300 enheter/ml SoloStar injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna
Insulin glargin. Varje SoloStar-penna ger 1–80 enheter i dossteg om 1 enhet
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
300 enheter/ml SoloStar injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna
Insulin glargin. Varje SoloStar-penna ger 1–80 enheter i dossteg om 1 enhet
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Toujeo är en typ av långverkande insulin som kallas ”insulin glargin”.
Det är mycket likt humaninsulin.
Det innehåller 3 gånger mer insulin i 1 ml än vanligt insulin, som innehåller 100 enheter/ml.
Det sänker ditt blodsocker stadigt under en längre tidsperiod.
Det injiceras en gång dagligen.
Du kan ändra tidpunkten för din injektion, om du behöver det (för mer information, se avsnitt 3).
Toujeo används för att behandla diabetes mellitus (diabetes) hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. Detta är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll.
Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Toujeo. Följ noggrannt din läkares instruktioner om hur mycket Toujeo du ska använda och om hur du kontrollerar ditt blod och urin samt instruktioner om din kost, din fysiska aktivitet och injektionsteknik.
Viktigt:
Om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) – se ”Vad du ska göra om du får lågt blodsocker” i slutet av denna bipacksedel.
Byte av insulin - Om du byter från en annan typ av insulin, ett annat varumärke eller annan tillverkare, kan din dos behöva ändras.
Användning av pioglitazon tillsammans med insulin kan orsaka allvarliga problem – se ”Pioglitazon” nedan.
Försäkra dig om att du använder rätt typ av insulin – kontrollera alltid insulinetiketten före varje injektion för att undvika förväxling med andra insuliner, särskilt mellan långverkande insuliner och snabbverkande insuliner.
Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din penna. Detta för att undvika doseringsfel och eventuell överdosering, vilket kan leda till lågt blodsocker.
Om du är blind eller har dålig syn, använd inte den förfyllda pennan utan hjälp. Detta eftersom du inte kommer att kunna avläsa doseringsfönstret på pennan. Se till att få hjälp av en person med bra syn och som är tränad i att använda denna penna.
Hudförändringar där injektionen ges
Byt injektionsställe regelbundet. Detta för att förhindra hudförändringar, såsom förtjockning, att huden skrumpnar eller knutor. Det kan hända att insulinet inte fungerar lika bra om du injicerar i ett område med knutor.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du byter injektionsställe om du för tillfället injicerar i ett område med knutor.
Läkaren kan råda dig att kontrollera blodsockret oftare och att justera din dos av insulin eller av andra diabetesläkemedel.
Sjukdomar och skador
Du kan behöva kontrollera ditt blod och urin mer noggrant för att hantera din diabetes om:
du är sjuk eller allvarligt skadad. Din blodsockernivå kan öka – hyperglykemi.
du inte äter tillräckligt mycket. Din blodsockernivå kan bli för låg – hypoglykemi.
Tala med läkare så snart du känner dig sjuk eller blir skadad.
Om du har typ 1-diabetes och är sjuk eller skadad:
sluta inte med insulinet.
fortsätt att äta tillräckligt med kolhydrater.
Tala alltid om för dem som vårdar eller behandlar dig att du har diabetes.
Insulinantikroppar
Insulinbehandling kan göra så att kroppen bildar antikroppar mot insulinet (ämnen som reagerar mot insulin). Endast i mycket sällsynta fall krävs dock en ändring av insulindosen.
Resor och Toujeo
Om du åker utomlands kan resor över tidszoner påverka ditt insulinbehov och tidpunkten för dina injektioner. Tala med läkare innan du reser. Du kan behöva ta upp frågor som:
Om ditt insulin finns tillgängligt i landet du besöker.
Hur tillgången på insulin, sprutor och andra artiklar ska ordnas.
Hur ditt insulin kan förvaras rätt under resan.
Tider för måltider och insulinanvändning.
Eventuella följder av resor till andra tidszoner.
Eventuella hälsorisker i de länder du ska besöka.
Vad du ska göra i en nödsituation, om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Använd inte detta läkemedel till barn yngre än 6 år. Det finns ingen erfarenhet av användning av Toujeo hos barn i denna ålder.
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel kan påverka blodsockernivån. Din läkare kommer att tala om för dig om din insulindos behöver justeras. Du måste också vara försiktig när du slutar ta ett läkemedel.
Nedan listas de vanligaste läkemedlen som kan påverka din insulinbehandling:
Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
något annat läkemedel för diabetes
disopyramid – vissa hjärtåkommor
fluoxetin – vid depression
pentamidin – vid vissa parasitinfektioner. Detta kan orsaka för lågt blodsocker som ibland följs av för högt blodsocker
sulfonamidantibiotika – vid infektion
fibrater – för att sänka höga halter av fett i blodet
monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare) – vid depression
pentoxifyllin, propoxifen och salicylater (t.ex. acetylsalicylsyra) – för smärta och lätt feber
ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzymhämmare) – vid hjärtåkommor eller högt blodtryck.
Din blodsockernivå kan höjas (hyperglykemi) om du tar:
danazol – vid endometrios
diazoxid – vid högt blodtryck
glukagon – vid mycket lågt blodsocker
isoniazid – vid tuberkulos
somatropin – ett tillväxthormon
sköldkörtelhormoner – vid sköldkörtelsjukdomar
östrogener och progestogener – t.ex. p-piller som används för födelsekontroll
kortikosteroider t.ex. kortison – vid inflammation
proteashämmare – vid hiv
diuretika – vid högt blodtryck eller om du samlat på dig vätska
klozapin, olanzapin och fentiazinderivat – vid psykiska sjukdomar
sympatomimetika t.ex. adrenalin (epinefrin), salbutamol och terbutalin – vid astma.
Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du tar:
betablockerare eller klonidin – vid högt blodtryck
litiumsalter – vid psykiska sjukdomar.
Betablockerare
Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (såsom klonidin, guanetidin, reserpin – vid högt blodtryck), kan dölja eller hindra tecknen på att ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) eller kan göra det svårare att känna igen varningssignaler.
Pioglitazon
Vissa patienter med långvarig typ-2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke som behandlats med pioglitazon och insulin utvecklade hjärtsvikt.
Tala genast om för din läkare om du får tecken på hjärtsvikt – såsom ovanlig andfåddhet, snabb viktuppgång eller lokal svullnad.
Om något av ovanstående stämmer in på dig eller om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Toujeo.
Ditt blodsocker kan höjas eller sänkas om du dricker alkohol – du behöver kontrollera ditt blodsocker oftare än vanligt.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel:
du kan behöva ändra din insulindos under graviditeten och efter förlossningen eller både din insulindos och kost under amningen
för att skydda ditt barn är det mycket viktigt att du kontrollerar din diabetes och förebygger lågt blodsocker.
För lågt eller för högt blodsocker eller synproblem kan påverka förmågan att köra och att använda verktyg eller maskiner. Din koncentrationsförmåga kan påverkas. Det kan vara farligt för dig själv och andra. Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du kan köra bil och använda verktyg eller maskiner om:
du ofta får lågt blodsocker
du har svårt att känna igen ditt låga blodsocker.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s är näst intill “natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Toujeo och insulin glargin 100 enheter/ml är inte utbytbara, trots att de innehåller samma aktiva ämne. Övergång från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll. Tala med läkare för ytterligare information.
Hur mycket du ska använda
Toujeo SoloStar förfylld penna kan leverera doser om 1 till 80 enheter för varje injektion, i dossteg om 1 enhet. Doseringsfönstret på SoloStar-pennan visar antalet enheter av Toujeo som ska injiceras och dosen behöver inte räknas om.
Din läkare kommer att avgöra:
hur mycket Toujeo du behöver varje dag och vid vilken tidpunkt på dagen
när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste göra urintest
när du kan behöva öka eller minska dosen.
Detta baseras på din livsstil, dina blodsockertest (glukos) och din tidigare insulinanvändning.
Tala med din läkare eftersom du kan behöva en lägre dos om:
du är 65 år eller äldre
du har njur- eller leverproblem.
Toujeo är ett långverkande insulin. Läkaren kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller andra läkemedel mot för högt blodsocker.
Försäkra dig om att du använder rätt typ av insulin.
Kontrollera alltid insulinetiketten före varje injektion för att undvika förväxling med andra insuliner, särskilt mellan långverkande insuliner och snabbverkande insuliner.
Styrkan "300" är markerad i honungsgult på etiketten på din förfyllda Toujeo SoloStar-penna. Fråga läkare eller apotekspesonal om du är osäker.
Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån – lär dig vilka dessa är och vad du ska göra om blodsockernivån förändras. Detta kan hjälpa dig att förhindra att nivån blir för hög eller för låg. Se ”Hyperglykemi och hypoglykemi” i slutet av denna bipacksedel för mer information.
När du ska använda Toujeo
Använd Toujeo en gång dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Du kan injicera Toujeo upp till 3 timmar före eller efter den vanliga doseringstidpunkten.
Innan du injicerar Toujeo
Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Om du inte följer anvisningarna kan du få för mycket eller för lite insulin.
Hur du injicerar
Injicera Toujeo under huden. Detta kallas för subkutan användning eller s.c.
Ge injektionen på framsidan av låren, i överarmarna eller på framsidan av midjan (buken).
Byt injektionsställe inom det område av huden som du använder för att injicera varje dag – för att minska risken för att huden ska skrumpna eller förtjockas (se avsnitt 4).
Använd alltid en ny steril nål för varje injektion – för att minska risken för infektion och igentäppta nålar, vilket kan leda till att du får för mycket eller för lite insulin.
Kassera den använda nålen i en punktionssäker behållare eller enligt instruktioner från apotekspersonal.
Dela inte din insulinpenna med någon annan, inte ens när nålen har byts ut – för att förhindra spridning av sjukdomar.
Använd inte en spruta för att ta bort Toujeo från din injektionspenna – för att undvika risk för överdosering.
Använd inte Toujeo
i en blodåder - det förändrar sättet det fungerar på och kan orsaka för lågt blodsocker.
i en insulininfusionspump.
om det finns partiklar i insulinet - lösningen ska vara klar, färglös och vattenliknande.
Kassera pennan och använd en ny om:
du märker att din blodsockerkontroll oväntat försämras
pennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker på om pennan fungerar som den ska.
Om du använder för mycket av detta läkemedel kan blodsockernivån bli för låg – se ”Lågt blodsocker” i slutet av denna bipacksedel.
Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen inom 3 timmar från den tidpunkt då du brukar injicera det.
Om du kommer på det när det har gått mer än 3 timmar ska du inte injicera den missade dosen – kontrollera ditt blodsocker och injicera sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten följande dag.
Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du missar en dos av Toujeo eller om du inte injicerar tillräckligt med insulin kan din blodsockertnivå bli för hög – se ”Högt blodsocker (hyperglykemi)” i slutet av denna bipacksedel för råd.
Sluta inte att använda detta läkemedel utan att tala med läkare. Om du slutar använda läkemedlet kan det leda till mycket högt blodsocker och ansamling av syra i blodet kallat ketoacidos, se ”Högt blodsocker (hyperglykemi)” i slutet av denna bipacksedel för råd.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Tala genast om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut medicinsk behandling:
Lågt blod socker (hypoglykemi) – mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Om din blodsockernivå sänks för mycket kan du svimma.
Mycket lågt blodsocker kan orsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Om du får tecken på lågt blodsocker ska du genast försöka höja blodsockernivån. Se ”Lågt blodsocker” i slutet av denna bipacksedel för råd.
Tecken på allvarliga allergisk reaktioner (sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) kan inkludera:
andnöd
svullnad av hud eller mun
utslag och klåda över hela kroppen
svimningskänsla med snabba hjärtslag och svettningar.
Kontakta genast läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eftersom allvarliga allergiska reaktioner kan vara livshotande.
Övriga biverkningar
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:
Hudförändringar där injektionen ges
Om du injicerar insulin f ör ofta på samma ställe kan det orsaka hudförändringar, som inkluderar:
att huden skrumpnar (lipoatrofi) (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
att huden förtjockas (lipohypertrofi) (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
knutor under huden kan också orsakas av ansamling av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos: hur ofta detta förekommer är inte känt). Det kan hända att insulinet inte fungerar lika bra om du injicerar i ett område med knutor.
Byt injektionsställe regelbundet för att förhindra hudförändringar.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
hudbiverkningar och allergiska reaktioner där injektionen ges. Reaktionerna kan inkludera rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad eller inflammation. Dessa reaktioner kan sprida sig runt injektionsstället.
De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
synpåverkan - en markant förändring av blodsockerkontrollen, som förbättring eller försämring, kan påverka din syn. Om du har en diabetesrelaterad ögonsjukdom som kallas proliferativ retinopati kan attacker av mycket lågt blodsocker orsaka tillfällig synförlust.
svullnad i vader och vrister – till följd av överflödig vätskeansamling i kroppen.
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
smakförändringar (dysgeusi).
muskelsmärta (myalgi).
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av ovanstående biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Före första användning
Förvaras i kylskåp, 2 °C-8 °C.
Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med frysfack eller kylklamp.
Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Efter första användning eller om den tas med som reserv
Förvara inte injektionspennan i kylskåp.
Pennan kan förvaras i upp till 6 veckor vid rumstemperatur – under 30 °C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus. Kassera pennan efter denna tidsperiod.
Lämna inte kvar insulinet i en bil under en mycket varm eller kall dag.
Sätt alltid på skyddslocket när du inte använder injektionspennan för att skydda den mot ljus.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är insulin glargin. Varje ml lösning innehåller 300 enheter insulin glargin (motsvarande 10,91 mg). Varje injektionspenna innehåller 1,5 ml injektionsvätska, motsvarande 450 enheter.
Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, vatten för injektionsvätskor samt natriumhydroxid (se avsnitt 2 ”Toujeo innehåller natrium”) och saltsyra (för pH-justering).
Toujeo är en klar och färglös lösning.
Varje injektionspenna innehåller 1,5 ml injektionsvätska (motsvarande 450 enheter).
Förpackningar om 1, 3, 5 och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D–65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-07-09
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.
Hyperglykemi och hypoglykemi Om du använder insulin ska du alltid bära med dig följande:
|
Högt blodsocker (hyperglykemi) Varningstecken på högt blodsocker:
Vad du ska göra om du får högt blodsocker
Högt blodsocker kan uppkomma om:
Lågt blodsocker (hypoglykemi) Mycket lågt blodsocker kan få dig att svimma (bli medvetslös), orsaka en hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande. Lär dig att känna igen tecknen på att ditt blodsocker sjunker – och vad du ska göra för att förhindra att det blir värre. Varningstecken på lågt blodsocker De första tecknen kommer vanligen från kroppen:
Andra tecken från hjärnan kan komma något senare:
Vad du ska göra om du får lågt blodsocker
Vad andra bör göra om du får lågt blodsocker
Lågt blodsocker kan uppkomma om:
Lågt blodsocker uppkommer mer sannolikt om:
Tecken på lågt blodsocker kan vara annorlunda, mindre tydliga eller utebli om:
I sådana fall kan du få mycket lågt blodsocker och till och med svimma innan du förstår vad som händer. Känn igen dina varningssignaler. Du kan behöva testa ditt blodsocker oftare – för att hjälpa dig att upptäcka lågt blodsocker. Om du tycker att det är svårt att känna igen dina varningssignaler bör du undvika situationer (t.ex. bilkörning) där du eller andra kan utsättas för risker på grund av ditt låga blodsocker. |
Toujeo 300 enheter/ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna (SoloStar)
BRUKSANVISNING
Läs detta först
Toujeo SoloStar innehåller 300 enheter/ml insulin glargin i en 1,5 ml förfylld penna för engångsbruk
Återanvänd aldrig nålar. Om du skulle återanvända en nål kan det hända att du inte får hela dosen (underdosering) eller får för mycket (överdosering), eftersom nålen kan vara igentäppt.
Använd aldrig en spruta för att ta ut insulin från din penna. Du får i så fall för mycket insulin. Skalan på de flesta sprutor är endast avsedd för insulin med lägre koncentration.
Viktig information
Dela aldrig pennan med någon annan – den är endast avsedd för dig.
Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Gör alltid ett säkerhetstest
Ta alltid med dig en extra penna och extra nålar om de skulle komma bort eller sluta fungera.
Att lära sig injicera
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om hur man injicerar, innan du använder pennan.
Be om hjälp ifall du har problem med att hantera pennan t.ex. om du ser dåligt.
Läs alla instruktioner innan du använder pennan. Om du inte följer alla instruktioner kan du få för mycket eller för lite insulin.
Be om hjälp?
Om du har några frågor om din penna eller om diabetes, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring Sanofis nummer på framsidan av denna bipacksedel.
Andra artiklar som du kommer att behöva:
en ny steril nål (se STEG 2).
en punkteringssäker behållare för använda nålar och pennor.
Injektionsställen
Lär känna din penna
STEG 1: Kontrollera din penna
Ta ut en ny penna ur kylen minst 1 timme innan du ska injicera. Kallt insulin är mer smärtsamt att injicera.
A Kontrollera namn och utgångsdatum på pennans etikett.
Se till att du har rätt insulin. Det är särskilt viktigt om du använder andra injektionspennor.
Använd aldrig pennan efter utgångsdatum.
B Dra av skyddslocket.
C Kontrollera att insulinet är klart.
Använd inte pennan om insulinet är grumligt, färgat eller om det innehåller partiklar.
STEG 2: Sätt fast en ny nål.
Använd alltid en ny nål för varje injektion. Det förebygger igentäppta nålar, nedsmutsning och infektion.
Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Toujeo (t.ex. nålar från BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
A Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
B Håll nålen rakt och skruva fast den på pennan. Dra inte åt för hårt.