Ziprasidone Sandoz

20 mg, 40 mg kapslar, hårda

ziprasidon

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Ziprasidone Sandoz innehåller den aktiva substansen ziprasidon och tillhör den grupp av läkemedel som kallas antipsykotika (neuroleptika).

Ziprasidone Sandoz används för att behandla följande psykiska sjukdomar:

• Schizofreni hos vuxna.

  Schizofreni kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som inte finns, att tro på något som inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande och ha svårt att etablera sociala relationer, samt nervositet, depression eller ångest.

• Maniska eller blandade episoder av måttlig allvarlighetsgrad vid bipolär (manodepressiv) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17 år. Denna psykiska sjukdom kännetecknas av växlande stadier av eufori (mani) och nedstämdhet. Under maniska episoder är de mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla, ökad energi, minskat behov av sömn, brist på koncentration eller hyperaktivitet och upprepade tillfällen med högt risktagande.

Ziprasidon som finns i Ziprasidone Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kapslarna ska sväljas hela (inte tuggas) och ska tas tillsammans med en måltid. Det är viktigt att inte tugga på kapslarna eftersom det kan påverka i vilken grad läkemedlet upptas av tarmen.

Ziprasidone Sandoz ska tas två gånger per dag, en kapsel på morgonen i samband med en ordentlig frukost och en på kvällen i samband med middag eller kvällsmål. Du bör ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.

Vuxna 

Rekommenderad dos är 40–80 mg två gånger dagligen i samband med måltid.

Vid långvarig behandling kan läkaren justera dosen. Du bör inte överskrida den högsta dosen 160 mg per dag.

Användning för barn och ungdomar med bipolär mani 

Den vanliga startdosen är 20 mg som tas i samband med en måltid. Därefter kommer din läkare att avgöra vilken dos som är lämplig för dig. Den högsta dosen på 80 mg per dag till barn som väger 45 kg eller mindre eller 160 mg per dag till barn som väger mer än 45 kg ska inte överskridas.

Säkerhet och effekt för Ziprasidone Sandoz vid behandling av barn och ungdomar med schizofreni har inte fastställts.

Äldre personer (över 65 år) 

Om du är äldre kommer din läkare att avgöra vilken dos som är lämplig för dig. Doserna för personer över 65 år är ibland lägre än de som används för yngre personer. Din läkare kommer att avgöra vilken dos som är lämplig för dig.

Patienter med leverproblem 

Om du har problem med levern kan du behöva ta en lägre dos av Ziprasidone Sandoz. Din läkare kommer att avgöra vilken dos som är lämplig för dig.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De flesta biverkningar är dock kortvariga. Det är ofta svårt att skilja på de symtom man får av sjukdomen och de som orsakas av biverkningar.

SLUTA ta Ziprasidone Sandoz och kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): 

• Ofrivilliga/ovanliga rörelser, särskilt i ansikte eller tunga.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Snabb eller oregelbunden puls samt att du blir yr när du reser dig upp, vilket kan tyda på en onormal hjärtfunktion. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas postural hypotension.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, andningsproblem, nässelutslag. Dessa kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion som angioödem.

• Feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet, skakningar, svårigheter att svälja och sänkt medvetande. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.

• Hudreaktioner, i synnerhet utslag, feber och svullna lymfkörtlar som kan vara symtom på ett tillstånd kallat läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS). Dessa reaktioner kan vara livshotande.

• Förvirring, oro, förhöjd temperatur, svettningar, svårt att koordinera musklerna, muskelryckningar. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas serotoninsyndromet.

• Snabba och oregelbundna hjärtslag, svimning. Dessa kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas torsades de pointes.

• Ihållande, onormal och smärtsam erektion.

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• Svullnad, smärta och rodnad i ett ben. Dessa kan vara symtom på blodproppar i venerna, särskilt i benen. Blodpropparna kan förflytta sig genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter.

Du kan märka en eller flera av de biverkningar som anges nedan. Dessa biverkningar är vanligen lindriga eller måttliga och kan gå över med tiden. Om några biverkningar blir värre eller långvariga ska du kontakta din läkare.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): 

• Sömnsvårigheter

• Sömnighet eller ökad sömnighet på dagen

• Huvudvärk.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Rinnande näsa

• Hög energinivå, avvikande tankemönster och hyperaktivitet, känsla av upprördhet eller oro

• Rastlöshet

• Avvikande rörelser, bl.a. ofrivilliga rörelser, muskelstelhet, långsamma rörelser

• Yrsel

• Sedering

• Dimsyn eller försämrad syn

• Högt blodtryck

• Förstoppning, diarré, illamående, kräkningar och matsmältningsbesvär, muntorrhet eller ökad salivmängd

• Hudutslag

• Sexuella problem hos män

• Feber

• Smärta

• Viktminskning eller viktökning

• Utmattning

• Allmän sjukdomskänsla.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Hög prolaktinhalt i blodet

• Ökad aptit

• Panikångest

• Nervositet eller depression

• Minskad sexlust

• Medvetslöshet

• Svårigheter att kontrollera rörelser/ofrivilliga rörelser

• Restless legs

• Åtstramande känsla i svalget, mardrömmar

• Krampanfall, ofrivilliga ögonrörelser till en viss position, klumpighet, talrubbningar, domningar, myrkrypningar, nedsatt koncentrationsförmåga, dräglande

• Hjärtklappning, andfåddhet

• Ljuskänslighet, torra ögon, öronsusningar, ont i öronen

• Halsont, gasbildning, magbesvär

• Kliande hudutslag, akne

• Muskelkramp, stela eller svullna leder

• Törst, obehagskänsla i bröstkorgen, gångstörning

• Sura uppstötningar, magsmärtor

• Håravfall

• Ovanlig huvudposition

• Urininkontinens, smärtor vid urinering eller svårigheter att urinera

• Avvikande bröstmjölksproduktion

• Bröstförstoring hos män

• Utebliven menstruation

• Avvikande resultat vid hjärtundersökning eller blodprover

• Avvikande leverfunktionsprover

• Svindel

• Allmän svaghets- och trötthetskänsla.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Sänkta kalciumnivåer i blodet

• Tanketröghet, avsaknad av känslor

• Ansiktsförlamning

• Förlamning

• Fullständig eller partiell förlust av synen på ett öga, kliande ögon

• Svårigheter att tala, hicka

• Lös avföring

• Hudirritationer

• Oförmåga att öppna munnen

• Svårt att tömma blåsan

• Abstinenssymtom hos nyfödda barn

• Minskad orgasm

• Värmekänsla

• Ökning eller minskning av vita blodkroppar (vid blodprov)

• Fläckar av upphöjd och inflammerad, röd hud som täcks av vita fjäll, även kallat psoriasis.

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• Hos äldre personer med demens har en liten ökning av antalet dödsfall rapporterats för patienter som tar antipsykotiska läkemedel jämfört med dem som inte tar dessa läkemedel. 

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan, burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30^oC.

Burkar

Hållbarhet efter det första öppnandet: 6 månader

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.