25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg filmdragerade tablett
topiramat
Topiramat 1A Farma 200 mg
Topiramat, Filmdragerad tablett, 60 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller579,20 krI apotek: 579,20 krEAN: 07622436127477
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
Topiramat 1A Farma
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Topiramat 1A Farma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Topiramat 1A Farma
3. Hur du tar Topiramat 1A Farma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Topiramat 1A Farma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Topiramat 1A Farma är och vad det används för
Topiramat 1A Farma tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel. Det används:
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 6 års ålder
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 2 års ålder
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna.
Topiramat som finns i Topiramat 1A Farma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Topiramat 1A Farma
Ta inte Topiramat 1A Farma
om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Förebyggande av migrän
du får inte använda Topiramat 1A Farma om du är gravid.
om du är kvinna och kan bli gravid får du inte ta Topiramat 1A Farma om du inte använder högeffektiva preventivmedel under behandlingen. Se nedan under ”Graviditet och amning – viktiga råd till kvinnor som kan bli gravida”.
Behandling av epilepsi
du får inte använda Topiramat 1A Farma om du är gravid, förutom om det är den enda behandling som ger dig tillräcklig kontroll över de epileptiska anfallen.
om du är kvinna och kan bli gravid får du inte ta Topiramat 1A Farma om du inte använder högeffektiva preventivmedel under behandlingen. Det enda undantaget är om du planerar att bli gravid och Topiramat 1A Farma är den enda behandlingen som ger dig tillräcklig kontroll över de epileptiska anfallen. Du måste tala med en läkare för att försäkra dig om att du får information om riskerna med att ta Topiramat 1A Farma under graviditet och riskerna med epileptiska anfall under graviditet. Se nedan under ”Graviditet och amning – viktiga råd till kvinnor som kan bli gravida”.
Läs patientguiden som du får av läkaren.
Ett patientkort medföljer förpackningen till Topiramat 1A Farma för att påminna dig om riskerna vid graviditet.
Om du är osäker på om ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Topiramat 1A Farma.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Topiramat 1A Farma om du:
har njurproblem, särskilt njursten, eller får njurdialys
har haft avvikelser i blod eller kroppsvätskor (metabolisk acidos)
har leverproblem
har ögonproblem, särskilt glaukom
har tillväxtproblem
står på fettrik diet (ketogen diet)
är kvinna och kan bli gravid. Topiramat 1A Farma kan skada ett ofött barn om det tas under graviditeten. Högeffektiva preventivmedel måste användas under behandlingen och i minst 4 veckor efter den sista dosen av Topiramat 1A Farma. Se avsnitt ”Graviditet och amning” för ytterligare information.
är gravid. Topiramat 1A Farma kan skada ett ofött barn om det tas under graviditeten.
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare innan du använder Topiramat 1A Farma.
Om du har epilepsi är det viktigt att du inte slutar att ta din medicin utan att först rådfråga din läkare.
Du ska också tala med din läkare innan du tar någon medicin innehållande topiramat, som ges till dig som alternativ till Topiramat 1A Farma.
Du kan gå ned i vikt om du använder Topiramat 1A Farma, så din vikt bör kontrolleras regelbundet när du använder denna medicin. Om du går ned för mycket vikt eller om ett barn som använder denna medicin inte ökar tillräckligt i vikt, ska du rådfråga din läkare.
Ett litet antal personer som har behandlas med läkemedel mot epilepsi, såsom Topiramat 1A Farma, har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.
Topiramat 1A Farma kan orsaka allvarliga hudreaktioner. Tala omedelbart om för läkare om du får hudutslag och/eller blåsor (se även avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
Topiramat 1A Farma kan i sällsynta fall orsaka höga halter av ammoniak i blodet (påvisas i blodprover). Detta kan leda till förändrad hjärnfunktion, i synnerhet om du även tar ett läkemedel som heter valproinsyra eller natriumvalproat. Eftersom detta kan vara ett allvarligt tillstånd ska du omedelbart tala om för din läkare om du får följande symtom (se även avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”):
har svårigheter att tänka, komma ihåg information eller lösa problem
är mindre alert eller uppmärksam
känner dig mycket sömnig med låg energi.
Vid högre doser av Topiramat 1A Farma kan risken öka för att utveckla dessa symtom.
Andra läkemedel och Topiramat 1A Farma
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Topiramat 1A Farma och vissa andra läkemedel kan påverka varandra. Ibland behöver dosen av några av dina läkemedel eller Topiramat 1A Farma justeras.
Du ska särskilt informera läkare eller apotekspersonal om du tar:
andra läkemedel som ger försämrad eller nedsatt tankeförmåga, koncentration eller muskelkoordination (t.ex. läkemedel med dämpande effekt på centrala nervsystemet såsom muskelavslappnande och lugnande medel)
hormonella preventivmedel. Topiramat 1A Farma kan göra hormonella preventivmedel mindre effektiva. Därför ska även ett barriärpreventivmedel, t.ex. kondom eller pessar användas. Tala med läkaren om vilken typ av preventivmedel som är bäst att använda medan du tar Topiramat 1A Farma.
Tala om för din läkare om dina menstruationsblödningar förändras under tiden du tar hormonella preventivmedel och Topiramat 1A Farma. Oregelbundna blödningar kan förekomma. I så fall ska du fortsätta använda det hormonella preventivmedlet och informera läkaren.
För lista över alla läkemedel som du tar. Visa denna lista för läkare och apotekspersonal innan du börjar med ett nytt läkemedel.
Andra läkemedel som du bör diskutera med din läkare eller apotekspersonal innefattar övriga läkemedel mot epilepsi, risperidon, litium, hydroklortiazid, metformin, pioglitazon, glyburid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarazin och johannesört (Hypericum perforatum) (ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel mot lätt nedstämdhet), blodförtunnande warfarin.
Om du inte är säker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Topiramat 1A Farma.
Topiramat 1A Farma med mat, dryck och alkohol
Du kan ta Topiramat 1A Farma med eller utan mat. Drick mycket vätska under dagen för att motverka njurstenar när du tar Topiramat 1A Farma. Du bör undvika att dricka alkohol under tiden du tar Topiramat 1A Farma.
Graviditet och amning
Graviditet
Viktiga råd till kvinnor som kan bli gravida
Topiramat 1A Farma kan skada ett ofött barn. Om du är kvinna och kan bli gravid ska du tala med din läkare om andra behandlingsalternativ. Träffa läkare och se över behandlingen samt samtala om riskerna minst en gång om året.
Förebyggande av migrän:
du får inte använda Topiramat 1A Farma mot migrän om du är gravid.
du får inte använda Topiramat 1A Farma mot migrän om du är kvinna och kan bli gravid, om du inte använder högeffektiva preventivmedel.
kvinnor som kan bli gravida bör göra ett graviditetstest innan behandlingen med Topiramat 1A Farma påbörjas.
Behandling av epilepsi:
du får inte använda Topiramat 1A Farma mot epilepsi om du är gravid, förutom om det är den enda behandling som ger dig tillräcklig kontroll över de epileptiska anfallen.
du får inte använda Topiramat 1A Farma mot epilepsi om du är kvinna och kan bli gravid, om du inte använder högeffektiva preventivmedel. Det enda undantaget är om du planerar att bli gravid och Topiramat 1A Farma är den enda behandlingen som ger dig tillräcklig kontroll över de epileptiska anfallen. Du måste tala med en läkare för att försäkra dig om att du får information om riskerna med att ta Topiramat 1A Farma under graviditet samt riskerna med epileptiska anfall under graviditet för dig eller det ofödda barnet.
kvinnor som kan bli gravida bör göra ett graviditetstest innan behandlingen med Topiramat 1A Farma påbörjas.
Risker med att ta topiramat under graviditet (oavsett vilken sjukdom topiramat används för):
Det finns risk för skador på det ofödda barnet om Topiramat 1A Farma används under graviditeten.
om du tar Topiramat 1A Farma under graviditeten löper barnet högre risk för medfödda missbildningar. Bland kvinnor som tar topiramat får cirka 4–9 barn av 100 medfödda missbildningar. Jämfört med 1-3 barn av 100 bland kvinnor som inte tar läkemedel mot epilepsi. I synnerhet har läppspalt (skåra i överläppen) och gomspalt (gommen är delad) observerats. Nyfödda pojkar kan också få en missbildning av penis (hypospadi). Dessa missbildningar kan utvecklas tidigt under graviditeten, redan innan du vet om att du är gravid.
om du tar Topiramat 1A Farma under graviditeten kan barnet löpa 2 till 3 gånger högre risk att få autismspektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning eller ADHD, jämfört med barn födda av kvinnor med epilepsi som inte tar läkemedel mot epilepsi.
om du tar Topiramat 1A Farma under graviditeten kan ditt barn vara mindre och väga mindre än förväntat vid födseln. I en studie var 18 % av barnen till mödrar som tog topiramat under graviditeten mindre och vägde mindre än förväntat vid födseln, medan 5 % av barnen som föddes av kvinnor utan epilepsi som inte tog läkemedel mot epilepsi, var mindre och vägde mindre än förväntat vid födseln.
tala med läkaren om du har frågor om dessa risker under graviditet.
det kan finnas andra läkemedelsbehandlingar som har en lägre risk för missbildningar.
Krav på preventivmedel för kvinnor som kan bli gravida:
om du är kvinna och kan bli gravid ska du tala med läkaren om andra behandlingsalternativ istället för Topiramat 1A Farma. Om det beslutas att Topiramat 1A Farma ska användas, måste du använda högeffektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 4 veckor efter den sista dosen av Topiramat 1A Farma.
ett högeffektivt preventivmedel (t.ex. spiral) eller två kompletterande preventivmedel såsom p-piller tillsammans med ett barriärpreventivmedel (t.ex. kondom eller pessar) måste användas. Tala med läkaren om vilket preventivmedel som är lämpligast för dig.
om du tar hormonella preventivmedel finns det risk att topiramat gör preventivmedlet mindre effektivt. Därför ska även ett barriärpreventivmedel (t.ex. kondom eller pessar) användas.
tala om för läkaren om du får oregelbundna menstruationsblödningar.
Användning av Topiramat 1A Farma hos flickor:
Om du är förälder eller vårdnadshavare till en flicka som behandlas med Topiramat 1A Farma måste du kontakta hennes läkare omedelbart när hon får sin första mens. Läkaren informerar dig om riskerna med topiramat under graviditeten för det ofödda barnet och behovet av att använda högeffektiva preventivmedel.
Om du vill bli gravid medan du tar Topiramat 1A Farma:
boka in ett besök hos en läkare.
sluta inte använda preventivmedel förrän du har diskuterat med läkaren.
om du tar Topiramat 1A Farma mot epilepsi ska du inte sluta ta läkemedlet förrän du har diskuterat med läkare eftersom din sjukdom i så fall kan förvärras.
läkaren kommer se över din behandling och utvärdera andra behandlingsalternativ. Läkaren kommer även informera dig om riskerna med Topiramat 1A Farma under graviditet. Han eller hon kanske även remitterar dig till en annan specialist.
Om du har blivit gravid eller tror att du kan vara gravid medan du tar Topiramat 1A Farma:
boka omedelbart in ett läkarbesök.
om du tar Topiramat 1A Farma för att förebygga migrän ska du omedelbart sluta ta läkemedlet och kontakta läkare för att utvärdera om du behöver alternativ behandling.
om du tar Topiramat 1A Farma mot epilepsi ska du inte sluta ta läkemedlet förrän du har diskuterat med läkare eftersom din sjukdom i så fall kan förvärras. Om din epilepsi förvärras kan du eller det ofödda barnet utsättas för risker.
läkaren kommer se över din behandling och utvärdera andra behandlingsalternativ. Läkaren kommer även informera dig om riskerna med Topiramat 1A Farma under graviditet. Han eller hon kanske även remitterar dig till en annan specialist.
om Topiramat 1A Farma används under graviditet kommer du övervakas noga för att kontrollera hur det ofödda barnet utvecklas.
Läs patientguiden som du får av läkaren. Ett patientkort medföljer förpackningen till Topiramat 1A Farma för att påminna dig om riskerna med topiramat vid graviditet.
Amning
Den aktiva substansen i Topiramat 1A Farma (topiramat) utsöndras i bröstmjölk hos människa. Påverkan hos ammade spädbarn till behandlade mödrar har observerats och omfattar diarré, sömnighet, irritation och dålig viktökning. Därför kommer din läkare att diskutera med dig om du ska avstå från amning eller avstå från behandling med Topiramat 1A Farma. Läkaren kommer att ta hänsyn till läkemedlets betydelse för modern och risken för barnet.
Mödrar som ammar under tiden de tar Topiramat 1A Farma måste informera läkaren så snart som möjligt om barnet drabbas av något ovanligt.
Körförmåga och användning av maskiner
Yrsel, trötthet och synproblem kan förekomma under behandling med Topiramat 1A Farma. Kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner utan att tala med din läkare först.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Topiramat 1A Farma innehåller laktos och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Topiramat 1A Farma
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare låter dig vanligtvis börja med en låg dos av Topiramat 1A Farma och sakta öka dosen tills ni har hittat den bästa dosen för dig.
Topiramat 1A Farma tabletter ska sväljas hela. Undvik att tugga tabletterna, eftersom de kan efterlämna en bitter smak.
Topiramat 1A Farma kan tas före, under eller efter en måltid. Drick mycket vätska under dagen för att förebygga att det bildas njurstenar när du tar Topiramat 1A Farma.
Flickor och kvinnor som kan bli gravida:
Behandling med Topiramat 1A Farma ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla epilepsi eller migrän. Läkarbesök genomförs minst en gång om året för att se över behandlingen.
Om du har tagit för stor mängd av Topiramat 1A Farma
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Uppsök omedelbart läkare. Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Du kan känna dig sömnig, trött eller mindre pigg, få onormal koordination, få svårt att tala eller koncentrera dig, se dubbelt eller suddigt, känna dig yr på grund av lågt blodtryck, känna dig deprimerad eller upprörd, få buksmärtor eller krampanfall.
Överdosering kan ske om du tar andra läkemedel tillsammans med Topiramat 1A Farma.
Om du har glömt att ta Topiramat 1A Farma
Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt som vanligt. Om du missar två eller flera doser, kontakta din läkare.
Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Topiramat 1A Farma
Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren har sagt att du ska göra det. Dina symtom kan komma tillbaka. Om din läkare beslutar att avbryta behandlingen med detta läkemedel, kan dosen gradvis minskas under några dagar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Tala om för läkaren, eller sök vård omedelbart, om du får någon av följande biverkningar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
depression (ny eller förvärrad).
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
krampanfall
ångest, irritabilitet, humörsvängningar, förvirring, desorientering
problem med koncentrationsförmågan, långsamt tänkande, minnesförlust, problem med minnet (nya problem, plötsliga förändringar eller förvärrade problem)
njursten, täta eller smärtsamma vattenkastningar.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
ökad mängd syra i blodet (kan ge problem med andningen som t.ex. andfåddhet, samt minskad aptit, illamående, kräkningar, uttalad trötthet och snabb eller oregelbunden puls)
minskad eller förlorad förmåga att svettas (framför allt hos små barn som utsätts för höga temperaturer)
tankar på att skada sig själv, försöka skada sig själv
förlust av en del av synfältet.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
glaukom (grön starr) – en blockering av vätskeflödet i ögat som leder till ökat tryck i ögat, smärtor eller nedsatt syn
ha svårigheter att tänka, komma ihåg information eller lösa problem, vara mindre alert eller uppmärksam, känna sig väldigt sömnig med låg energi – dessa symtom kan vara ett tecken på höga halter av ammoniak i blodet (hyperammonemi) som kan leda till förändrad hjärnfunktion (hyperammonemisk encefalopati).
allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys vilka kan framträda som utslag med eller utan blåsor. Hudirritation, sår eller svullnad i mun, hals, näsa, ögon och runt genitalierna. Hudutslagen kan utvecklas till allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av de yttre hudlagren och ytliga slemhinnor) med livshotande följder.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
ögoninflammation (uveit) med symtom såsom rodnad i ögat, smärta, känslighet för ljus, rinnande ögon, små prickar i synfältet eller dimsyn.
Dessutom kan följande biverkningar förekomma. Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om de blir allvarliga:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
nästäppa, snuva eller halsont
stickningar, smärta och/eller domningar i olika delar av kroppen
sömnighet, trötthet
yrsel
illamående, diarré
viktminskning.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
anemi (blodbrist)
allergisk reaktion (t.ex. hudutslag, rodnad, klåda, svullnad i ansiktet, nässelutslag)
förlorad eller minskad aptit
aggressivitet, upprördhet, ilska, onormalt beteende
svårigheter att somna eller sova
talsvårigheter eller talrubbning, sluddrigt tal
klumpighet eller nedsatt koordination, en känsla av ostadighet vid gång
försämrad förmåga att utföra rutinuppgifter
förlorad, försämrad eller ingen smakkänsla
ofrivilliga darrningar eller skakningar, snabba och okontrollerbara ögonrörelser
synrubbningar som dubbelseende, dimsyn, nedsatt syn, svårighet att fokusera
en snurrande känsla (vertigo), öronsusningar, öronsmärtor
andfåddhet
hosta
näsblod
feber, sjukdomskänsla, svaghet
kräkningar, förstoppning, smärtor eller obehag i buken, matsmältningsbesvär, infektion i magsäck eller tarmar
muntorrhet
håravfall
klåda
ledsmärtor eller ledsvullnad, muskelkramper eller muskelryckningar, muskelvärk eller muskelsvaghet, bröstsmärtor
viktökning.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
minskat antal blodplättar (blodkroppar som bidrar till att stoppa blödningar), minskat antal vita blodkroppar som bidrar till att skydda dig mot infektioner, sänkt kaliumhalt i blodet
förhöjda leverenzymer, ökat antal eosinofiler (en sorts vita blodkroppar) i blodet
svullna körtlar på halsen, i armhålorna eller i ljumskarna
ökad aptit
förhöjt stämningsläge
höra, se och känna sådant som inte finns, svår psykisk störning (psykos)
inte visa några känslor och/eller avsaknad av känslor, ovanlig misstänksamhet, panikattacker
problem med att läsa, talrubbningar, problem med att skriva för hand
rastlöshet, hyperaktivitet
långsamt tänkande, nedsatt vakenhet och uppmärksamhet
minskade eller långsamma kroppsrörelser, ofrivilliga onormala eller upprepade muskelrörelser
svimning
onormal eller nedsatt känsel vid beröring
nedsatt, förvrängt eller förlorat luktsinne
ovanlig känsla eller förnimmelse som kan föregå ett migränanfall eller en viss typ av kramper
torra ögon, ljuskänslighet, ryckningar i ögonlocken, rinnande ögon
nedsatt eller förlorad hörsel, förlorad hörsel på ett öra
långsam eller oregelbunden puls, känna hjärtat slå i bröstet
lågt blodtryck, lågt blodtryck i stående (en del personer som tar Topiramat 1A Farma kan därför känna sig svaga, yra eller kan svimma om de plötsligt sätter eller ställer sig upp)
rodnad, värmekänsla
pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)
ökad mängd tarmgaser, halsbränna, mättnadskänsla eller uppsvälldhet
blödande tandkött, ökad mängd saliv, dregling, dålig andedräkt
onormalt stort vätskeintag, törst
missfärgad hud
muskelstelhet, smärtor i sidan
blod i urinen, urininkontinens, kraftiga trängningar, smärtor i njurtrakten eller njurarna
svårighet att få eller behålla erektion, sexuell dysfunktion
influensaliknande symtom
kalla fingrar och tår
berusningskänsla
inlärningssvårigheter.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
onormalt hög sinnesstämning
medvetslöshet
blindhet på ett öga, tillfällig blindhet, nattblindhet
synsvaghet på ett öga (amblyopi)
svullnad i och runt ögonen
domningar, stickningar och färgförändring (vit, blå och därefter röd) i fingrar och tår vid kyla
inflammation i levern, leversvikt
onormal lukt från huden
obehagskänsla i armar eller ben
njursjukdom.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
makulopati är en sjukdom i gula fläcken, den lilla fläcken på näthinnan där synen är skarpast. Du ska uppsöka läkare om du märker en förändring eller försämring av synen.
Barn
Biverkningarna hos barn liknar i allmänhet dem som ses hos vuxna, men följande biverkningar kan vara vanligare hos barn än hos vuxna:
koncentrationsproblem
ökad surhetsgrad i blodet
ha tankar på allvarligt självskadande
trötthet
minskad eller ökad aptit
aggression, onormalt beteende
svårigheter att somna eller att sova
känsla av ostadig gång
känsla av att inte må bra
minskat kalium i blodet
inte visa och/eller känna känslor
rinnande ögon
långsamma eller oregelbundna hjärtslag.
Andra biverkningar som kan uppträda hos barn är:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
yrsel
kräkningar
feber.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
ökade eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet
överaktivitet
värmekänsla
inlärningsproblem.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Topiramat 1A Farma ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret/etiketten och kartongen efter EXP.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blister:
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Burk:
Förvaras vid högst 25 °C.
Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.
Hållbarhet efter första öppnandet av burken: 200 dagar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är topiramat.
Topiramat 1A Farma 25 mg filmdragerad tablett
1 filmdragerad tablett innehåller 25 mg topiramat.
Topiramat 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett
1 filmdragerad tablett innehåller 50 mg topiramat.
Topiramat 1A Farma 100 mg filmdragerad tablett
1 filmdragerad tablett innehåller 100 mg topiramat.
Topiramat 1A Farma 200 mg filmdragerad tablett
1 filmdragerad tablett innehåller 200 mg topiramat.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, stärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, polysorbat 80.
Samt för 50 mg och 200 mg: gul järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
25 mg och 100 mg:
Vit, rund, filmdragerad tablett, slät på båda sidor.
50 mg och 200 mg:
Gul, rund, filmdragerad tablett, slät på båda sidor.
De filmdragerade tabletterna är packade i Al/Al-blister eller HDPE-tablettburkar med PP-lock, innehållande kiselgel som torkmedel och förpackade i en kartong.
Förpackningsstorlekar:
Blister: 5, 6, 10, 20, 60 och 100 filmdragerade tabletter.
Burk: 20, 28, 50, 60, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
1A Farma A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare:
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-06-19