Visipaque

Visipaque

270 mg I/ml, 320 mg I/ml injektionsvätska, lösning

jodixanol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Visipaque är och vad det används för

Visipaque är ett kontrastmedel och är endast avsett för diagnostiskt bruk. Det används som ett hjälpmedel vid sjukdomsbestämning.

Det ges före röntgenundersökning för att göra röntgenbilden tydligare.

• Visipaque kan hjälpa din läkare att skilja mellan normalt och avvikande utseende och form på vissa organ i kroppen.

• Visipaque används vid röntgenundersökningar i urinvägar, ryggmärg och blodkärl inklusive blodkärl i hjärtat.

• Vissa patienter får detta läkemedel före eller under en bildtagning av huvud eller kropp med en så kallad datortomografi (även kallad CT-scan).

• Visipaque används också för att undersöka matstrupen (esofagus), mag- och tarmkanalen eller för att titta i kroppskaviteter (kroppens hålrum) såsom i lederna eller livmoder och äggstockar.

Din läkare kommer att tala om för dig vilken del av din kropp som ska undersökas.

2. Vad du behöver veta innan du ges Visipaque

3. Hur Visipaque används

Visipaque kommer alltid att ges till dig av en speciellt utbildad och kvalificerad sjukvårdspersonal.

• Visipaque kommer att ges på sjukhus eller klinik.

• Din läkare kommer att berätta det du behöver veta för säker användning.

Rekommenderad dos är:

Visipaque injiceras i ett blodkärl före eller under röntgenundersökning eller du kan bli ombedd att dricka det. Till barn kan Visipaque ges via ändtarmen. Injicerad mängd varierar beroende på typ av undersökning, användarteknik och din ålder samt vikt.

Efter att du har fått Visipaque

• Drick rikligt med vätska för att underlätta läkemedlets utsöndring ur kroppen.

• Stanna kvar på avdelningen där du gjort din röntgenundersökning i minst 30 minuter och på kliniken eller sjukhuset i en timme.

Om du får biverkningar under denna tid ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”). Detta råd gäller alla patienter som har fått Visipaque. Om du är osäker på något av det ovan nämnda fråga din läkare.

Visipaque kan ges på många olika sätt, en beskrivning av de vanligaste administreringssätten finner du nedan:

Injektion i artär eller ven

Visipaque injiceras oftast i en ven i arm eller ben. Ibland ges det via en tunn plastslang (kateter), insatt i en artär vanligen i armen eller ljumsken.

Injektion i ryggmärgen

Visipaque injiceras i området runt ryggmärgen för att se ryggmärgskanalen. Därefter ombeds du att följa nedanstående råd:

• Att vila huvud och kropp i upprätt läge under en timme eller sex timmar om du vilar i säng, och

• Att gå försiktigt och att undvika böja dig ner i sex timmar, och

• Att inte vara helt ensam under de första 24 timmarna efter att du fått Visipaque, om du är en öppenvårdspatient och haft krampanfall någon gång.

Ovanstående råd gäller endast om du fått Visipaque injicerat i ryggrad. Om du är osäker vänd dig till din läkare.

Användning i kroppskaviteter (kroppens hålrum) eller leder

Kroppskaviteter är t.ex livmoder, blodkärl och blåsa. Hur och var Visipaqe ges varierar.

Oral användning som dryck

Vid undersökning av matstrupen, magsäcken/magen eller tunntarmen, ges Visipaque som dryck som kan utspädas med vatten.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allergiska reaktioner

Om du får en allergisk reaktion när du undersöks på sjukhuset ska du omedelbart tala om det för din läkare eller sjuksköterska. Tecken på allergisk reaktion kan vara:

• Väsande andning, svårigheter att andas, tryck eller smärta i bröstet

• Hudutslag, knölar, kliande ställen, blåsor på hud och i mun eller andra allergiska symtom

• Svullnad i ansikte

• Yrsel eller svimning (orsakat av lågt blodtryck)

Ovanstående reaktioner kan uppträda flera timmar eller dagar efter att du har fått Visipaque.

Om det sker efter att du har lämnat sjukhuset ska du vända dig direkt till närmaste akutmottagning. Allvarliga allergiska reaktioner kan förekomma hos ett okänt antal användare. Mindre allvarliga allergiska reaktioner kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.

