Treo Hallon Brustablett 500 mg/50 mg

• om du är allergisk mot acetylsalicylsyra, koffein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har fått någon överkänslighetsreaktion såsom astma, andningssvårigheter, hösnuva eller nässelfeber vid intag av acetylsalicylsyra eller vissa andra läkemedel mot inflammation

• om du har pågående eller återkommande magsår

• om du har blödarsjuka eller minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

• om du har skrumplever

• om du har svår hjärtsvikt

• om du har svår njursjukdom

• under de sista tre månaderna av graviditeten.

Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Treo Hallon:

• om du har astma

• om du har lätt till måttlig hjärtsvikt

• om du har njursjukdom eller leversjukdom, speciellt vid samtidig behandling med vätskedrivande läkemedel

• om du behandlas med läkemedel som hämmar blodets levring

• om du tidigare har haft magsår

• om du är överkänslig mot acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra antiinflammatoriska medel.

Observera att Treo Hallon kan på grund av koffeininnehållet försvåra insomnandet om man tar den nära sänggåendet.

Treo Hallon är avsett för tillfälliga besvär.

Långvarig användning av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan försämra huvudvärken. Om du har eller tror att du har sådan huvudvärk bör du söka medicinsk rådgivning och avsluta behandlingen. 

Treo Hallon ska inte användas av barn under 14 år.

Äldre

Äldre patienter har en ökad risk att få biverkningar av acetylsalicylsyra, särskilt magblödning och magsår, vilket kan vara livshotande. Därför bör lägsta effektiva dos ges och hänsyn bör även tas till övriga läkemedel och sjukdomar.

Läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra ska inte ges till personer under 18 år med feber utan att läkare tillfrågats beroende på risken för uppkomst av Reyes syndrom, ett sällsynt men allvarligt sjukdomstillstånd.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.

Behandling med Treo Hallon kan påverka eller påverkas av vissa läkemedelssubstanser mot

• blodproppar (t.ex. warfarin)

• avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus)

• högt blodtryck (inklusive diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister)

• smärta och inflammation (kortikosteroider eller NSAID preparat (icke-steroida antiinflammatoriska medel))

• gikt (probenecid)

• cancer och reumatoid artrit (metotrexat)

• vissa läkemedel mot grön starr även kallat glaukom (t.ex. acetazolamid)

• rytmrubbningar i hjärtat (digoxin, adenosin)

• depression (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) t ex fluvoxamin)

• manodepressiv sjukdom, schizofreni (litium, klozapin)

• epilepsi (fenytoin, valproinsyra, karbamazepin)

• diabetes typ II (sulfonureider)

• höga blodfetter (nikotinsyra)

• infektion (ciprofloxacin, norfloxacin)

• allergi (fenylpropanolamin)

Treo Hallon ska inte tas upp till sex veckor efter vaccination mot vattkoppor på grund av den ökade risken för Reyes syndrom, ett sällsynt men allvarligt sjukdomstillstånd.

Treo Hallon i kombination med alkohol kan öka risken för blödning i mag-tarmkanalen.

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet - sista trimestern

Ta inte Treo Hallon under graviditetens tre sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat.

Graviditet – första och andra trimestern

Du ska inte ta Treo Hallon under de första sex månaderna av graviditeten om det inte är absolut nödvändigt och sker på inrådan av din läkare. Om du behöver behandling under denna period eller medan du försöker bli gravid ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt. Från och med 20:e graviditetsveckan kan Treo Hallon orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.

Amning

Acetylsalicylsyra och koffein passerar över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Tala ändå med läkare vid mer än tillfällig användning av Treo Hallon under amning.

Fertilitet

Treo Hallon kan, som många antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID), försvåra möjligheten att bli gravid och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida. Påverkan är tillfällig, d.v.s. upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.

Treo Hallon kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, t ex på grund av biverkningar som yrsel och trötthet. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av Treo Hallon är mer än 1 brustablett dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.

Detta läkemedel innehåller 276 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per brustablett. Detta motsvarar 14 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Detta läkemedel innehåller 0,2 mg sorbitol per brustablett.

Treo Hallon ska inte ges till barn under 14 år.

Varning: Ska inte ges till personer under 18 år med feber utan att läkare tillfrågats beroende på risken för uppkomst av Reyes syndrom, ett sällsynt men allvarligt sjukdomstillstånd.

Brustabletten ska lösas upp i ett ½ glas vatten.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdos kan vara: huvudvärk, yrsel, kramper, kräkningar, öronsusningar, hjärtklappning (takykardi), buksmärtor, irritation, oro och andnöd.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• De aktiva substanserna är: acetylsalicylsyra 500 mg, koffein 50 mg.

• Övriga innehållsämnen är: natriumvätekarbonat, vattenfri citronsyra, vattenfritt natriumkarbonat, simetikon, natriumdivätecitrat, natriumcitrat, mannitol, hallonsmakämne (innehåller 0.2 mg sorbitol), dokusatnatrium, povidon.

Treo Hallon brustablett är vit, rund, plan och 20 mm i diameter.

Aluminiumrör, 10 st, 20 st

Aluminiumrör med ytterkartong, 60 st (3x20)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tel: 08-630 19 00

Tillverkare

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Tyskland