Tolterodine Teva

• om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)

• om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll)

• om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)

• om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen)

• om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tolterodine Teva

• om du har svårigheter att kasta vatten och/eller svag urinstråle

• om du har mag-tarm problem som påverkar matpassagen och/eller matsmältningen

• om du lider av någon njursjukdom (nedsatt njurfunktion)

• om du har någon leversjukdom

• om du lider av någon nervrubbning som påverkar ditt blodtryck, tarm eller sexuella funktion (neuropati i autonoma nervsystemet)

• om du har hiatushernia (diafragmabråck)

• om du någon gång har haft problem med tömning av tarmen eller lidit av svår förstoppning (minskade mag-tarmrörelser)

• om du har någon hjärtsjukdom såsom:

  • ett onormalt elektrokardiogram (EKG)

  • långsam hjärtfrekvens (bradykardi)

  • tidigare har haft problem med hjärtat såsom: kardiomyopati (svag hjärtmuskel), myokardischemi (minskat blodflöde till hjärtat), arytmi (oregelbunden hjärtverksamhet) eller hjärtsvikt

• om du har onormalt låga nivåer av kalium (hypokalemi), kalcium (hypokalcemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodine Teva, kan påverkas av och/eller påverka andra läkemedel.

Därför rekommenderas inte intag av tolterodin samtidigt med:

• vissa antibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin)

• läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol)

• läkemedel som används för behandling av HIV.

Tolterodin Teva ska användas med försiktighet när det tas samtidigt med:

• läkemedel som påverkar matpassagen (t.ex. metoklopramid och cisaprid)

• läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtverksamhet (t.ex. amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid)

• andra läkemedel med liknande verkningsmekanism som Tolterodine Teva har (antimuskarina egenskaper) eller läkemedel med motsatt verkningsmekanism som Tolterodine Teva (kolinerga egenskaper). Reduktion av gastrisk motilitet (tarmrörelser) orsakad av antimuskarina läkemedel kan påverka absorptionen av andra läkemedel.

Tolterodine Teva kan tas före, efter eller under måltid.

Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Du ska inte ta Tolterodine Teva om du är gravid.

Amning
Det är okänt om tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodine Teva, passerar över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte vid användning av Tolterodine Teva.

Tolterodine Teva kan få dig att känna dig yr, trött eller påverka ditt seende. Om du upplever någon av dessa effekter ska du inte köra bil eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du fått besked av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta då din läkare innan du börjar använda detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per depotkapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Tolterodine Teva rekommenderas inte till barn.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering inkluderar hallucinationer, upprymdhet, ett hjärtslag snabbare än vanligt, utvidgning av pupillen och oförmåga att urinera eller andas normalt.

Om du har glömt en dos då du brukar ta den, kan du ta den så snart du kommer ihåg det om det inte snart är dags för nästa dos. I så fall, utelämna den glömda dosen och följ i stället det vanliga dosschemat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Rådgör alltid med din läkare om du funderar på att avbryta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är tolterodintartrat.

En depotkapsel, hård, innehåller 2 mg tolterodintartrat, motsvarande 1,37 mg tolterodin.

En depotkapsel, hård, innehåller 4 mg tolterodintartrat, motsvarande 2,74 mg tolterodin.

Övriga innehållsämnen är:

Laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, poly(vinylacetat), povidon, kiseldioxid, natriumlaurilsulfat, dokusatnatrium, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa.

2 mg

Kapseln består av: indigokarmin (E132), kinolingult (E104), titandioxid (E171), gelatin.

4 mg

Kapseln består av: indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gelatin.

Innertablettens dragering består av: etylcellulosa, trietylcitrat, metakrylsyra – etylakrylatsampolymer, propylenglykol.

Tolterodine Teva är en hård depotkapsel, framtagen för att kunna doseras en gång om dagen.

Tolterodine Teva 2 mg depotkapslar, hårda, är ogenomskinliga och gröna.

Tolterodine Teva 4 mg depotkapslar, hårda, är ogenomskinliga och ljusblåa.

Tolterodine Teva 2 mg och 4 mg depotkapslar, hårda finns tillgängliga i följande förpackningsstorlekar:

Blisterförpackningar innehållande: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 80, 84, 90, 98, 100, 160, 200, 280 depotkapslar, hårda.

HDPE burkar innehållande: 30, 60, 100, 200 depotkapslar, hårda.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
Teva Sweden AB
Box 1070
25110 Helsingborg

Tillverkare
Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grekland
Pharmathen International S.A., Rodopi, Grekland
Pharmadox Healthecare Ltd, Paola, Malta
Pharmacare Premium Ltd, Birzebbugia, Malta
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Ungern
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederländerna
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Krakow, Polen
Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland
Teva Pharma B.V., Haarlem, Nederländerna