Andra oönskade effekter som du kan få listas nedan. Dessa beror på hur eller varför du fick Visipaque.

Efter en injektion i artär eller ven

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp 1 av 100 användare):

• Huvudvärk

• Blodvallning

• Illamående, kräkningar

• Njurskada

• Värmekänsla

• Bröstsmärta

Sällsynta (kan förekomma hos upp 1 av 1000 användare):

• Yrsel

• Förändrade känsloförnimmelser (inklusive smakförändringar, förändringar av luktsinnet, stickningar, domningar eller brännande känsla i huden)

• Oregelbundna hjärtslag

• Lågt blodtryck

• Hjärtinfarkt

• Hosta

• Nysningar

• Rysningar

• Feber

• Köldkänsla

• Smärta och lokala reaktioner (vid injektionsstället), Obehagskänsla

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp 1 av 10 000 användare, inklusive enstaka fall):

• Känsla av upprördhet

• Ångest

• Stroke

• Svimning

• Darrningar (som är övergående)

• Minskad känsel i huden

• Högt blodtryck

• Andningssvårigheter

• Svullnad i halsen

• Övergående blindhet

• Övergående synnedsättning (inklusive dubbelseende, dimsyn)

• Svullna ögonlock

• Magsmärta, diarré/obehag

• Hjärtklappning

• Hjärtstillestånd

• Kortvarig minnesförlust

• Kraftlöshet, utmattning

• Ryggsmärta

• Svullnad i ansiktet eller svullnad vid injektionsstället

• Överdriven svettning

• Muskelspasmer

Har rapporterats (kan förekomma hos ett okänt antal användare):

• Förvirring

• Koma

• Kramper

• Blodproppar (trombos)

• Spasmer i artärerna inklusive kransartärerna

• Chock

• Minskad pumpförmåga för hjärtat

• Smärta och svullnad i dina vener

• Allvarliga andningssvårigheter (på grund av vätska i lungorna, kramp i luftrören, andningsuppehåll)

• Problem med bukspottskörteln (akut eller förvärrad inflammation i bukspottskörteln)

• Förstorade spottkörtlar

• Överaktiv sköldkörtel (hypertyreos)

• Underaktiv sköldkörtel (hypotyreos), som kan vara övergående

• Smärta i leder

• Kortvariga störningar i hjärnfunktionen (encefalopati) inklusive minnesförlust, hallucinationer, synsvårigheter, synförlust, krampanfall, koordinationsförlust, halvsidig förlamning, talsvårigheter och medvetslöshet. Förvirring.

• Ökad mängd kreatinin i blodet (vilket kan tyda på försämrad njurfunktion)

• Jodism

Efter en injektion i ryggraden

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp 1 av 100 användare):

• Huvudvärk (kan vara svår och vara i timmar)

• Kräkningar

Har rapporterats (kan förekomma hos ett okänt antal användare):

• Yrsel

• Illamående

• Rysningar

• Smärta vid injektionsstället

• Kortvariga störningar i hjärnfunktionen (encefalopati) inklusive förvirring, minnesförlust, hallucinationer, synsvårigheter, synförlust, krampanfall, koordinationsförlust, halvsidig förlamning, talsvårigheter och medvetslöshet.

• Muskelspasmer

Efter användning i kroppskaviteter (såsom livmoder och äggledare)

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• Smärta i magområdet

• Vaginal blödning

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Huvudvärk

• Sjukdomskänsla (illamående)

• Höjning av kroppstemperatur

Har rapporterats (kan förekomma hos ett okänt antal användare):

• Kräkningar

• Rysningar

• Lokala reaktioner (vid injektionsstället)

Efter injektion i leder

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Smärta vid injektionsstället

Har rapporterats (kan förekomma hos ett okänt antal användare):

• Rysningar

Efter oral användning som dryck

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Diarré

• Sjukdomskänsla (illamående)

• Magsmärta

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Kräkningar

Har rapporterats (kan förekomma hos ett okänt antal användare):

• Rysningar

Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Visipaque ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Visipaque får ej frysas. Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Kan värmas och förvaras i värmeskåp vid 37°C i upp till en månad före användning.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar