Topogyne

400 mikrogram tabletter

misoprostol

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Topogyne tabletter innehåller misoprostol som liknar en substans som heter prostaglandin och som kroppen naturligt producerar. Misoprostol utlöser sammandragningar i livmodern och mjukar upp livmoderhalsen. För medicinsk abort: Topogyne används efter intag av ett annat läkemedel som heter mifepriston. Det ska tas senast 49 dagar efter den första dagen i den senaste menstruationscykeln.

För kirurgisk abort: Topogyne tas som enda läkemedel före kirurgisk abort under den första trimestern av graviditeten (inom 12 veckor efter den första dagen i din menstruationscykel).

Misoprostol som finns i Topogyne kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Topogyne

• om du är allergisk mot misoprostol, någon annan prostaglandin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om graviditeten inte har bekräftats med ultraljud eller biologiska tester

• om din läkare misstänker utomkvedshavandeskap (ägget fäster sig utanför livmodern)

• om du inte kan ta mifepriston (när mifepriston används i kombination med Topogyne)

• för medicinsk abort om första dagen i din senaste menstruationscykel var för mer än 49 dagar (7 veckor) sedan.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering för vuxna

• En tablett tas via munnen.

Hur du tar tabletten

• I samtliga fall:

  • Svälj tabletten hel med ett glas vatten

  • Om du kräks inom 30 minuter efter att du tagit tabletten, rådfråga läkare omedelbart. Du behöver ta en ny tablett.

Kontakta omedelbart den förskrivande kliniken efter aborten (medicinsk eller kirurgisk):

• Om du har vaginal blödning längre än 12 dagar och/eller om den är mycket kraftig (t.ex. om du behöver mer än 2 bindor per timme under 2 timmar)

• Om du har svår smärta i magen

• Om du har feber eller om du känner dig kall och skakar.

För medicinsk abort

Schemat för intag av Topogyne för medicinsk abort är enligt följande.

1. På kliniken kommer du att ges det första läkemedlet mifepriston, vilket måste tas via munnen.

2. 36-48 timmar efter detta tar du Topogyne via munnen. Du måste vila i minst 3 timmar efter att du tagit detta läkemedel.

3. Embryot kan stötas ut inom några timmar eller under de närmaste dagarna efter att du tagit Topogyne.  Du kommer att få vaginala blödningar som varar i genomsnitt 12 dagar efter intag av det första läkemedlet, mifepriston, och blödningen kommer att bli mindre med tiden.

4. Du måste besöka kliniken inom 14–21 dagar efter intag av det första läkemedlet, mifepriston, för ett återbesök för att säkerställa att aborten är fullständig.

Viktigt att komma ihåg när du tar detta läkemedel:

• För kirurgisk abort

Tabletten ska tas 3 till 4 timmar före det kirurgiska abortingreppet.

Schema för intag av Topogyne för kirurgisk abort är enligt följande.

1. Ta Topogyne via munnen

2. Det kirurgiska ingreppet kommer att utföras 3 till 4 timmar efter att du tagit Topogyne.

Du kommer att få vaginala blödningar som varar i genomsnitt 12 dagar efter det kirurgiska ingreppet och blödningen kommer att bli mindre med tiden.

3. Du måste besöka kliniken inom 14–21 dagar efter det kirurgiska ingreppet för ett återbesök.

Andra viktiga punkter att tänka på:

• I samtliga fall

  • Ta inte detta läkemedel om blisterfolien är skadad eller om tabletten inte har förvarats i förpackningen.

I akuta fall eller om du har några frågor ska du ringa eller besöka den förskrivande kliniken. Du behöver inte vänta på ditt återbesök.

• För medicinsk abort

  • Vaginal blödning innebär inte att utdrivningen har fullbordats efter en abort.

  • Risken för biverkningar ökar om du tar detta läkemedel senare än 49 dagar efter den första dagen i din senaste menstruationscykel, eller om du inte tar det via munnen.

Om graviditeten fortsätter eller aborten är ofullständig, kommer läkaren att informera dig om de alternativ som finns för att avbryta graviditeten.

Det rekommenderas att du inte reser för långt bort från kliniken förrän efter återbesöket.

• För kirurgisk abort

  • Efter att du tagit Topogyne finns det en risk för abort innan det kirurgiska ingreppet har påbörjats, även om risken är låg.

  • Risken för biverkningar ökar om du tar Topogyne senare än 12 veckor efter den första dagen i din senaste menstruationscykel (första trimestern i graviditeten).

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Följande biverkningar kan förekomma:

Allvarliga biverkningar

Risken för allvarliga biverkningar ökar om detta läkemedel tas:

- senare än 49 dagar efter den första dagen i den senaste menstruationscykeln för medicinsk abort.

Eller

- 12 veckor efter den första dagen i den senaste menstruationscykeln för kirurgisk abort

Allvarliga biverkningar innefattar:

• allergisk reaktion. Svåra hudutslag, t.ex. kliande röda prickar, blåsor eller sår.

• hjärt-kärl-biverkningar. Bröstsmärta, andningssvårigheter, förvirring eller oregelbunden puls. Detta kan leda till hjärtstillestånd.

Övriga allvarliga biverkningar innefattar:

• allvarliga eller dödliga fall av toxisk eller septisk chock (kraftigt blodtrycksfall till följd av allvarlig blodförgiftning). Feber med muskelvärk, snabb puls, yrsel, diarré, kräkningar eller svaghetskänsla. Dessa biverkningar kan förekomma om du inte tar detta läkemedel via munnen, eller om du tar det senare än 49 dagar efter den första dagen i din senaste menstruationscykel för en medicinsk abort.

Om du får någon av dessa biverkningar, kontakta läkare OMEDELBART eller vänd dig till närmaste akutmottagning.

Övriga biverkningar

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• sammandragningar eller kramp i livmodern

• diarré

• illamående eller kräkningar

• blödning i livmodern

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• riklig vaginal blödning

• buksmärta

• lätta till måttliga kramper i mage eller tarm

• infektion i livmodern (endometrit eller bäckeninflammation)

• medfödda missbildningar (fostermissbildningar)

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• feber

• fosterdöd

• huvudvärk, yrsel, allmän sjukdomskänsla eller trötthet

• nässelfeber och hudsjukdomar som kan vara allvarliga

• brusten livmoder (uterusruptur): bristning i livmodern efter administrering av prostaglandiner under den andra eller tredje trimestern av en graviditet, främst hos kvinnor som tidigare genomgått förlossning eller har ett ärr efter kejsarsnitt

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• lokal svullnad i ansikte och/eller strupe, eventuellt med nässelutslag

Övriga biverkningar innefattar

• frusenhet, frossa

• ryggsmärta

  
  

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Använd inte detta läkemedel om det finns synliga skador på förpackning eller blister.

Använd inte detta läkemedel om tabletten inte har förvarats i blisterförpackningen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

2024-06-25