Xonvea 10 mg/10 mg

• om du är allergisk mot doxylaminvätesuccinat eller andra antihistaminer (t.ex. difenhydramin), pyridoxinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) för att behandla depression.

Ta inte Xonvea om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Xonvea.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Xonvea om du har eller har haft:

• astma

• förhöjt ögontryck

• en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom

• magsår

• tarmstopp, dvs. ett hinder mellan magsäcken och tunntarmen

• hinder i urinblåsans hals.

Tala också med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Xonvea om:

• du tar läkemedel mot förkylning eller hosta, sömnläkemedel eller vissa smärtstillande läkemedel

• du har druckit alkohol.

Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Xonvea.

Om du drabbas av kraftigt graviditetsillamående och -kräkningar, ett tillstånd som kallas hyperemesis gravidarum, måste du behandlas av en specialist.

Om du lämnar urin för ett drogtest kan vissa testmetoder ge falskt positivt resultat för metadon, opiater och fencyklidinfosfat (PCP) när du har tagit Xonvea. Om detta sker kan ett test med bättre specificitet användas.

Xonvea är inte avsett för barn under 18 år. Det är inte känt om Xonvea är säkert och effektivt i denna åldersgrupp.

B-vitamin

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar ytterligare B-vitaminer. Detta kan vara via mat, från kosttillskott eller multivitaminer.

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel och växtbaserade läkemedel.

Det är särskilt viktigt att du inte tar Xonvea och att du talar om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av följande:

• monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) för att behandla depression. Användning av dessa läkemedel tillsammans med Xonvea kan göra biverkningar värre och mer långvariga.

• läkemedel som host- och förkylningsläkemedel, sömnläkemedel och vissa smärtstillande läkemedel (s.k. CNS-depressiva medel). Användning av dessa tillsammans med Xonvea kan göra dig mycket trött. Detta kan orsaka fall eller andra olyckor.

Drick inte alkohol medan du tar Xonvea.

Xonvea är avsett för användning hos gravida kvinnor.

Om du ammar ska ett beslut fattas i samråd med din läkare om du ska avbryta amningen eller behandlingen. Orsaken till detta är att Xonvea kan passera över i bröstmjölk och kan skada ditt barn.

Kör inte bil, cykla inte och använd inte redskap eller maskiner medan du tar detta läkemedel. Detta beror på att du kan känna dig sömnig efter att ha tagit Xonvea. Om detta händer ska du inte utföra aktiviteter som kräver din fulla uppmärksamhet, såvida inte din läkare har sagt att det går bra.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller azofärgämnet allurarött AC aluminiumlack (E 129) som kan orsaka allergiska reaktioner.

Detta läkemedel innehåller 0,02 mikrogram bensoesyra (E 210) per enterotablett.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per enterotablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) omgående för bedömning av risken samt rådgivning, även om du mår bra. Ta läkemedelsförpackningen med dig. Följande effekter kan förekomma: rastlöshet, sömnighet eller yrsel, muntorrhet, förstorade pupiller, förvirring och snabb hjärtfrekvens.

Om mängden läkemedel i din kropp är mycket hög kan du också få krampanfall, muskelvärk eller muskelsvaghet, eller plötsliga allvarliga njurproblem. Dessa kan till och med vara livshotande. Om du har dessa tecken – sluta ta Xonvea och kontakta läkare eller sjukhus omgående.

Sluta inte att ta Xonvea utan att först rådgöra med läkare. Om du avbryter behandlingen med detta läkemedel plötsligt, kan illamåendet och kräkningarna komma tillbaka. Din läkare kommer att tala om för dig hur du trappar ned läkemedlet långsamt för att undvika detta.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• De aktiva substanserna är doxylaminvätesuccinat (ett antihistamin) och pyridoxinhydroklorid (vitamin B₆). Varje enterotablett innehåller 10 mg doxylaminvätesuccinat och 10 mg pyridoxinhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är: Karnaubavax, kroskarmellosnatrium, hypromellos (E 464), indigokarmin aluminiumlack (E 132), makrogol (E 1521), magnesiumsterat, magnesiumtrisilikat, metakrylsyra–etylakrylatsampolymer (1:1), mikrokristallin cellulosa, allurarött AC aluminiumlack (E 129), polysorbat 80 (E 433), propylenglykol (E 1520), kolloidal, vattenfri kiseldioxid, shellack, simetikonemulsion (innehåller bensoesyra (E 210)), natriumvätekarbonat (E 500), natriumlarilsulfat (E 487), talk (E 553b), titandioxid (E 171), trietylcitrat och simetikon.

• Xonvea enterotabletter är vita, runda och filmdragerade tabletter med en rosa bild på en gravid kvinna på en sida.

• Xonvea finns tillgänglig i blisterkartor innehållande 20, 30 eller 40 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

CampusPharma AB

Karl Gustavsgatan 1A

411 25 Göteborg

Sverige

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen