Använd inte Treo Comp

• om du har fått överkänslighetsreaktioner såsom astma, andningssvårigheter, hösnuva eller nässelfeber vid användning av acetylsalicylsyra eller vissa andra läkemedel mot inflammation.

• om du har magsår

• om du lider av blödarsjuka

• om du har minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

• om du lider av gallvägsbesvär

• om du har skrumplever

• om du lider av svår hjärtsvikt

• om du lider av svår njursjukdom

• om du vet att du mycket snabbt omvandlar kodein till morfin

• om du ammar

• under de sista tre månaderna av graviditeten.

Varningar och försiktighet

Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra risker. Använd därför inte flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare.

Det finns risk för beroendeutveckling vid höga doser och långvarigt bruk. Använd inte Treo Comp under mer än 3 dagar. Om smärtan inte förbättrats efter 3 dagar ska du tala med läkare.

Långvarig användning av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan försämra huvudvärken. Om du har eller tror att du har sådan huvudvärk bör du söka medicinsk rådgivning och avsluta behandlingen.

Om du behandlas med läkemedel som hämmar blodets levring (blodförtunnande läkemedel) eller vätskedrivande läkemedel, har astma, njursjukdom, leversjukdom, hjärtsvikt, har haft magsår, vet att du är överkänslig mot acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra antiinflammatoriska medel bör du rådgöra med läkare innan behandling med Treo Comp påbörjas.

Treo Comp kan på grund av koffeininnehållet försvåra insomnandet om man tar den nära sänggåendet.

Treo Comp ska ej användas av personer under 18 år med feber utan att läkare tillfrågats (p.g.a. att användning av acetylsalicylsyra förknippats med Reyes syndrom, en mycket sällsynt sjukdom som omfattar påverkan på levern och hjärnan).

Treo Comp kan, som många antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID), försvåra möjligheten att bli gravid och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida. Påverkan är tillfällig, d.v.s. upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.

Kodein omvandlas till morfin i levern av ett enzym. Det är morfin som ger smärtlindring. Vissa personer har olika varianter av detta enzym som gör att de kan påverkas på olika sätt. Vissa personer kan inte bilda morfin eller så bildas det i mycket små mängder vilket gör att man inte får tillräcklig smärtlindring. Andra personer har en ökad risk att få allvarliga biverkningar eftersom de kan bilda en mycket stor mängd morfin. Om du får någon av följande biverkningar måste du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare: långsam eller ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående eller kräkningar, förstoppning, aptitlöshet.

Barn och ungdomar

Treo Comp är inte godkänd till behandling av barn under 18 år.

Andra läkemedel och Treo Comp

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.

Samtidig användning av Treo Comp och vissa läkemedel ökar risken för effekter på nervsystemet, t.ex. dåsighet, andningssvårigheter (andningsdepression), koma och kan vara livshotande. Exempel på dessa läkemedel är:

• bedövningsmedel (vid tandkirurgi och allmän kirurgi)

• lugnande läkemedel och sömnmedel (t. ex. bensodiazepiner och barbiturater)

• vissa medel mot psykisk sjukdom (t. ex. mot depression eller psykoser)

• vissa medel mot allergi (lugnande antihistaminer)

• andra starka smärtstillande medel (opioider)

• muskelavslappnande läkemedel.

  
  

På grund av detta ska samtidig användning av Treo Comp och ovanstående läkemedel endast övervägas av läkaren när andra behandlingsalternativ inte är möjliga. Om läkaren förskriver Treo Comp samtidigt med något av ovanstående läkemedel, ska dosen och behandlingstiden begränsas av läkaren. Tala om för läkaren om du tar något av ovanstående läkemedel och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om att vara medvetna om de tecken och symtom som anges ovan. Kontakta läkaren om du upplever något av dessa symtom.

Behandling med Treo Comp kan påverka eller påverkas av vissa läkemedelssubstanser mot

• blodproppar (t.ex. warfarin)

• avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus)

• högt blodtryck (t.ex. diuretika)

• smärta och inflammation (t.ex. kortikosteroider)

• gikt (probenecid)

• cancer och reumatoid artrit (metotrexat)

• vissa läkemedel mot grön starr även kallat glaukom (t.ex. acetazolamid)

• rytmrubbningar i hjärtat (digoxin)

• epilepsi (fenytoin, valproinsyra, karbamazepin, fenobarbital, primidon)

• diabetes typ II (sulfonureider)

• höga blodfetter (nikotinsyra)

• infektion (ciprofloxacin, norfloxacin)

• allergi (fenylpropanolamin)

• hjärtrytmrubbningar (kinidin)

• svampinfektioner (terbinafin)

• psykiska sjukdomar (t.ex. litium, klozapin)

• depression (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) t.ex. fluvoxamin)

• tuberkulos (rifampicin)

Användning av Treo Comp med alkohol

Samtidigt bruk av Treo Comp och alkohol ska undvikas på grund av risken för nedsatt andningsfunktion.

Graviditet, amning och fertilitet

Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar Treo Comp.

Intag av Treo Comp ska undvikas av kvinnor som försöker bli eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Ta inte Treo Comp om du ammar. Kodein och morfin passerar över till bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Treo Comp kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Treo Comp innehåller natrium

Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av Treo comp är mer än 1 brustablett dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.

Detta läkemedel innehåller 276 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per brustablett. Detta motsvarar 14 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Om du har använt för stor mängd av Treo Comp

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Treo Comp

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är: acetylsalicylsyra 500 mg, koffein 50 mg, kodeinfosfathemihydrat 30 mg.

• Övriga innehållsämnen är: natriumvätekarbonat, citronsyra, dokusatnatrium, natriumkarbonat, povidon, natriumdivätecitrat, natriumcitrat, mannitol.

  
  

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Brustabletter, vita, plana, Ø 20 mm.

Aluminiumrör med ytterkartong, 20 st, 60 st (3x20) och 100 st (5x20)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

E-mail: info.sweden@viatris.com

Tillverkare

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Tyskland