37,5 mg, 75 mg, 150 mg hård depotkapsel
venlafaxin
Venlafaxin Sandoz
Depotkapsel, hård 150 mg Venlafaxin 100 kapsel/kapslar
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller779,49 krI apotek: 779,49 kr
EAN: 7613421020583
Venlafaxin Sandoz
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Venlafaxin Sandoz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Venlafaxin Sandoz
3. Hur du använder Venlafaxin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Venlafaxin Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Venlafaxin Sandoz är och vad det används för
Venlafaxin Sandoz innehåller den aktiva substansen venlafaxin.
Venlafaxin Sandoz är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en läkemedelsgrupp som kallas serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna läkemedelsgrupp används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar. Det är inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa genom att öka nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan.
Venlafaxin Sandoz är en behandling för vuxna med depression. Det är även en behandling för vuxna med följande ångeststörningar: generaliserad ångest, social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer) och panikångest (panikattacker). Det är viktigt att behandla depression eller ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre. Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla.
Venlafaxin som finns i Venlafaxin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Venlafaxin Sandoz
Använd inte Venlafaxin Sandoz:
om du är allergisk mot venlafaxin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom. Att ta en irreversibel MAO-hämmare tillsammans med Venlafaxin Sandoz kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar. Dessutom måste du vänta i minst 7 dagar efter att du slutat ta Venlafaxin Sandoz innan du tar en MAO-hämmare (se även avsnittet med rubriken ”Andra läkemedel och Venlafaxin Sandoz” och informationen i detta avsnitt om ”Serotonergt syndrom”).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Venlafaxin Sandoz:
om du använder andra läkemedel som om de tas tillsammans med Venlafaxin Sandoz kan öka risken för att utveckla serotonergt syndrom (se avsnitt ”Andra läkemedel och Venlafaxin Sandoz”)
om du har ögonproblem, exempelvis vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat)
om du tidigare haft högt blodtryck
om du tidigare haft hjärtproblem
om du har blivit informerad om att du har en onormal hjärtrytm
om du tidigare haft krampanfall (epileptiska anfall)
om du tidigare haft låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi)
om du har lätt för att få blåmärken eller om du blöder lätt (om du haft blödningsrubbningar), eller om du tar andra läkemedel som kan öka risken för blödning t.ex. warfarin (används för att förhindra blodproppar), eller om du är gravid (se ”Graviditet och amning”)
om du eller någon i din familj har haft mani eller bipolär störning (känsla av överdriven upphetsning eller eufori)
om du tidigare haft aggressivt beteende.
Venlafaxin Sandoz kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla under de första behandlingsveckorna. Berätta för din läkare om detta händer dig.
Drick inte alkohol medan du behandlas med Venlafaxin Sandoz. Det kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet. Samtidigt intag av alkohol och/eller vissa läkemedel kan förvärra dina symtom på depression och andra tillstånd, t.ex. ångeststörningar.
Självmordstankar och försämring av depression eller ångeststörning
Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid. Dessa tankar kan också förekomma när dosen minskas eller när behandlingen med Venlafaxin Sandoz avslutas.
Dessa tankar kan vara sannolikare:
om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord
om du är ung vuxen. Kliniska studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordsbeteende.
Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du någonsin har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Muntorrhet
Muntorrhet har rapporterats hos 10% av patienter som behandlats med venlafaxin. Detta kan öka risken för hål i tänderna (karies). Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen.
Diabetes
Venlafaxin Sandoz kan förändra dina blodsockernivåer. Dosen för ditt läkemedel mot diabetes kan därför behöva justeras.
Sexuella problem
Läkemedel såsom Venlafaxin Sandoz (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4). I vissa fall har dessa symtom kvarstått efter avbruten behandling.
Barn och ungdomar
Venlafaxin Sandoz ska normalt inte användas för behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan detta läkemedel skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och du vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du bör också informera läkaren om något av ovan angivna symtom uppträder eller förvärras hos patienter under 18 år som tar Venlafaxin Sandoz. De långsiktiga effekterna av detta läkemedel på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Venlafaxin Sandoz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Din läkare avgör om du kan ta Venlafaxin Sandoz tillsammans med andra läkemedel.
Du ska inte börja eller sluta ta några läkemedel, inklusive sådana som du köpt receptfritt, natur- och örtmediciner, innan du har frågat läkare eller apotekspersonal.
Monoaminoxidashämmare, som används för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom, får inte användas tillsammans med Venlafaxin Sandoz. Tala om för din läkare om du har tagit något sådant läkemedel under de senaste 14 dagarna. (MAO-hämmare: se avsnittet ”Vad du behöver veta innan du använder Venlafaxin Sandoz”).
Serotonergt syndrom:
Ett potentiellt livshotande tillstånd eller reaktioner som vid malignt neuroleptikasyndrom (NMS) (se avsnittet ”Eventuella biverkningar”) kan förekomma vid behandling med venlafaxin, i synnerhet när det tas tillsammans med andra läkemedel. Exempel på sådana läkemedel är bland andra:
triptaner (används för migrän)
andra läkemedel för att behandla depression, t ex. SNRI-preparat, SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva läkemedel eller läkemedel som innehåller litium
läkemedel som innehåller amfetamin (används för att behandla ADHD, narkolepsi och fetma)
läkemedel som innehåller linezolid, ett antibiotikum (används för att behandla infektioner)
läkemedel som innehåller moklobemid, en MAO-hämmare (används för att behandla depression)
läkemedel som innehåller sibutramin (används för viktminskning)
läkemedel som innehåller opioider (t.ex. buprenorfin, tramadol, fentanyl, tapentadol, petidin och pentazocin) används för att behandla svår smärta
läkemedel som innehåller dextrometorfan (används för att behandla hosta)
läkemedel som innehåller metadon (används för att behandla opioidmissbruk eller svår smärta)
läkemedel som innehåller metylenblått (används för att behandla höga nivåer av methemoglobin i blodet)
produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum, ett natur- eller örtmedel som används vid lätt nedstämdhet)
produkter som innehåller tryptofan (används för sömnproblem och depression)
antipsykotiska läkemedel (används för att behandla symtom då man hör, ser eller känner sådant som inte finns, vanföreställningar, onormal misstänksamhet, förvirring och tillbakadragenhet).
Tecken och symtom på serotonergt syndrom kan innefatta en kombination av följande: rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba förändringar av blodtrycket, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkning.
I sin mest allvarliga form kan serotonergt syndrom likna malignt neuroleptikasyndrom (NMS). Tecken och symtom på NMS kan inkludera en kombination av feber, snabb puls, svettningar, svår muskelstelhet, förvirring, förhöjd halt muskelenzymer (fastställs genom blodprov).
Tala omedelbart om för din läkare, eller uppsök närmaste akutmottagning, om du tror att du har fått serotonergt syndrom.
Du måste berätta för din läkare om du tar läkemedel som kan påverka din hjärtrytm.
Exempel på dessa läkemedel är:
antiarytmika t.ex. kinidin, amiodaron, sotalol eller dofetilid (används för behandling av onormal hjärtrytm)
antipsykotiska läkemedel t.ex. tioridazin (se också Serotonergt syndrom ovan)
antibiotika t.ex. erytromycin och moxifloxacin (används för behandling av infektioner som orsakas av bakterier)
antihistaminer (används för behandling av allergi).
Även följande läkemedel kan påverka eller påverkas av (interagera med) Venlafaxin Sandoz och ska användas med försiktighet. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:
ketokonazol (ett läkemedel mot svamp)
haloperidol eller risperidon (för att behandla psykiatriska tillstånd)
metoprolol (en betablockare för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem).
Venlafaxin Sandoz med mat, dryck och alkohol
Venlafaxin Sandoz bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 ”Hur du använder Venlafaxin Sandoz”).
Drick inte alkohol medan du behandlas med Venlafaxin Sandoz. Samtidigt intag av alkohol kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet och kan förvärra dina symtom på depression och andra tillstånd, t.ex. ångeststörningar.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Använd inte Venlafaxin Sandoz förrän du har diskuterat den potentiella nyttan och de potentiella riskerna för ditt ofödda barn med läkaren.
Tala om för din barnmorska och/eller läkare att du använder Venlafaxin Sandoz. När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska och/eller läkare omedelbart.
Andra symtom som ditt barn kan ha när det föds om du tar detta läkemedel under graviditeten är att barnet har andningssvårigheter och inte äter ordentligt. Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd.
Om du tar Venlafaxin Sandoz i slutet av graviditeten kan det finnas ökad risk för kraftig vaginalblödning kort efter förlossningen, särskilt om du tidigare har haft blödningsstörningar. Läkaren eller barnmorskan bör informeras om att du tar Venlafaxin Sandoz så att de kan ge dig råd om detta.
Venlafaxin Sandoz passerar över i bröstmjölk. Det finns risk att barnet påverkas. Du ska därför tala med din läkare som kommer att besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Kör inte bil och använd inte maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Venlafaxin Sandoz 150 mg innehåller natrium och azofärgämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Detta läkemedel innehåller azofärgämnena para-orange (E110) och allurarött AC (E129) som kan ge allergiska reaktioner.
3. Hur du använder Venlafaxin Sandoz
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig rekommenderad startdos för behandling av depression, generaliserad ångest och social fobi är 75 mg per dag. Dosen kan ökas stegvis av läkaren och vid behov upp till högst 375 mg per dag för depression. Om du behandlas för panikångest kommer läkaren att starta med en lägre dos (37,5 mg) och sedan öka dosen stegvis. Den högsta dosen för generaliserad ångest, social fobi och panikångest är 225 mg dagligen.
Använd Venlafaxin Sandoz vid ungefär samma tid varje dag, antingen på morgonen eller på kvällen. Kapslarna ska sväljas hela med vätska och får inte öppnas, krossas, tuggas eller lösas upp.
Venlafaxin Sandoz bör tas i samband med måltid.
Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av detta läkemedel kan behöva ändras.
Sluta inte ta detta läkemedel utan att först rådgöra med läkaren (se avsnitt et ”Om du slutar att använda Venlafaxin Sandoz”).
Om du har använt för stor mängd av Venlafaxin Sandoz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Överdosering kan vara livshotande, särskilt vid samtidigt intag av alkohol och/eller vissa läkemedel (se ”Andra läkemedel och Venlafaxin Sandoz”).
Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkningar.
Om du har glömt att använda Venlafaxin Sandoz
Om du missar en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för din nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen och bara ta en dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta inte mer än den mängd Venlafaxin Sandoz som du har blivit ordinerad per dag.
Om du slutar att använda Venlafaxin Sandoz
Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre. Om läkaren anser att du inte längre behöver Venlafaxin Sandoz kan han/hon be dig att minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt. Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med detta läkemedel, särskilt om man slutar plötsligt eller om dosen minskas för snabbt. En del patienter kan få symtom som självmordstankar, aggressivitet, trötthet, yrsel, berusningskänsla, huvudvärk, sömnlöshet, mardrömmar, muntorrhet, aptitförlust, illamående, diarré, nervositet, oro, förvirring, ringningar i öronen, myrkrypningar eller i sällsynta fall känsla av elektriska stötar, svaghet, svettning, anfall eller influensaliknande symtom, problem med synen och förhöjt blodtryck (vilket kan orsaka huvudvärk, yrsel, ringningar i öronen, svettningar o.s.v.).
Läkaren talar om för dig hur du gradvis ska avsluta behandlingen med Venlafaxin Sandoz. Detta kan ta några veckor eller månader. Hos en del patienter kan det behöva ske gradvis under flera månader eller längre. Om du får något av dessa eller andra symtom som besvärar dig, rådfråga läkaren.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om något av följande inträffar ska du inte ta mer Venlafaxin Sandoz. Tala genast om det för läkaren, eller uppsök närmaste akutmottagning:
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
svullnad i ansikte, mun, tunga, hals, händer eller fötter och/eller ett upphöjt kliande utslag (nässelutslag), svårigheter att svälja eller andas.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
trånghet i bröstet, väsande andning, svårigheter att svälja eller andas
allvarliga hudutslag, klåda eller nässelutslag (upphöjda fläckar av röd eller blek hud som ofta kliar)
tecken och symtom på serotonergt symtom såsom rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba blodtrycksförändringar, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkningar. I sin mest allvarliga form kan serotonergt syndrom likna malignt neuroleptikasyndrom (NMS). Tecken och symtom på NMS kan inkludera en kombination av feber, snabb puls, svettningar, svår muskelstelhet, förvirring, förhöjd halt muskelenzymer (fastställs genom blodprov).
tecken på infektion, såsom feber, frossa, skakningar, huvudvärk, svettningar, influensaliknande symtom. Detta kan bero på en blodsjukdom som leder till en ökad infektionsrisk.
allvarliga utslag, som kan leda till svåra blåsor och att huden fjällar
oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet. Detta kan vara ett tecken på rabdomyolys.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Tecken och symtom på ett tillstånd som kallas ”stresskardiomyopati” som kan inkludera bröstsmärta, andnöd, yrsel, svimning, oregelbundna hjärtslag.
Andra biverkningar som du ska tala om för din läkare är (frekvensen av dessa biverkningar är inkluderade i listan ”Andra biverkningar som kan förekomma” nedan):
hosta, väsande andning och andfåddhet, vilket kan förekomma tillsammans med feber
svart (tjärliknande) avföring eller blod i avföringen
klåda, gulaktig hud eller gula ögon eller mörk urin, som kan vara symtom på en inflammation i levern (hepatit)
hjärtproblem, exempelvis snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens, höjt blodtryck
ögonproblem, exempelvis dimsyn, vidgade pupiller
nervproblem, exempelvis yrsel, stickningar och domningar, rörelsestörning (muskelspasmer eller stelhet), krampanfall
psykiska problem, exempelvis hyperaktivitet och känsla av ovanlig upprymdhet
utsättningssymtom (se avsnitt 3 ”Hur du använder Venlafaxin Sandoz”, ”Om du slutar att använda Venlafaxin Sandoz”)
förlängd blödning – om du skär eller skadar dig kan det ta lite längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Andra biverkningar som kan förekomma
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
yrsel, huvudvärk, dåsighet
sömnlöshet
illamående, muntorrhet, förstoppning
svettningar (även nattetid).
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
aptitförlust
förvirring, känsla av att vara avskild från sig själv, utebliven orgasm, sänkt libido, upprördhet, nervositet, onormala drömmar
darrningar, en känsla av rastlöshet eller en oförmåga att sitta eller stå still, domningar och stickningar, förändrad smakupplevelse, ökad muskelspänning
synstörningar inklusive dimsyn, vidgade pupiller, oförmåga i ögat att automatiskt ändra fokus från avlägsna till nära föremål
ringningar i öronen (tinnitus)
snabb hjärtrytm, hjärtklappning
förhöjt blodtryck, rodnad
andnöd, gäspningar
kräkningar, diarré
lätta hudutslag, klåda
behov att kissa oftare än vanligt, oförmåga att kissa, svårighet att kissa
oregelbundna menstruationer som ökad blödning eller mer oregelbunden blödning, onormal ejakulation/orgasm (hos män), erektil dysfunktion (impotens)
svaghet (asteni), trötthet, frossbrytningar
viktökning, viktminskning
förhöjt kolesterolvärde.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
överaktivitet, tankeflykt och minskat sömnbehov (mani)
hallucinationer, känsla av att vara avskild från verkligheten, onormal orgasm, brist på känslor, känsla av överdriven upphetsning, tandgnissling
svimning, ofrivilliga muskelrörelser, försämrad koordination och balans
yrselkänsla (särskilt om man reser sig alltför snabbt), minskat blodtryck
blodiga kräkningar, svart tjärliknande avföring eller blod i avföringen, vilket kan tyda på invärtes blödning
känslighet för solljus, blåmärken, onormalt håravfall
oförmåga att kontrollera urinen
stelhet, spasmer och ofrivilliga muskelrörelser
lindrig förändring av leverenzymnivå i blodet.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
krampanfall
hosta, väsande andning, andfåddhet, vilket kan förekomma tillsammans med feber
förändrad rumsuppfattning och förvirring, ofta i kombination med hallucinationer (delirium)
överdrivet vätskeintag (så kallat SIADH)
minskade natriumnivåer i blodet
svår smärta i ögonen och försämrad syn eller dimsyn
onormal, snabb eller ojämn hjärtrytm, vilket kan leda till svimning
svår smärta i buken eller rygg (som kan tyda på en allvarlig sjukdom i tarmen, levern eller bukspottkörteln)
klåda, gul hud eller gula ögon, mörk urin eller influensaliknande symptom, som är tecken på leverinflammation (hepatit).
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
förlängd blödning vilket kan vara tecken på minskat antal blodplättar i blodet, vilket leder till ökad risk för blåmärken eller blödningar
onormal produktion av bröstmjölk
oväntad blödning, t.ex. blödande tandkött, blod i urinen eller blodiga kräkningar, eller uppkomst av oväntade blåmärken eller brustna blodkärl (brustna vener).
.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
självmordstankar och självmordsbeteende, fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under behandling med venlafaxin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 2, Vad du behöver veta innan du använder Venlafaxin Sandoz)
aggression
yrsel
kraftig vaginalblödning kort efter förlossning (postpartumblödning), se ”Graviditet och amning” i avsnitt 2 för mer information.
Venlafaxin Sandoz orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändringar i blodets nivåer av leverenzymer, natrium eller kolesterol. I mer sällsynta fall kan Venlafaxin Sandoz försämra funktionen hos blodplättarna (trombocyterna) i blodet, vilket leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning. Därför kanske läkaren vill ta blodprover då och då, särskilt om du har tagit Venlafaxin Sandoz länge.
5. Hur Venlafaxin Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är venlafaxin.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg hård depotkapsel
Varje hård depotkapsel innehåller 42,45 mg venlafaxinhydroklorid, motsvarande 37,5 mg venlafaxin.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: Mikrokristallin cellulosa; povidon (K90 D); talk; kiseldioxid, kolloidal, vattenfri; magnesiumstearat; etylcellulosa och kopovidon.
Kapselhölje: Svart järnoxid (E172); röd järnoxid (E172); gul järnoxid (E172); titandioxid (E171); gelatin och vatten, renat.
Tryckbläck: Shellack; alkohol, dehydratiserad; isopropylalkohol; butylalkohol; propylenglykol; ammoniak, koncentrerad och röd järnoxid (E172).
Venlafaxin Sandoz 75 mg hård depotkapsel
Varje hård depotkapsel innehåller 84,9 mg venlafaxinhydroklorid motsvarande 75 mg venlafaxin.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: Mikrokristallin cellulosa; povidon (K90 D); talk; kiseldioxid, kolloidal, vattenfri; magnesiumstearat; etylcellulosa och kopovidon.
Kapselhölje: Svart järnoxid (E172); röd järnoxid (E172); titandioxid (E171); gelatin och vatten, renat.
Tryckbläck: Shellack; alkohol, dehydratiserad; isopropylalkohol; butylalkohol; propylenglykol; ammoniak, koncentrerad och röd järnoxid (E172).
Venlafaxin Sandoz 150 mg hård depotkapsel
Varje hård depotkapsel innehåller 169,8 mg venlafaxinhydroklorid motsvarande 150 mg venlafaxin.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: Mikrokristallin cellulosa; povidon (K90 D); talk; kiseldioxid, kolloidal, vattenfri; magnesiumstearat; etylcellulosa och kopovidon.
Kapselhölje: Briljantblått FCF (E133) (innehåller natrium); allurarött AC (E129) (innehåller natrium); para-orange (E110) (innehåller natrium); titandioxid (E171); gelatin och vatten, renat.
Tryckbläck: Shellack; alkohol, dehydratiserad; isopropylalkohol; butylalkohol; propylenglykol; natriumhydroxid; povidon och titandioxid (E171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg hård depotkapsel
Ljusgrå ogenomskinlig / persikofärgad ogenomskinlig hård gelatinkapsel, cirka 16 mm, med tjocka och smala radiala cirkulära band i rött bläck på underdelen och överdelen.
Kapseln är fylld med 3 vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade minitabletter vardera innehållande 12,5 mg.
Venlafaxin Sandoz 75 mg hård depotkapsel
Persikofärgad ogenomskinlig / persikofärgad ogenomskinlig hård gelatinkapsel, cirka 19 mm, med tjocka och smala radiala cirkulära band i rött bläck på underdelen och överdelen.
Kapseln är fylld med 6 vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade minitabletter vardera innehållande 12,5 mg.
Venlafaxin Sandoz 150 mg hård depotkapsel
Mörkorange / mörkorange ogenomskinlig hård gelatinkapsel, cirka 21 mm, med tjocka och smala radiala cirkulära band i vitt bläck på underdelen och överdelen.
Kapseln är fylld med 12 vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade minitabletter vardera innehållande 12,5 mg.
Venlafaxin Sandoz finns i:
aluminium-PVC/PVDC-blistrar
aluminium-PVC/ACLAR-blistrar.
Förpackningsstorlek
Blisterförpackningar: 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 och 112 hårda depotkapslar.
Endosblisterförpackning: 100 x 1 hårda depotkapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-08-21