2,5 mg/dos och 5 mg/dos nässpray lösning
zolmitriptan
Zomig Nasal 5 mg/dos
Zolmitriptan, nässpray, 2 x 0,1 ml
Receptfritt läkemedel. Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Receptfritt läkemedel. Zomig Nasal används för behandling av huvudvärken under en migränattack. Den minskar huvudvärken och andra symtom vid migrän. Tas så fort huvudvärken börjat. Effekt efter ca 15 min. Från 18 år. Läs alltid bipacksedel innan användning.
Jämförpris 2250000 kr/L
EAN: 07046261058186
Kategorier:
Zomig Nasal
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar.
1. Vad Zomig Nasal är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Zomig Nasal
3. Hur du använder Zomig Nasal
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zomig Nasal ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Zomig Nasal är och vad det används för
Zomig Nasal innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner.
Zomig Nasal används för behandling av huvudvärken under en migränattack hos vuxna från 18 år.
Huvudvärkssymtom kan orsakas av en vidgning av blodkärl i huvudet. Zomig Nasal anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud försvinner.
Zomig Nasal hjälper bara när en migränattack har börjat. Det kan inte förhindra en attack.
Zomig Nasal är inte avsedd för behandling av andra typer av huvudvärk, till exempel spänningshuvudvärk.
2. Vad du behöver veta innan du använder Zomig Nasal
Zomig Nasal ska bara användas av dig som vet att du har migrän konstaterad av läkare.
Du har förmodligen migrän om du har återkommande huvudvärk som:
Har pulserande karaktär och är ensidig
Har måttlig till kraftig intensitet och håller i sig i 4-72 timmar
Försämras vid normal fysisk aktivitet (t.ex. promenader eller gå i trappor)
Påverkar din koncentrationsförmåga och försämrar dina dagliga aktiviteter
Migrän kan vara förenad med andra symtom som till exempel:
Illamående, ljus- och ljudkänslighet
Aurasymtom, till exempel synfältsbortfall, sicksackmönster eller blixtar i synfältet, och mera sällan domningar eller talsvårigheter.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker eller behöver mer information.
Använd inte Zomig Nasal:
om du är allergisk mot zolmitriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har högt blodtryck
om du har eller har haft hjärtproblem, till exempel hjärtinfarkt, kärlkramp (bröstsmärta framkallad av motion eller ansträngning), Prinzmetals angina (bröstsmärta vid vila) eller hjärtrelaterade symtom såsom andfåddhet eller tryck över bröstet
om du har haft en stroke (slaganfall) eller kortvariga stroke-liknande symtom (TIA, transitorisk ischemisk attack, dvs. en övergående cirkulationsstörning i hjärnan)
om du har allvarliga njurproblem
om du samtidigt tar vissa andra läkemedel mot migrän (till exempel läkemedel med ergotamin eller substanser som liknar ergotamin, såsom dihydroergotamin och metysergid) eller andra triptanläkemedel mot migrän. Läs avsnittet ”Användning av andra läkemedel” för vidare information.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Zomig Nasal om:
du tillhör riskgruppen för att få ischemisk hjärtsjukdom (dåligt blodflöde i hjärtats kranskärl). Risken är högre om du röker, har högt blodtryck, höga kolesterolvärden, diabetes eller om någon i din familj har ischemisk hjärtsjukdom.
du har fått veta att du har Wolff-Parkinson-Whites syndrom (ett slags rubbning av hjärtrytmen).
du har eller har haft leverproblem.
du har huvudvärk som inte liknar vanlig migränhuvudvärk
eller huvudvärken orsakad av Hortons huvudvärk
du tar något annat läkemedel mot depression (se ”Användning av andra läkemedel” senare i detta avsnitt).
Om du blir inlagd på sjukhus, meddela sjukvårdspersonalen att du tar Zomig Nasal.
Zomig Nasal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eller till vuxna över 65 år.
Liksom andra läkemedel mot migrän kan överförbrukning av Zomig Nasal orsaka daglig huvudvärk eller förvärrad migränhuvudvärk. Rådgör med läkare om du tror att det drabbat dig. Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen med Zomig Nasal för att komma till rätta med problemet.
Andra läkemedel och Zomig Nasal
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta inkluderar växtbaserade läkemedel och receptfria läkemedel.
Använd inga andra mediciner som innehåller triptaner (inklusive andra läkemedel innehållandes sumatriptan, zolmitriptan, rizatriptan, naratriptan, eletriptan, almotriptan) eller andra läkemedel innehållandes ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid) tillsammans med Zomig Nasal.
Rådgör med din läkare innan du använder Zomig Nasal, om du samtidigt behandlas med något av följande läkemedel av typen MAO-hämmare:
Selegelin (mot Parkinsons sjukdom)
Rådgör med din läkare innan du använder Zomig Nasal, om du samtidigt behandlas med något av följande läkemedel mot depression:
Moklobemid eller fluvoxamin
SSRI-preparat (selektiva serotoninåterupptagshämmare)
SNRI-preparat (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare), till exempel venlafaxin, duloxetin
Serotoninsyndrom är ett ovanligt, livshotande tillstånd som har rapporterats hos några patienter som tagit Zomig samtidigt med så kallade serotonerga läkemedel (t ex vissa mediciner för behandling av depression). Symtom på serotoninsyndrom kan t.ex. vara oro, skakningar, rastlöshet, feber, kraftig svettning, ryckningar, muskelstelhet, okoordinerade arm-, ben- eller ögonrörelser och okontrollerbara muskelryckningar. Din läkare kan ge dig råd om detta.
Rådgör med din läkare innan du använder Zomig Nasal, om du samtidigt behandlas med något av följande läkemedel:
Cimetidin (vid matsmältningsbesvär eller magsår)
Kinolon-antibiotika (såsom ciprofloxacin)
Propranolol (används till exempel mot högt blodtryck)
Om du använder växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan risken för biverkningar öka.
Zomig Nasal med mat och dryck
Du kan ta Zomig Nasal med eller utan mat. Det påverkar inte hur Zomig Nasal fungerar.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det är inte känt om användning av Zomig Nasal under graviditeten är skadligt. Tala om för läkare före användning av Zomig Nasal om du är gravid eller försöker bli gravid.
Du ska inte amma inom 24 timmar efter att du tagit Zomig Nasal.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid en migränattack kan du få längre reaktionstid än vanligt. Ha det i åtanke när du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Zomig Nasal påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner. Du bör dock vänta och se hur Zomig Nasal påverkar dig, innan du provar någon av dessa aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Zomig Nasal
Zomig Nasal tillhandahålls i endosbehållare som är färdig att använda. Varje enhet innehåller antingen 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan. Varje enhet ska användas en gång och innehåller bara en dos.
Använd alltid detta läkemedel exakt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Du kan använda Zomig Nasal så fort du känner att migränhuvudvärken är på väg, men du kan även använda Zomig Nasal under ett pågående anfall.
Vanlig dos för vuxna (18-65 år) är 1 sprayning (antingen 2,5 mg eller 5 mg) i ena näsborren. Det har ingen betydelse vilken näsborre som används.
Du kan ta ytterligare en dos till om migränsymtomen kvarstår efter 2 timmar eller om symtomen återkommer inom 24 timmar, men du får bara ta högst 2 doser under ett dygn.
Om du tar Zomig Nasal 2,5 mg/dos är den maximala dygnsdosen 5 mg. Om du tar Zomig Nasal 5 mg/dos är den maximala dygnsdosen 10 mg.
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar.
Hur du använder Zomig Nasal
Läs anvisningarna innan du använder Zomig Nasal.
A. | Skyddshylsan:
|  |
B. | Munstycket:
|  |
C. | Fingergreppet:
|
D. | Kolven:
|
Tryck inte på kolven förrän du har fört in munstycket i näsborren, för annars går dosen förlorad.
1. |
| 1 |  |
2. |
| 2 |  |
3. |
| 3 |  |
Om du använt för stor mängd av Zomig Nasal
Om du fått i dig för stor mängd Zomig Nasal eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig Zomig Nasal-förpackningen.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla anv ändare behöver inte få dem. Vissa av symtomen som beskrivs nedan kan utgöra en del av själva migränattacken.
Sluta använda Zomig Nasal och kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av följande biverkningar:
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner, däribland urtikaria (nässelutslag) och svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och svalg, svårighet att svälja eller andningssvårigheter.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Kärlkramp (smärta i bröstet, ofta framkallad av ansträngning), hjärtattack eller kramp i hjärtats blodkärl. Du kan få bröstsmärtor eller bli andfådd.
Kramp i tarmens blodkärl, som kan orsaka skador på tarmen. Du kan känna av magsmärtor eller få blodig diarré.
Andra biverkningar som kan förekomma:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Smakstörning
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Onormala sinnesförnimmelser, såsom stickningar i fingrar och tår eller ökad känslighet i huden vid beröring
Trötthet, yrsel eller värmekänsla
Huvudvärk
Oregelbunden hjärtrytm
Näsblod. Irritation i näsan. Nästäppa och/eller rinnande näsa (rinit).
Illamående, kräkningar
Magsmärta
Muntorrhet
Muskelsvaghet eller muskelvärk
Kraftlöshet
Tyngdkänsla, åtstramningskänsla, smärta eller tryck i svalg, hals, armar och ben eller bröstkorg
Svårigheter att svälja
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Mycket hög puls
Lätt blodtrycksförhöjning
Ökad urinmängd eller tätare urinträngningar
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Zomig Nasal ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är zolmitriptan. Zomig Nasal innehåller antingen 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan i varje dos.
Övriga innehållsämnen är citronsyra, dinatriumfosfat och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Zomig Nasal 2,5 mg/dos och 5 mg/dos nässpray i en färdigmonterad pump med nässpraysmunstycke.
Zomig Nasal 2,5 mg/dos finns i förpackningsstorlekarna 1, 2 eller 6 nässprayspumpar för engångsbruk.
Zomig Nasal 5 mg/dos finns i förpackningsstorlekarna 1, 2, 6 eller 18 nässprayspumpar för engångsbruk.
Varje nässprayspump är färdig att använda och innehåller endast 1 dos.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Zomig finns även som filmdragerade tabletter 2,5 mg och 5 mg, och som munsönderfallande tabletter 2,5 mg och 5 mg.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Tyskland.
Tillverkare
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Tyskland
Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italien
Lokal företrädare
Grunenthal Sweden AB, Gustav III:s Boulevard 34, 169 73 Solna, Sverige.
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-01-23