Veoza

• om du är allergisk mot fezolinetant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• tillsammans med läkemedel som är kända för att vara måttliga eller starka CYP1A2-hämmare (t.ex. preventivmedel som innehåller etinylestradiol, mexiletin, enoxacin eller fluvoxamin). Sådana läkemedel kan minska nedbrytningen av Veoza i kroppen, vilket leder till mer biverkningar. Se ”Andra läkemedel och Veoza” nedan.

• om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Veoza

• din läkare kan be om din fullständiga sjukdomshistoria, inklusive familjens sjukdomshistoria.

• om du har en pågående leversjukdom eller leverproblem. Din läkare kan vilja kontrollera dina leverenzymer regelbundet.

• om du har njurproblem. Det kan hända att läkaren inte ordinerar detta läkemedel till dig.

• om du för närvarande har eller tidigare har haft bröstcancer eller någon annan östrogenrelaterad cancer. Under behandlingen kan det hända att läkaren inte ordinerar detta läkemedel till dig.

• om du tar hormonersättningsbehandling med östrogen (läkemedel som används för att behandla symtom på östrogenbrist). Det kan hända att läkaren inte ordinerar detta läkemedel till dig.

• om du tidigare har drabbats av krampanfall. Det kan hända att läkaren inte ordinerar detta läkemedel till dig.

Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år eftersom detta läkemedel endast är avsett för kvinnor i klimakteriet.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.

Vissa läkemedel kan öka riskerna för biverkningar av Veoza genom att öka mängden Veoza i blodet. Dessa läkemedel får inte tas medan du tar Veoza och omfattar följande:

• fluvoxamin (ett läkemedel som används för att behandla depression och ångest)

• enoxacin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner)

• mexiletin (ett läkemedel som används för att behandla symtom på muskelstelhet)

• preventivmedel som innehåller etinylestradiol (läkemedel som används för att förhindra graviditet).

Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar, eller om du tror att du kan vara gravid. Detta läkemedel är endast avsett för kvinnor i klimakteriet. Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du omedelbart sluta ta det och tala med läkare. Fertila kvinnor ska använda en effektiv icke-hormonell preventivmetod.

Veoza har ingen effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

• Ta detta läkemedel vid ungefär samma tid varje dag.

• Svälj tabletten hel med vätska. Tabletten får inte delas, krossas eller tuggas.

• Tas med eller utan mat.

Om du har tagit fler tabletter än du har blivit tillsagd att ta, eller om någon annan av misstag tar dina tabletter, ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.

Symtom på överdos kan vara huvudvärk, illamående eller pirrningar eller stickningar (parestesi).

Om du har glömt att ta ditt läkemedel ska du ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det på samma dag och om det är minst 12 timmar till nästa schemalagda dos. Om det är mindre än 12 timmar till nästa schemalagda dos, ska du inte ta den missade dosen. Återgå till det vanliga schemat nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en enskild glömd dos.

Om du glömmer flera doser, kontakta din läkare och följ de råd som ges till dig.

Sluta inte ta detta läkemedel om inte läkaren säger att du ska göra det. Om du beslutar dig för att sluta ta detta läkemedel innan den ordinerade behandlingskuren är slutförd, ska du först tala med läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är fezolinetant. Varje filmdragerad tablett innehåller 45 mg fezolinetant.

• Övriga innehållsämnen är:
  Tablettkärna: mannitol (E421), hydroxipropylcellulosa (E463), lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa (E463a), mikrokristallin cellulosa (E460), magnesiumstearat (E470b).
  Filmdragering: hypromellos (E464), talk (E553b), makrogol (E1521), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172).

Veoza 45 mg-tabletter är runda, ljusröda, filmdragerade tabletter (tabletter) med företagets logotyp och ”645” präglat på samma sida.

Veoza tillhandahålls i PA/aluminium/PVC/aluminium-endosblisterförpackningar i kartonger.

Förpackningsstorlekar: 1 x 10, 28 × 1, 30 × 1 och 100 × 1 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nederländerna

Tillverkare

Delpharm Meppel B.V.

Hogemaat 2

7942 JG Meppel

Nederländerna