ESENTA Hudbarriär spray, 50 ml

I vissa fall kan din läkare besluta att inte föreskriva Tadim.

Använd inte Tadim och rådfråga din läkare om:

• om du är allergisk mot kolistimetatnatrium, kolistin eller andra polymyxiner.

Om detta gäller dig, tala med din läkare innan du får Tadim.

Var särskilt försiktig med Tadim och rådfråga läkare, apotekspersonal eller läkare om:

• du har eller har haft problem med njurarna;

• du lider av myasthenia gravis (en sällsynt sjukdom där dina muskler är extremt svaga och blir trötta väldigt fort);

• du lider av porfyri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom som vissa personer är födda med).

• Om du vid något tillfälle upplever muskelkramper, trötthet eller ökade urinmängder ska du omedelbart tala om detta för läkaren, eftersom det kan vara symtom på sjukdomen Pseudo-Bartters syndrom.

Hos för tidigt födda och nyfödda barn bör särskild försiktighet iakttas vid användning av Tadim eftersom njurarna inte är färdigutvecklade.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Dessa läkemedel kan påverka effekten av Tadim.

• Läkemedel som kan påverka din njurfunktion. Om du tar Tadim samtidigt med dessa läkemedel kan risken för njurskador öka.

• Läkemedel som kan påverka nervsystemet. Om du tar Tadim samtidigt med dessa läkemedel kan risken för biverkningar i nervsystemet öka.

• Läkemedel som kallas muskelavslappnande medel, som används ofta under narkos. Tadim kan öka effekten av dessa läkemedel. Om du ska få narkos ska du berätta för narkosläkaren att du har Tadim.

Om du lider av myasthenia gravis och även använder andra antibiotika som kallas makrolider (som azitromycin, klaritromycin eller erytromycin) eller antibiotika som kallas fluorokinoloner (som ofloxacin, norfloxacin och ciprofloxacin), samtidigt som du tar Tadim ökar risken för muskelsvaghet och andningssvårigheter.

Om du får Tadim som en infusion samtidigt som du får kolistimetatnatrium som en inhalation kan det öka risken för biverkningar.

Du kan använda Tadim om du är gravid eller försöker att bli gravid om din läkare anser att fördelarna är fler än de möjliga riskerna. Det är inte känt om användning av Tadim kan skada ditt ofödda barn.

Du bör inte amma under tiden du använder detta läkemedel, eftersom Tadim kan gå över i bröstmjölken.

Tadim kan göra dig yr, förvirrad eller ge problem med synen t.ex. dimsyn. Om detta inträffar ska du inte köra bil, använda verktyg eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Eftersom en läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Tadim är det osannolikt att du kommer att få en felaktig dos. Tala om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du har några frågor om den mängd läkemedel som du får.

Symtom som du kan få om du har fått för mycket Tadim:

• yrsel och svindelkänsla (vertigo)

• sluddrigt tal

• synstörningar

• förvirring

• mental störning

• rodnad (rodnad i ansiktet)

• njurproblem

• muskelsvaghet

• känsla av att du inte kan andas

Kontakta läkare eller sjukvårdspersonal om du tror att du har missat en dos Tadim och att det är mindre än 3 timmar sedan du skulle ha fått en dos.

Om det är mer än 3 timmar efter den missade dosen kommer läkaren eller sjuksköterskan att vänta till nästa dos.

Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska få Tadim. Det är viktigt att behandlingen slutförs enligt läkarens anvisningar annars kan symtomen förvärras.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel fråga din läkare.

• Den aktiva substansen är kolistimetatnatrium

• Varje injektionsflaska innehåller 1 miljon internationella enheter (IE) kolistimetatnatrium, som väger ca 80 mg. Det finns inga övriga innehållsämnen.

Tadim levereras som pulver i en injektionsflaska av glas. Pulvret måste beredas till en infusionslösning.

Tadim levereras förpackat i kartonger om 10 injektionsflaskor.

Innehavare av godkännande för försäljning

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10

20091 Bresso (MI) - Italien

Tillverkare

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK- 2300, Köpenhamn S

Danmark

Ombud

Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V.Medicon Village

223 81 Lund,

Tel: +46 1033 50 800

E-mail: contact@zambongroup.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike, Nederländerna, Sverige: Tadim

Tyskland, Danmark, Norge, Storbritannien: Promixin