Valaciclovir Sandoz

Valaciclovir Sandoz

250 mg, 500 mg filmdragerade tabletter

valaciklovir

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Valaciclovir Sandoz är och vad det används för

Valaciclovir Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala läkemedel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV).

Valaciclovir Sandoz kan användas för:

• behandling av bältros (hos vuxna)

• behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Det används också för att hjälpa till att förebygga att dessa infektioner återkommer.

• behandling av munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

• att förebygga infektioner med CMV efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

• att behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och ungdomar över 12 år).

Valaciklovir som finns i Valaciclovir Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Sandoz

3. Hur du tar Valaciclovir Sandoz

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din dosering beror på varför du ordinerats Valaciclovir Sandoz av din läkare. Din läkare ska diskutera detta med dig.

Behandling av bältros

• Den vanliga dosen är 1000 mg (två 500 mg tabletter) tre gånger dagligen.

• Du bör ta Valaciclovir Sandoz under sju dagar.

Behandling av munsår

• Den vanliga dosen är 2000 mg (fyra 500 mg tabletter) två gånger dagligen.

• Den andra dosen ska tas 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter den första dosen.

• Du ska endast ta Valaciclovir Sandoz under en dag (två doser).

Behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes

• Den vanliga dosen är 500 mg (en tablett på 500 mg eller två tabletter på 250 mg) två gånger dagligen.

• Vid den första infektionen ska du ta Valaciclovir Sandoz i fem dagar eller upp till tio dagar om din läkare ordinerar detta. Vid återkommande infektion är behandlingstiden normalt 3-5 dagar.

Som hjälp för att förhindra att HSV-infektioner återkommer efter att du har haft dem

• Den vanliga dosen är en tablett på 500 mg en gång dagligen.

• Vissa patienter med täta återfall kan ha nytta av att ta en tablett på 250 mg två gånger dagligen.

• Du ska ta Valaciclovir Sandoz tills din läkare ordinerar dig att sluta.

För att förhindra att du blir infekterad med CMV (cytomegalovirus)

• Den vanliga dosen är 2000 mg (fyra tabletter på 500 mg) fyra gånger dagligen.

• Du bör ta varje dos med ungefär 6 timmars mellanrum.

• Du kommer vanligtvis att börja ta Valaciclovir Sandoz så snart som möjligt efter läkarbesöket.

• Du bör ta Valaciclovir Sandoz under ca 90 dagar efter läkarbesöket, så länge som din läkare har ordinerat det.

Dosen av Valaciclovir Sandoz kan justeras av din läkare om:

• du är över 65 år

• du har svagt immunsystem

• du har någon njursjukdom.

→ Rådfråga din läkare innan du tar Valaciclovir Sandoz om något av ovanstående gäller dig.

Intag av detta läkemedel

• Ta detta läkemedel via munnen.

• Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.

• Ta Valaciclovir Sandoz vid samma tidpunkt varje dag.

• Ta Valaciclovir Sandoz enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

Personer som är över 65 år eller som har någon njursjukdom

Det är mycket viktigt att du under behandlingen med Valaciclovir Sandoz dricker vatten regelbundet under dagen. Detta kommer att bidra till att minska biverkningar som kan påverka njurarna eller nervsystemet. Din läkare kommer noggrant att kontrollera om du uppvisar tecken på detta. Biverkningar från nervsystemet kan inkludera att du känner dig förvirrad eller orolig, ovanligt sömnig eller dåsig.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:

Tillstånd du behöver vara uppmärksam på

• allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi). Dessa är sällsynta hos användare av Valaciclovir Sandoz. Snabb utveckling av symtom som:

• rodnad, kliande hudutslag

• svullnad av läppar, ansikte, nacke och hals, vilket orsakar andningssvårigheter (angioödem)

• blodtrycksfall som leder till kollaps.

→ Sluta ta Valaciclovir Sandoz och uppsök läkare omedelbart om du får en allergisk reaktion.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• huvudvärk.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• illamående

• yrsel

• kräkningar

• diarré

• hudreaktion efter exponering för solljus (fotosensitivitet).

• hudutslag

• klåda (pruritus).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• känsla av förvirring

• ser och hör saker som inte finns (hallucinationer)

• känsla av extrem dåsighet

• darrningar (tremor)

• oroskänsla.

Dessa biverkningar på nervsystemet förekommer vanligtvis hos användare med någon njursjukdom, äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga doser på 8 gram eller mer av Valaciclovir Sandoz per dag. De blir vanligtvis bättre när de upphör med Valaciclovir Sandoz eller när dosen sänks.

Andra mindre vanliga biverkningar:

• andnöd (dyspné)

• magbesvär

• hudutslag, ibland kliande, nässelutslag (urtikaria)

• ländryggssmärta (njursmärta)

• blod i urinen (hematuri).

Mindre vanliga biverkningar som kan påvisas med blodprov:

• minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni)

• minskning av antalet blodplättar som är celler som bidrar till att blodet levrar sig (trombocytopeni)

• ökning av ämnen som produceras i levern.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• ostadig gång och bristande koordination (ataxi)

• långsamt, sluddrigt tal (dysartri)

• kramper (konvulsioner)

• förändrad hjärnfunktion (encefalopati)

• medvetslöshet (koma)

• förvirrade eller förvrängda tankar (delirium).

Dessa biverkningar från nervsystemet förekommer vanligtvis hos användare med någon njursjukdom, äldre eller organtransplanterade patienter som tar höga doser på 8 gram eller mer av Valaciclovir Sandoz per dag. Det blir vanligtvis bättre när Valaciclovir Sandoz sätts ut eller när dosen sänks.

Andra mindre vanliga biverkningar:

• njurbesvär där lite eller ingen urin passerar.

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): 

• läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom, som kännetecknas av utbrett hudutslag, hög kroppstemperatur, förhöjda halter leverenzym, onormala blodvärden (eosinofili), förstorade lymfkörtlar och eventuellt andra organpåverkningar. Se även avsnitt 2.

• inflammation i njurarna (tubulointerstitiell nefrit).

5. Hur Valaciclovir Sandoz ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och tryckförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 ºC.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar