Trandate

• om du har en viss hjärtsjukdom (till exempel hjärtblock grad II eller III såvida du inte har pacemaker, obehandlad hjärtsvikt)

• om du har lågt blodtryck

• om du har extremt långsam hjärtfrekvens (allvarlig bradykardi)

• om du har ett tillstånd som kallas Prinzmetals angina

• om du har astma eller en liknande lungsjukdom (obstruktiv luftvägssjukdom).

• om du är allergisk mot labetalol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Trandate:

- om du har försämrad leverfunktion eller leverskada

- om du har försämrad njurfunktion

- om du har kärlsjukdom, till exempel Raynauds syndrom, fönstertittarsjuka.

- om du har diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)

- om du har en överaktiv sköldkörtel (tyreotoxikos, hypertyreos)

- om du tidigare haft en allvarlig allergisk reaktion (allergisk chock) mot något ämne

- om du har hjärtsvikt eller andra problem med ditt hjärta (till exempel nedsatt systolisk funktion i vänster kammare, atrioventrikulärt block grad I)

- om du vet att du kommer genomgå en planerad operation

- om du har metabol acidos (när din kropp producerar för mycket syra eller när njurarna inte avlägsnar tillräckligt mycket syra från din kropp)

- om du har feokromocytom (en särskild form av tumör i binjuren)

- om du har ett tillstånd som kallas ischemisk hjärtsjukdom

Om du får låg hjärtfrekvens (bradykardi) som en följd av att ha tagit Trandate kan läkaren sänka din dos.

Om du får hudutslag och/eller torra ögon eller något slags allergisk reaktion när du tar Trandate ska du kontakta läkare som då kan komma att minska dosen eller avbryta din behandling. Följ alltid läkarens anvisningar.

Sluta inte att ta Trandate plötsligt, särskilt om du har en hjärtsjukdom (ischemisk hjärtsjukdom eller kärlkramp). Tala med läkaren om du tror att du bör sluta ta Trandate.

Operation

Om du ska opereras med totalanestesi (narkos) måste du tala om för kirurgen innan operationen att du tar Trandate.

Labetalol kan påverka dina pupiller under operation för grå starr. Tala om för ögonkirurgen före operationen att du tar det här läkemedlet. Sluta inte ta labetalol innan operationen såvida inte kirurgen säger till dig att göra det.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel innan du förskrivs Trandate. Detta är särskilt viktigt för följande läkemedel:

• icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel (NSAID) till exempel: sulindak, indometacin, som används för att behandla smärta och inflammation

• digoxin (hjärtmedicin)

• adrenalin som kan användas för att behandla svåra anafylaktiska (allergiska) reaktioner

• läkemedel för hjärtfel (antiarytmika klass I t.ex. disopyramid och kinidin) och (antiarytmika klass II t.ex. amiodaron)

• andra läkemedel som sänker blodtrycket (kalciumblockerare som verapamil)

• tricykliska antidepressiva, t.ex. imipramin (används för behandling vid depression)

• cimetidin, som kan användas för behandling av magsår och halsbränna

• orala antidiabetika såsom biguanider (t.ex. metformin), sulfonylurea (t.ex. glimepirid), meglitinider (t.ex. repaglinid), och α-glukosidashämmare (t.ex. akarbos) som används för att sänka blodsockernivån

• ergotaminderivat, till exempel ergotamin eller dihydroergotamin som används för att behandla migrän kolinesterashämmare, till exempel: donepezil, galantamin eller rivastigmin som används för att behandla milda kognitionsrubbningar, Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom

• nitrater, antipsykotika (t.ex. fentiazinderivat, klorpromazin), antidepressiva

• klonidin som används för att behandla högt blodtryck

Tester

Det här läkemedlet kan störa vissa medicinska tester/laboratorietester och möjligen ge falska testresultat. Se till att all laboratoriepersonal och alla dina läkare känner till att du tar det här läkemedlet.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Det är möjligt att fostret kan påverkas, men Trandate kan tas under graviditeten om det är nödvändigt.

Trandate utsöndras i bröstmjölk i små mängder. Smärta i bröstvårtorna och Raynauds fenomen i bröstvårtorna har rapporterats (se avsnitt 4). Om du ammar, rådfråga läkare innan du tar Trandate.

Det är troligt att Trandate inte påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Vissa personer kan emellertid ibland uppleva yrsel och/eller trötthet. Du bör känna till att detta kan påverka din förmåga att reagera och därför bör du vara försiktig tills du vant dig vid dina reaktioner mot det här läkemedlet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Trandate innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Trandate innehåller paraorange

Kan ge allergiska reaktioner.

Trandate innehåller natriumbensoat (E 211)

Trandate 100 mg innehåller 1,15 mikrogram bensoat per tablett.

Trandate 200 mg innehåller 2,30 mikrogram bensoat per tablett.

Symtomen på överdosering av labetalol (Trandate) omfattar extrem yrsel när du ändrar till en upprätt ställning (sittande eller stående) och ibland låg hjärtfrekvens som du känner som låg puls. (bradykardi)

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningarna till akutmottagningen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är labetalolhydroklorid. En tablett innehåller 100 mg respektive 200 mg labetalolhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos 14,6 mg respektive 29,3 mg per tablett, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumbensoat (E 211), hypromellos, titandioxid (E 171) och para-orange (E 110).

Trandate 100 mg filmdragerad tablett är orange, rund, kupad, 8 mm och märkt med TT01 på ena sidan. En förpackning består av en plastburk innehållande 100 tabletter.

Trandate 200 mg filmdragerad tablett är orange, rund, kupad, 9,5 mm och märkt med TT02 på ena sidan. En förpackning består av en plastburk innehållande 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, Irland

Tel:+46 856 642572

Tillverkare:

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestr 32-36

D-23843 Bad Oldesloe

Tyskland