300 mg mjuk vaginalkapsel
progesteron
Utrogestan
Vaginalkapsel, mjuk 300 mg Progesteron 15 kapsel/kapslar
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller215,20 krI apotek: 215,20 kr
EAN: 03701217201019
Utrogestan
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Utrogestan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Utrogestan
3. Hur du använder Utrogestan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Utrogestan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Utrogestan är och vad det används för
Ditt läkemedel heter Utrogestan. Utrogestan innehåller ett hormon som heter progesteron.
Vad Utrogestan används för
Utrogestan kan användas i samband med provrörsbefruktning (IVF-behandling) för att underlätta graviditet.
För att hjälpa dig att bli gravid
Utrogestan är avsett för kvinnor som behöver extra progesteron under tiden de genomgår behandling i ett program för assisterad befruktning (ART).
Progesteron som finns i Utrogestan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Utrogestan
Använd inte Utrogestan
om du är allergisk (överkänslig) mot soja eller jordnötter.
om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har besvär med levern
om du har gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot)
om du har blödning från slidan vars orsak är okänd
om du har bröstcancer eller cancer i könsorganen
om du har tromboflebit (en blodpropp i en ytlig ven)
om du har eller har haft blodpropp i en ven (trombos), t ex i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli)
om du har haft en hjärnblödning eller stroke
om du har en sällsynt ärftlig blodsjukdom som kallas porfyri.
om du är gravid men fostret har dött i livmodern (uteblivet missfall)
Varningar och försiktighet
Utrogestan ska endast användas under de 3 första graviditetsmånaderna. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Utrogestan.
Utrogestan är inte ett preventivmedel.
Om du har diabetes och använder insulin för att hålla blodsockret under kontroll kan progesteronbehandlingen påverka hur du reagerar på ditt insulin och dosen av ditt diabetesläkemedel kan behöva justeras.
Tal med läkare om du får en blödning från slidan.
Om du tror att du kan ha fått ett missfall ska du rådgöra med läkare eftersom behandlingen med Utrogestan i så fall måste avslutas.
Du ska kontakta din läkare om du börjar må dåligt efter att du tagit medicinen ett par dagar.
Barn och ungdomar
Utrogestan är inte avsett för barn och ungdomar.
Andra läkemedel och Utrogestan
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Tala särskilt om för din läkare om du tar någon av följande läkemedel:
blodförtunnande medel som t ex kumariner eller fenindon.
ciklosporin eller takrolimus (används för att dämpa immunförsvaret)
tizanidin (muskelavslappnande)
bromokriptin som används vid problem med hypofysen eller Parkinsons sjukdom
selegilin (för behandling av Parkinsons sjukdom)
diazepam, klordiazepoxid, alprazolam, oxazepam eller lorazepam (för behandling av ångest eller svårighet att sova)
tuberkulosläkemedel (t ex rifampicin och rifabutin)
antibiotika (t ex griseofulvin, ampicillin, amoxicillin och tetracykliner) som används för att behandla vissa infektioner
fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, eslikarbazepin, oxkarbazepin, primidon/rufinamid, perampanel eller topiramat (används vid epilepsi)
(traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört
darunavir, nelfinavir, fosamprenavir eller lopinavir (används vid virusinfektioner)
bosentan (används vid lungbesvär)
flukonazol, itrakonazol, vorikonazol (för behandling av svampinfektioner)
ketokonazol (som används för att behandla Cushings syndrom – när kroppen producerar överskott av kortisol)
atorvastatin eller rosuvastatin (för att kontrollera kolesterolnivåer)
aprepitant (för att förebygga illamående och kräkningar).
Om du nyligen har fått bedövningsmedel som t ex bupivakain eller
Om du nyligen blivit undersökt för besvär med lever eller hormoner.
Utrogestan med mat och dryck
Utrogestan ska föras in i slidan. Mat och dryck påverkar inte behandlingen.
Graviditet, amning och fertilitet
Utrogestan kan hjälpa dig att bli gravid om du genomgår fertilitetsbehandling. Se avsnitt 3 för hur du använder Utrogestan.
Använd inte Utrogestan om du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Utrogestan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Utrogestan innehåller sojalectin
Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot jordnötter eller soja.
3. Hur du använder Utrogestan
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel används för att hjälpa dig att bli gravid
Läkemedlet ska inte tas genom munnen. Oavsiktlig nedsväljning av Utrogestan kommer inte att skada dig, men dina chanser att bli gravid minskar.
Rekommenderad dos
Behandlingen påbörjas inte senare än tredje dagen efter embryoöverföring
Använd 600 mg Utrogestan varje dag enligt läkarens anvisningar. För in en kapsel djupt i slidan på morgonen och den andra vid läggdags.
Om laboratorietester visar att du är gravid ska du fortsätta med samma doseringsschema fram till åtminstone 7:e och inte längre än 12:e graviditetsveckan, enligt läkarens anvisningar.
Om du har använt för stor mängd av Utrogestan
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Om du har glömt att använda Utrogestan
Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos ska du i stället hoppa över den glömda dosen.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Utrogestan
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du slutar använda Utrogestan. Om du slutar använda medicinen kommer det inte hjälpa dig att bli gravid.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Klåda
Blödning från slidan
Oljig flytning från slidan
Övergående trötthet eller yrsel kan upplevas inom 1 – 3 timmar efter att du tagit medicinen.
Tala om för din läkare om du upplever andra biverkningar än de som nämns ovan.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Utrogestan ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
När burken har öppnats ska kapslarna användas inom 15 dagar
Förvara burken i originalförpackningen
Förvaras vid högst 30°C
Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga förändringar i läkemedlets utseende.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är progesteron. En kapsel innehåller 300 mg progesteron.
Övriga innehållsämnen är raffinerad solrosolja, sojalecitin, gelatin, glycerol (E 422), titandioxid (E 171) och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Kapslarna är avlånga, gulaktiga, mjuka gelatinkapslar som innehåller en vitaktig oljesuspension. Storleken på kapseln är cirka 2,5 cm x 0,8 cm.
Utrogestan tillhandahålls i en vit HPDE-burk med barnskyddande skruvlock och silverfärgad avrivningsbar försegling.
Förpackningsstorlek: 15 kapslar.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Besins Healthcare Ireland Limited
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza,
Harbourmaster Place,
International Financial Services Centre,
Dublin 1,
D01 A9N3
Irland
Tillverkare
Cyndea Pharma S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Agreda, 31
Ólvega 42110 (Soria)
Spanien
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Bulgarien, Estland, Ungern, Kroatien, Cypern, Frankrike, Italien, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Sverige, Slovenien, Slovakien, Spanien: Utrogestan
Belgien, Irland, Luxemburg: Utrogestan Vaginal
Finland: Lugesteron
Lettland, Litauen: Progesterone Besins
Tjeckien: Progesteron Besins
Danmark, Island: Progestan
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-11-06
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se