Arcoxia ska du inte amma.

Fertilitet

Arcoxia rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida

Körförmåga och användning av maskiner

Yrsel och sömnighet har rapporterats hos vissa personer som använt Arcoxia. Kör ej bil och använd inte maskiner eller verktyg om du känner yrsel eller sömnighet. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Arcoxia innehåller laktos och natrium

Arcoxia innehåller laktos

Om du av läkare fått veta att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Arcoxia innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit för stor mängd av Arcoxia

Du ska aldrig ta mer tabletter än din läkare rekommenderar. Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. i Sverige 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Arcoxia

Det är viktigt att du tar din dos enligt läkares föreskrift. Om du har glömt bort att ta en dos, återgå till det vanliga schemat nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är etoricoxib. Varje filmdragerad tablett innehåller 30, 60, 90 eller 120 mg etoricoxib.

• Övriga innehållsämnen är:

  Kärna: kalciumvätefosfat (vattenfritt), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.

  Filmdragering: karnaubavax, laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin. Tabletterna om 30, 60 och 120 mg innehåller även gul järnoxid (E172, färgämne) och indigokarmin (E132, färgämne).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Arcoxia tabletter finns tillgängliga i 4 styrkor:

30 mg: blågröna, äppelformade bikonvexa tabletter märkta "ACX 30" på ena sidan och "101" på den andra sidan.

60 mg: mörkgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta "ARCOXIA 60" på ena sidan och "200" på den andra sidan.

90 mg: vita, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta "ARCOXIA 90" på ena sidan och "202" på den andra sidan.

120 mg: ljusgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta "ARCOXIA 120" på ena sidan och "204" på den andra sidan.

Förpackningsstorlekar:

30 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter.

60 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter. Burkar innehållande 30 eller 90 filmdragerade tabletter och behållare med torkmedel. Torkmedlet (en eller två behållare) i burken som används för att hålla tabletterna torra ska inte sväljas.

90 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter. Burkar innehållande 30 eller 90 filmdragerade tabletter och behållare med torkmedel. Torkmedlet (en eller två behållare) i burken som används för att hålla tabletterna torra ska inte sväljas.

120 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter. Burkar innehållande 30 eller 90 filmdragerade tabletter och behållare med torkmedel. Torkmedlet (en eller två behållare) i burken som används för att hålla tabletterna torra ska inte sväljas.

60, 90 och 120 mg: Aluminium/aluminiumblister (endos) i förpackningar om 5, 50 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare