250 mg, 500 mg filmdragerade tabletter
valaciklovir
Valaciclovir Sandoz 500 mg
Valaciklovir, Filmdragerad tablett, 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller825,38 krI apotek: 825,38 krEAN: 07613421143077
Valaciclovir Sandoz
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Valaciclovir Sandoz är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Sandoz
3. Hur du tar Valaciclovir Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Valaciclovir Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Valaciclovir Sandoz är och vad det används för
Valaciclovir Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala läkemedel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Sandoz kan användas för:
behandling av bältros (hos vuxna)
behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Det används också för att hjälpa till att förebygga att dessa infektioner återkommer.
behandling av munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
att förebygga infektioner med CMV efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
att behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och ungdomar över 12 år).
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Sandoz
Ta inte Valaciclovir Sandoz
om du är allergisk mot valaciklovir, aciklovir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du tidigare har utvecklat utbrett hudutslag med tillhörande feber, förstorade lymfkörtlar, förhöjda halter leverenzym och/eller eosinofili (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom) efter intag av valaciklovir.
→ Ta inte Valaciclovir Sandoz om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valaciclovir Sandoz.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Valaciclovir Sandoz om:
du har någon njursjukdom
du har någon leversjukdom
du är över 65 år
ditt immunsystem är svagt.
Om du är osäker på om ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valaciclovir Sandoz.
Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (läkemedelsöverkänslighetssyndrom, DRESS) har rapporterats i samband med användning av valaciklovir. DRESS uppstår initialt som influensaliknande symtom med hudutslag i ansiktet som sedan sprids, med förhöjd kroppstemperatur, ökade halter leverenzym som påvisas i blodtest samt en ökning av en viss typ av vita blodkroppar (eosinofili) samt förstorade lymfkörtlar.
Om du utvecklar hudutslag tillsammans med feber och förstorade lymfkörtlar, sluta ta valaciklovir och kontakta läkare eller uppsök vård omedelbart.
Undvik att smitta andra med genital herpes
Om du tar Valaciclovir Sandoz för att behandla eller förebygga genital herpes, eller om du tidigare haft genital herpes, bör du fortfarande tillämpa säker sex, inklusive användning av kondom. Detta är viktigt för att förhindra att du överför infektionen till andra. Du bör inte ha sex om du har genitala sår eller blåsor.
Andra läkemedel och Valaciclovir Sandoz
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några andra läkemedel som påverkar njurarna. Dessa inkluderar: aminoglykosider, organoplatinaföreningar, jodhaltiga kontrastmedel, metotrexat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin, takrolimus, cimetidin och probenecid.
Tala alltid om för din läkare eller apotekspersonal om du tar andra läkemedel samtidigt som du behandlas med Valaciclovir Sandoz för bältros eller om du genomgått en organtransplantation.
Graviditet och amning
Valaciclovir Sandoz rekommenderas normalt inte under graviditet. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du inte ta Valaciclovir Sandoz utan att rådfråga din läkare. Din läkare kommer att väga nyttan för dig mot risken för ditt barn med att ta Valaciclovir Sandoz medan du är gravid eller ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Valaciclovir Sandoz kan orsaka biverkningar som påverkar din körförmåga.
→ Undvik att köra bil eller använda maskiner såvida inte du är säker på att du är opåverkad.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du tar Valaciclovir Sandoz
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din dosering beror på varför du ordinerats Valaciclovir Sandoz av din läkare. Din läkare ska diskutera detta med dig.
Behandling av bältros
Den vanliga dosen är 1000 mg (två 500 mg tabletter) tre gånger dagligen.
Du bör ta Valaciclovir Sandoz under sju dagar.
Behandling av munsår
Den vanliga dosen är 2000 mg (fyra 500 mg tabletter) två gånger dagligen.
Den andra dosen ska tas 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter den första dosen.
Du ska endast ta Valaciclovir Sandoz under en dag (två doser).
Behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes
Den vanliga dosen är 500 mg (en tablett på 500 mg eller två tabletter på 250 mg) två gånger dagligen.
Vid den första infektionen ska du ta Valaciclovir Sandoz i fem dagar eller upp till tio dagar om din läkare ordinerar detta. Vid återkommande infektion är behandlingstiden normalt 3-5 dagar.
Som hjälp för att förhindra att HSV-infektioner återkommer efter att du har haft dem
Den vanliga dosen är en tablett på 500 mg en gång dagligen.
Vissa patienter med täta återfall kan ha nytta av att ta en tablett på 250 mg två gånger dagligen.
Du ska ta Valaciclovir Sandoz tills din läkare ordinerar dig att sluta.
För att förhindra att du blir infekterad med CMV (cytomegalovirus)
Den vanliga dosen är 2000 mg (fyra tabletter på 500 mg) fyra gånger dagligen.
Du bör ta varje dos med ungefär 6 timmars mellanrum.
Du kommer vanligtvis att börja ta Valaciclovir Sandoz så snart som möjligt efter läkarbesöket.
Du bör ta Valaciclovir Sandoz under ca 90 dagar efter läkarbesöket, så länge som din läkare har ordinerat det.
Dosen av Valaciclovir Sandoz kan justeras av din läkare om:
du är över 65 år
du har svagt immunsystem
du har någon njursjukdom.
→ Rådfråga din läkare innan du tar Valaciclovir Sandoz om något av ovanstående gäller dig.
Intag av detta läkemedel
Ta detta läkemedel via munnen.
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Ta Valaciclovir Sandoz vid samma tidpunkt varje dag.
Ta Valaciclovir Sandoz enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
Personer som är över 65 år eller som har någon njursjukdom
Det är mycket viktigt att du under behandlingen med Valaciclovir Sandoz dricker vatten regelbundet under dagen. Detta kommer att bidra till att minska biverkningar som kan påverka njurarna eller nervsystemet. Din läkare kommer noggrant att kontrollera om du uppvisar tecken på detta. Biverkningar från nervsystemet kan inkludera att du känner dig förvirrad eller orolig, ovanligt sömnig eller dåsig.
Om du har tagit för stor mängd av Valaciclovir Sandoz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Valaciclovir Sandoz är normalt inte skadligt, såvida du inte tar för mycket under flera dagar. Om du tar för många tabletter kan du uppleva illamående, kräkningar, få njurproblem, bli förvirrad, orolig, känna dig mindre medveten, se saker som inte finns, eller bli medvetslös. Tala med din läkare eller apotekspersonal om du har tagit för mycket Valaciclovir Sandoz. Ta med dig medicinförpackningen.
Om du har glömt att ta Valaciclovir Sandoz
Om du glömt att ta Valaciclovir Sandoz, ta det så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos, ska du hoppa över den glömda dosen.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Tillstånd du behöver vara uppmärksam på
allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi). Dessa är sällsynta hos användare av Valaciclovir Sandoz. Snabb utveckling av symtom som:
rodnad, kliande hudutslag
svullnad av läppar, ansikte, nacke och hals, vilket orsakar andningssvårigheter (angioödem)
blodtrycksfall som leder till kollaps.
→ Sluta ta Valaciclovir Sandoz och uppsök läkare omedelbart om du får en allergisk reaktion.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
huvudvärk.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
illamående
yrsel
kräkningar
diarré
hudreaktion efter exponering för solljus (fotosensitivitet).
hudutslag
klåda (pruritus).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
känsla av förvirring
ser och hör saker som inte finns (hallucinationer)
känsla av extrem dåsighet
darrningar (tremor)
oroskänsla.
Dessa biverkningar på nervsystemet förekommer vanligtvis hos användare med någon njursjukdom, äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga doser på 8 gram eller mer av Valaciclovir Sandoz per dag. De blir vanligtvis bättre när de upphör med Valaciclovir Sandoz eller när dosen sänks.
Andra mindre vanliga biverkningar:
andnöd (dyspné)
magbesvär
hudutslag, ibland kliande, nässelutslag (urtikaria)
ländryggssmärta (njursmärta)
blod i urinen (hematuri).
Mindre vanliga biverkningar som kan påvisas med blodprov:
minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni)
minskning av antalet blodplättar som är celler som bidrar till att blodet levrar sig (trombocytopeni)
ökning av ämnen som produceras i levern.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
ostadig gång och bristande koordination (ataxi)
långsamt, sluddrigt tal (dysartri)
kramper (konvulsioner)
förändrad hjärnfunktion (encefalopati)
medvetslöshet (koma)
förvirrade eller förvrängda tankar (delirium).
Dessa biverkningar från nervsystemet förekommer vanligtvis hos användare med någon njursjukdom, äldre eller organtransplanterade patienter som tar höga doser på 8 gram eller mer av Valaciclovir Sandoz per dag. Det blir vanligtvis bättre när Valaciclovir Sandoz sätts ut eller när dosen sänks.
Andra mindre vanliga biverkningar:
njurbesvär där lite eller ingen urin passerar.
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom, som kännetecknas av utbrett hudutslag, hög kroppstemperatur, förhöjda halter leverenzym, onormala blodvärden (eosinofili), förstorade lymfkörtlar och eventuellt andra organpåverkningar. Se även avsnitt 2.
inflammation i njurarna (tubulointerstitiell nefrit).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se(Extern sida) . Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Valaciclovir Sandoz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och tryckförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 ºC.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är valaciklovir.
Valaciclovir Sandoz 250 mg: En filmdragerad tablett innehåller 278,1375 mg valaciklovirhydroklorid motsvarande 250 mg valaciklovir.
Valaciclovir Sandoz 500 mg: En filmdragerad tablett innehåller 556,275 mg valaciklovirhydroklorid motsvarande 500 mg valaciklovir.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: krospovidon, mikrokristallin cellulosa, povidon och magnesiumstearat; och i tablettöverdraget: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400 och polysorbat 80.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
250 mg: Vita till benvita kapselformade, filmdragerade tabletter, släta på båda sidor.
500 mg: Vita till benvita kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med ”500” på den ena sidan och som är släta på den andra sidan.
Tabletterna är förpackade i PVC/PE/PVDC//Aluminium tryckförpackningar.
Förpackningsstorlekar:
250 mg: Kartong med tryckförpackning(ar) innehållande: 10, 30, 42 eller 60 filmdragerade tabletter
500 mg: Kartong med tryckförpackning(ar) innehållande: 8, 10, 30, 42, 90 eller 100 filmdragerade tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare:
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-05-24