Wegovy Flex Touch 1,7 mg

0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg och 2,4 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

semaglutid

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. 1. Vad Wegovy är och vad det används för
2. 2. Vad du behöver veta innan du använder Wegovy
3. 3. Hur du använder Wegovy
4. 4. Eventuella biverkningar
5. 5. Hur Wegovy ska förvaras
6. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Wegovy är

Wegovy är ett läkemedel för viktminskning och bibehållande av vikten som innehåller den aktiva substansen semaglutid. Det liknar ett naturligt hormon som kallas glukagonlik peptid-1 (GLP-1) som frisätts från tarmen efter en måltid. Det fungerar genom att verka på målceller (receptorer) i hjärnan som kontrollerar din aptit, vilket gör att du känner dig mätt och mindre hungrig och upplever mindre sug efter mat. Detta hjälper dig att äta mindre mat och minska din kroppsvikt. Wegovy kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdomar. I levern minskar det leverskada, sannolikt till följd av förbättringar av metabola faktorer, såsom viktminskning, förbättrade blodsocker- och lipidnivåer samt minskad inflammation.

Vad Wegovy används för

Wegovy används tillsammans med kost och fysisk aktivitet för viktminskning och för att hjälpa till att hålla vikten under kontroll. Det används hos vuxna med

• ett BMI på 30 kg/m² eller mer (obesitas) eller

• ett BMI på minst 27 kg/m² men mindre än 30 kg/m² (övervikt) som har viktrelaterade hälsoproblem (såsom diabetes, högt blodtryck, onormala fettnivåer i blodet, andningsproblem under sömn som kallas obstruktiv sömnapné eller tidigare hjärtattack, stroke eller problem med blodkärlen).

BMI (Body Mass Index) är ett mått på din vikt i förhållande till din längd.

Wegovy används tillsammans med kost och fysisk aktivitet för viktkontroll hos ungdomar från 12 år som har

• obesitas och

• kroppsvikt > 60 kg.

Som ungdom ska du endast fortsätta att använda Wegovy om du har tappat minst 5% av ditt BMI efter 12 veckor på dosen 2,4 mg eller maximal tolererad dos (se avsnitt 3). Rådgör med din läkare innan du fortsätter behandlingen.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Hur mycket ska användas

Vuxna

Din behandling börjar med en låg dos som gradvis ökas under 16 veckors behandling.

• När du först börjar använda Wegovy är startdosen 0,25 mg en gång i veckan.

• Din läkare kommer att instruera dig att gradvis öka din dos var fjärde vecka tills du når en dos på 2,4 mg en gång i veckan.

• Din läkare kan instruera dig att öka din dos till 7,2 mg en gång i veckan (3 injektioner med 2,4 mg) efter minst 4 veckors behandling med dosen 2,4 mg.

• Den maximala dosen är 7,2 mg en gång i veckan.

• Om du känner dig mycket besvärad av illamående eller kräkningar, tala med din läkare om att vänta med dosökningen eller sänka dosen till den tidigare nivån tills symtomen förbättrats.

Vanligtvis kommer du bli tillsagd att följa tabellen nedan.

Din läkare kommer att bedöma din behandling regelbundet.

Ungdomar (över 12 år)

För ungdomar bör samma dosupptrappningsschema som för vuxna användas (se ovan). Dosen ska ökas till 2,4 mg (underhållsdos) eller till dess att maximal tolererad dos har uppnåtts. Veckodoser högre än 2,4 mg rekommenderas inte.

Hur Wegovy ska ges

Wegovy ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Injicera inte läkemedlet direkt i ett blodkärl eller en muskel.

• De bästa ställena att ge injektionen på är framsidan av överarmen, låren eller magen.

• Innan du använder injektionspennan för första gången kommer din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att visa dig hur du ska använda den.

För Wegovy 7,2 mg, injicera tre doser på 2,4 mg efter varandra. Injektionerna kan ges i samma kroppsområde, men ska vara minst 5 cm från varandra.

På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning om hur man använder injektionspennan.

Personer med typ 2-diabetes

Berätta för din läkare om du har typ 2-diabetes. Din läkare kan justera dosen av dina diabetesläkemedel för att förhindra att du får lågt blodsocker.

När Wegovy ska användas

• Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan och om det är möjligt på samma veckodag.

• Du kan ta injektionen när som helst under dagen – utan hänsyn till måltider.

Om det behövs kan du ändra veckodag för injektionen av detta läkemedel, bara det har gått minst tre dagar sedan din senaste injektion. När du har valt en ny doseringsdag, fortsätter du med den veckovisa doseringen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Komplikationer vid diabetisk ögonsjukdom (diabetisk retinopati). Om du har diabetes ska du informera din läkare om du får problem med ögonen, till exempel synförändringar, vid behandling med detta läkemedel.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• Inflammerad bukspottkörtel (akut pankreatit). Tecken på inflammerad bukspottkörtel kan inkludera svår och långvarig smärta i magen som kan komma att förflytta sig till ryggen. Du ska omedelbart uppsöka din läkare om du upplever sådana symtom.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)

• Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem). Sök omedelbart läkarvård och informera genast din läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad, svimningskänsla, hjärtklappning, svettningar och medvetslöshet eller snabb svullnad under huden i områden som ansikte, hals, armar och ben, vilket kan vara livshotande om svullnaden i halsen blockerar luftvägarna.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)

• Icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION) är ett medicinskt tillstånd, även kallat ”stroke i ögat”, som kan orsaka synförlust i ett av dina ögon utan någon smärta. Du ska omedelbart kontakta din läkare om du får plötslig eller gradvis försämring av synen (se avsnitt 2: “Plötsliga synförändringar”).

Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)

• Tarmobstruktion. En allvarlig form av förstoppning med ytterligare symtom som magsmärta, uppblåsthet, kräkningar etc.

Ytterligare biverkningar

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)

• huvudvärk

• kräkningar

• diarré

• förstoppning

• illamående

• magsmärta

• svaghets- eller trötthetskänsla

• dessa ses främst vid dosökning och försvinner vanligtvis med tiden.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• lågt blodsocker (hypoglykemi) hos patienter med typ 2-diabetes

• yrsel

• förändring av hur mat och dryck smakar

• förändrad känsla i huden

• magkatarr (gastrit) – kan yttra sig som magsmärta, illamående och kräkningar

• sura uppstötningar eller halsbränna – kallas även för gastroesofageal refluxsjukdom

• mag- eller matsmältningsbesvär

• rapningar

• gaser (flatulens)

• svullen mage

• gallsten

• håravfall – kan förekomma oftare med semaglutid 7,2 mg

• reaktioner vid injektionsstället.

Varningssignalerna vid lågt blodsocker (hypoglykemi) kan komma plötsligt. De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.

Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen.

Det är mer troligt att lågt blodsocker uppkommer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin. Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• hjärtklappning

• lågt blodtryck

• yrsel eller svimningskänsla i samband med resning till stående eller sittande på grund av blodtrycksfall

• ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas) som visas i blodprover

• en fördröjning av magsäckstömningen.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen för injektionspennan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Oöppnad

Förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C). Får ej frysas. Förvaras inte nära kylelementet.

Under användning

• Injektionspennan kan förvaras i 6 veckor vid högst 30 °C eller i ett kylskåp (2 °C‑8 °C), inte nära kylelementet. Wegovy får ej frysas och om det varit fryst får det ej användas.

• När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt. Ljuskänsligt.

Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu (Extern sida).