Treo Brustablett 500 mg/50 mg

Använd inte Treo

• om du är allergisk mot acetylsalicylsyra, koffein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har fått någon överkänslighetsreaktion såsom astma, andningssvårigheter, hösnuva eller nässelfeber vid intag av acetylsalicylsyra eller vissa andra läkemedel mot inflammation

• om du har pågående eller återkommande magsår

• om du har blödarsjuka eller minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

• om du har skrumplever

• om du har svår hjärtsvikt

• om du har svår njursjukdom

• om du är gravid under de sista tre månaderna av graviditeten.

Varningar och försiktighet

Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Treo:

• om du har astma

• om du har lätt till måttlig hjärtsvikt

• om du har njursjukdom eller leversjukdom, speciellt vid samtidig behandling med vätskedrivande läkemedel

• om du behandlas med läkemedel som hämmar blodets levring

• om du har haft magsår

• om du är överkänslig mot acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra antiinflammatoriska medel.

Treo kan på grund av koffeininnehållet försvåra insomnandet om man tar den nära sänggåendet.

Treo är avsett för tillfälliga besvär.

Långvarig användning av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan försämra huvudvärken. Om du har eller tror att du har sådan huvudvärk bör du söka medicinsk rådgivning och avsluta behandlingen.

Barn och ungdomar

Treo ska inte användas av barn under 14 år.

Äldre

Äldre patienter har en ökad risk att få biverkningar av acetylsalicylsyra, särskilt magblödning och magsår, vilket kan vara livshotande. Därför bör lägsta effektiva dos ges och hänsyn bör även tas till övriga läkemedel och sjukdomar.

Läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra ska inte ges till personer under 18 år med feber utan att läkare tillfrågats beroende på risken för uppkomst av Reyes syndrom, ett sällsynt men allvarligt sjukdomstillstånd.

Andra läkemedel och Treo

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.

Behandling med Treo kan påverka eller påverkas av vissa läkemedelssubstanser mot:

• blodproppar (t.ex. warfarin)

• avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus)

• högt blodtryck (t.ex. diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister)

• smärta och inflammation (t.ex. kortikosteroider eller NSAID preparat (icke-steroida antiinflammatoriska medel)

• gikt (probenecid)

• cancer och reumatoid artrit (metotrexat)

• vissa läkemedel mot grön starr även kallat glaukom (t.ex. acetazolamid)

• rytmrubbningar i hjärtat (digoxin, kinidin)

• depression (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) t.ex. fluvoxamin)

• manodepressiv sjukdom, schizofreni (litium, klozapin)

• epilepsi (fenytoin, valproinsyra, karbamazepin)

• diabetes typ II (sulfonureider)

• höga blodfetter (nikotinsyra)

• infektion (ciprofloxacin, norfloxacin)

• allergi (fenylpropanolamin)

Treo ska inte tas upp till sex veckor efter vaccination mot vattkoppor på grund av den ökade risken för Reyes syndrom, ett sällsynt men allvarligt sjukdomstillstånd.

Användning av Treo med mat och dryck

Treo i kombination med alkohol kan öka risken för blödning i mag-tarmkanalen.

Graviditet, amning och fertilitet

Gravida kvinnor ska inte använda Treo under de tre sista månaderna av graviditeten. Intag av Treo ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.

Acetylsalicylsyra och koffein passerar över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Tala ändå med läkare vid mer än tillfällig användning av Treo under amning.

Treo kan, som många antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID), försvåra möjligheten att bli gravid och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida. Påverkan är tillfällig, d.v.s upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Treo kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, t.ex. på grund av biverkningar som yrsel och trötthet. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Treo innehåller natrium

Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av Treo är mer än 1 brustablett dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.

Detta läkemedel innehåller 276 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per brustablett. Detta motsvarar 14 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Om du har använt för stor mängd av Treo

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdos kan vara: huvudvärk, yrsel, kramper, kräkningar, öronsusningar, hjärtklappning (takykardi), buksmärtor, irritation, oro och andnöd.

Om du har glömt att använda Treo

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är: acetylsalicylsyra 500 mg, koffein 50 mg.

• Övriga innehållsämnen är: natriumkarbonat, citronsyra, natriumvätekarbonat, povidon, simetikon, natriumdivätecitrat, natriumcitrat, mannitol, dokusatnatrium.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Treo brustabletter är 20 mm diameter, vita, plana.

Aluminiumrör, 10 st, 20 st

Aluminiumrör med ytterkartong, 60 st (3x20)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tel: 08-630 19 00

E-mail: info.sweden@viatris.com

Tillverkare

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Tyskland