60 mg och 90 mg filmdragerade tabletter
tikagrelor
Ticagrelor SUN 60 mg
Tikagrelor, Filmdragerad tablett, 168 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller160,72 krI apotek: 160,72 krEAN: 08719323335813
Varunummer: 177237
Ticagrelor SUN
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkareellerapotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkareellerapotekspersonal . Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
- 1. Vad Ticagrelor SUN är och vad det används för
- 2. Vad du behöver veta innan du använder Ticagrelor SUN
- 3. Hur du använder Ticagrelor SUN
- 4. Eventuella biverkningar
- 5. Hur Ticagrelor SUN ska förvaras
- 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Ticagrelor SUN är och vad det används för
Vad Ticagrelor SUN är
Ticagrelor SUN innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande läkemedel.
Vad Ticagrelor SUN används för
Ticagrelor SUN 60 mg ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat trombocythämmande läkemedel), endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:
en hjärtinfarkt, för över ett år sedan.
Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.
Ticagrelor SUN 90 mg ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat trombocythämmande läkemedel), endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:
en hjärtinfarkt, eller
instabil angina (kärlkramp eller bröstsmärtor som inte kan hållas under kontroll).
Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.
Hur Ticagrelor SUN fungerar
Ticagrelor SUN påverkar celler som kallas ”blodplättar” (eller trombocyter). Det är mycket små blodceller som hjälper till att stoppa blödningar. De gör det genom att klumpa ihop så att de kan plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade.
Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan.
Det kan vara mycket farligt eftersom
blodproppen kan st änga av blodflödet totalt; vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller
blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat; då blir blodflödet till hjärtat mindre. Det kan göra att man får bröstsmärtor som kommer och går (så kallad ”instabil angina”).
Ticagrelor SUN hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig. Då minskar risken för att det ska bildas en blodpropp som kan minska blodflödet.
Tikagrelor som finns i Ticagrelor SUN kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Ticagrelor SUN
Ta inte Ticagrelor SUN
om du är allergisk mot tikagrelor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har blödningar just nu.
om du har haft en stroke där orsaken var en blödning i hjärnan.
om du har svår leversjukdom.
om du tar något av följande läkemedel:
ketokonazol (används mot svampinfektioner)
klaritromycin (används mot bakterieinfektioner)
nefazodon (ett antidepressivt läkemedel)
ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS).
Använd inte tikagrelor om något av ovanstående stämmer in på dig. Om du känner dig osäker ska du tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar tikagrelor
om du har en ökad risk för blödningar på grund av
att du nyligen har skadats allvarligt
att du nyligen har opererats (även ingrepp som rör tänderna, fråga din tandläkare om detta)
att du har en sjukdom som påverkar blodkoagulationen
att du nyligen har haft blödningar från mage eller tarm (till exempel magsår eller tjocktarmspolyper)
om du ska opereras (även ingrepp som rör tänderna) vid något tillfälle medan du tar tikagrelor. Anledningen är den ökade risken för blödning. Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta detta läkemedel 5 dagar före operationen.
om din puls är onormalt låg (vanligen under 60 slag per minut) och du inte redan har fått inopererat en liten apparat som gör att hjärtat slår i rätt takt (en pacemaker).
om du har astma eller andra lungproblem eller andningsbesvär.
om du utvecklar oregelbundna andningsmönster såsom snabbare, långsammare eller korta pauser i andningen. Din läkare kommer att avgöra om du behöver ytterligare undersökning.
om du har haft problem med levern eller har tidigare haft en sjukdom som kan ha påverkat din lever.
om ett blodprov har visat att du har mer urinsyra i blodet än vad som är vanligt.
Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du inte är alldeles säker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Om du tar både tikagrelor och heparin:
Din läkare kan behöva ta ett blodprov för ett diagnostiskt test, om han/hon misstänker en ovanlig trombocytsjukdom orsakad av heparin. Det är viktigt att du informerar din läkare om att du tar både tikagrelor och heparin, eftersom tikagrelor kan påverka det diagnostiska test
Barn och ungdomar
Ticagrelor SUN rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Andra läkemedel och Ticagrelor SUN
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Orsaken är att tikagrelor kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan 3 påverka tikagrelor.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar n ågot av följande läkemedel:
rosuvastatin (ett läkemedel mot höga kolesterolvärden)
mer än 40 mg dagligen av antingen simvastatin eller lovastatin (läkemedel som används mot höga kolesterolvärden)
rifampicin (ett antibiotikum)
fenytoin, karbamazepin och fenobarbital (används mot krampanfall)
digoxin (används mot hjärtsvikt)
cyklosporin (används för att minska kroppens försvarsmekanismer)
kinidin och diltiazem (används mot onormal hjärtrytm)
betablockerare och verapamil (används mot högt blodtryck)
morfin och andra opioider (används för att behandla svår smärta).
Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några av följande läkemedel som ökar blödningsrisken:
”orala antikoagulantia” – kallas ofta ”blodförtunnande medel” och omfattar bland annat warfarin.
ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (förkortas ofta NSAID), som ofta används som smärtstillande medel, till exempel ibuprofen och naproxen.
selektiva serotoninåterupptagshämmare (förkortas SSRI) som används som antidepressiva läkemedel, till exempel paroxetin, sertralin och citalopram
andra läkemedel, som ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (används mot bakterieinfektioner), nefazodon (ett antidepressivt läkemedel), ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS), cisaprid (används mot halsbränna), ergotalkaloider (används mot migrän och huvudvärk).
På grund av att du tar tikagrelor kan du ha en ökad risk för blödningar. Därför ska du tala om för din läkare att du tar tikagrelor om han eller hon ger dig fibrinolytika (kallas ofta ”blodproppslösande medel”), till exempel streptokinas eller alteplas.
Graviditet, amning och fertilitet
Användning av tikagrelor rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid. Kvinnor ska använda lämpliga preventivmedel för att undvika graviditet medan de tar det här läkemedlet.
Innan du tar detta läkemedel ska du tala med din läkare om du ammar. Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta tikagrelor under denna tid med dig.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är osannolikt att tikagrelor påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Om du känner dig yr eller förvirrad när du tar detta läkemedel ska du vara försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker
Ticagrelor SUN innehåller hjälpämnen
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3. Hur du använder Ticagrelor SUN
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Så här mycket ska du ta
Ticagrelor SUN 60 mg
Den vanliga dosen är en tablett à 60 mg två gånger dagligen. Fortsätt att ta Ticagrelor SUN så länge läkaren säger att du ska göra det.
Ta detta läkemedel vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Ticagrelor SUN 90 mg
Startdosen är två tabletter samtidigt (en laddningsdos på 180 mg). Vanligen får du denna dos på sjukhuset.
Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett à 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Ta detta läkemedel vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Att ta Ticagrelor SUN med andra läkemedel för att förhindra blodproppar
Vanligtvis säger din läkare också till dig att ta acetylsalicylsyra. Det är ett ämne som finns i många läkemedel som används för att förhindra blodproppar. Din läkare talar om för dig hur mycket du ska ta (vanligen 75-150 mg om dagen).
Hur du tar Ticagrelor SUN
Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Om du har svårt att svälja tabletten
Om du har svårt att svälja tabletten kan du krossa den och blanda med vatten enligt följande:
Krossa tabletten till ett fint pulver
Häll pulvret i ett halvt glas vatten
Rör om och drick omedelbart
För att vara säker på att inget läkemedel blir kvar, sköljer du det tomma glaset med ytterligare ett halvt glas vatten och dricker det
Om du är inlagd på sjukhus kan du få denna tablett, blandad med lite vatten, given med en slang via näsan (nasogastrisk sond) ned i magen.
Om du använt för stor mängd av Ticagrelor SUN
Om du har tagit för stor mängd av tikagrelor ska du kontakta en läkare eller åka till sjukhuset omedelbart. Ta med läkemedelsförpackningen. Du kan ha en ökad risk för blödning.
Om du glömt att ta Ticagrelor SUN
Om du har glömt att ta en dos ska du bara ta nästa dos som vanligt.
Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Ticagrelor SUN
Sluta inte att ta tikagrelor utan att ha talat med din läkare. Ta detta läkemedel regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att skriva ut det. Om du slutar att ta Ticagrelor SUN kan det öka risken för att du får ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dör i hjärtkärlsjukdom.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Tikagrelor påverkar blodets koagulering, så de flesta biverkningarna har att göra med blödning. Blödning kan uppkomma var som helst i kroppen. Viss blödning är vanlig (som blåmärken och näsblod). Svår blödning är mindre vanlig, men kan vara livshotande.
Kontakta läkare omedelbart om du märker något av följande – du kan behöva akut medicinsk vård:
Blödning i hjärnan eller på skallbenets insida är en mindre vanlig biverkan och kan vara tecken på stroke så som:
plötslig domning eller svaghet i armen, benet eller ansiktet, speciellt om det bara berör ena sidan av kroppen
plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå andra
plötsliga svårigheter att gå eller försämrad balans eller koordination
plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan någon känd orsak
Tecken på blödning som:
allvarlig blödning eller blödning du inte får kontroll över
oväntad blödning eller blödning som varar länge
rosa, röd eller brun urin
kräkning av rött blod eller om uppkastningarna ser ut som kaffesump
röd eller svart avföring (tjärliknande)
hosta eller kräkning innehållande blod
Svimning (synkope)
en tillfällig förlust av medvetandet på grund av plötsligt minskad blodtillförsel till hjärnan (vanligt)
Tecken på problem med blodets förmåga att levra sig som kallas trombotisk trombocytopen purpura (TTP) så som:
feber och lilaaktiga prickar (som kallas purpura) på huden eller i munnen, med eller utan gulfärgning av hud eller ögon (gulsot), oförklarlig extrem trötthet eller förvirring
Tala med din läkare om du märker något av nedanstående:
Andfåddhet – detta är mycket vanligt. Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av tikagrelor. Andfåddhet som beror på tikagrelor brukar vara lindrig och beskrivs som ett plötsligt, oväntat behov av luft. Detta uppkommer vanligtvis i vila och kan förekomma under de första veckorna av behandlingen och kan gå över hos många. Om andfåddheten blir värre eller varar länge ska du tala med din läkare. Läkaren bestämmer om den behöver behandlas eller undersökas ytterligare.
Andra eventuella biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Hög nivå av urinsyra i blodet (ses vid blodprov)
Blödning orsakad av blodrubbningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Blåmärken
Huvudvärk
Yrsel eller en känsla av att rummet snurrar
Diarré eller matsmältningsbesvär
Illamående
Förstoppning
Utslag
Klåda
Svår smärta och svullnad i lederna – tecken på gikt
Känsla av yrsel eller svindel, eller dimsyn – tecken på lågt blodtryck
Näsblod
Kraftigare blödning än normalt efter en operation eller från skador (t.ex. vid rakning) eller sår
Blödning från magsäckens insida (magsår)
Blödande tandkött
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Allergisk reaktion – hudutslag, klåda eller svullet ansikte eller svullna läppar/svullen tunga kan vara tecken på en allergisk reaktion
Förvirring
Synproblem på grund av blod i ögat
Blödning från slidan som är kraftigare, eller kommer på annan tid, än din vanliga menstruationsblödning
Blödning i leder och muskler som orsakar smärtsam svullnad
Blod i örat
Inre blödning, som kan orsaka yrsel eller svindelkänsla
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Onormalt låg puls (vanligen under 60 slag per minut)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se (Extern sida)
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Ticagrelor SUN ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa
åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad Ticagrelor SUN innehåller
Den aktiva substansen är tikagrelor.
En filmdragerad tablett innehåller antingen 60 mg eller 90 mg tikagrelor.
Övriga innehållsämnen är
Tablettkärna: Laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa, kroskarmellosnatrium (E468) and magnesiumstearat (E470b)
Ticagrelor SUN 60 mg
Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
Ticagrelor SUN 90 mg
Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, makrogol, gul järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ticagrelor SUN 60 mg
Tabletterna är runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade och märkta med ”60” ovanför ”T” på ena sidan, och släta på den andra.
Tabletterna är förpackade i genomskinliga PVC/PVDC/Al-blisterförpackningar i kartonger med 20, 56, 60, 168 eller 200 filmdragerade tabletter.
Ticagrelor SUN 90 mg
Tabletterna är runda, bikonvexa, gula filmdragerade märkta med “90” ovanför “T” på ena sidan och släta på den andra.
Tabletterna är förpackade i genomskinliga PVC/PVDC/Al-blisterförpackningar i kartonger med 20, 56, 60, 168 eller 200 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nederländerna
Tillverkare
Terapia SA
124 Fabricii Street,
400632, Cluj-Napoca,
Rumänien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-12-19