Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna per dos är:
Difteritoxoid, renad1: inte mindre än 2 internationella enheter
Tetanustoxoid, renad1: inte mindre än 20 internationella enheter
Pertussistoxoid, renad1: 20 mikrogram
1Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydrerad, motsvarande 0,5 mg aluminium. Detta vaccin innehåller aluminium som adsorbant. Adsorbanter är innehållsämnen som finns i vissa vaccin för att påskynda, förbättra och/eller förlänga den skyddande effekten av vaccinet.
Övriga hjälpämnen är:
Natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
diTekiBooster är en färglös vätska med vita eller grå partiklar efter att den har skakats.
diTekiBooster levereras som en förfylld spruta i förpackningsstorlekar på
1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml och 20 x 0,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
AJ Vaccines A/S
Artillerivej 5
DK-2300 Köpenhamn S
Danmark
tel.: +45 7229 7000
fax: +45 7229 7999
e-post: info@ajvaccines.com
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Ombud
Scandinavian Biopharma Distribution AB
Industrivägen 1
171 48 Solna
Telefon: 08-470 56 00
E-post: info@sbdistribution.se
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
AT: dTaP Booster
BE: BoosterTdaP
DE: TdaP-IMMUN
DK, FI, NL, NO, SE: diTekiBooster
IE, IS: TdaPBooster
PL: Tdap Szczepionka
IT: Tribaccine