20 mg filmdragerade tabletter
tadalafil
Talmanco
Filmdragerad tablett 20 mg Tadalafil 56 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller1801,32 krI apotek: 1801,32 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 05099151925121
Talmanco
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Talmanco är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Talmanco
3. Hur du tar Talmanco
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Talmanco ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Talmanco är och vad det används för
Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Talmanco är en behandling för pulmonell arteriell hypertoni hos vuxna och barn från 2 år och äldre.
Talmanco tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5), som förbättrar blodflödet till lungorna genom att påverka blodkärlen runt lungorna så att de slappnar av. Resultatet blir förbättrad kapacitet vid fysisk ansträngning.
2. Vad du behöver veta innan du tar Talmanco
Ta inte Talmanco
om du är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du tar läkemedel som innehåller nitrater såsom amylnitrit, som används för att behandla bröstsmärta. Talmanco har visat sig öka effekten av dessa läkemedel. Om du tar någon form av nitrat eller är osäker, ska du tala med din läkare.
om du någonsin tidigare har förlorat synen – ett tillstånd som kallas ”stroke i ögat” (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati - NAION).
om du har haft en hjärtattack de senaste 3 månaderna.
om du har lågt blodtryck.
om du tar riociguat. Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna till följd av blodproppar). PDE5-hämmare, så som Talmanco, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel. Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du har:
andra hjärtproblem än ditt höga blodtryck i lungorna
problem med ditt blodtryck
någon ärftlig ögonsjukdom
onormala röda blodkroppar (sickle-cellanemi)
cancer i benmärgen (multipelt myelom)
blodcellscancer (leukemi)
deformerad penis, eller oönskad eller ihållande erektion som varar i mer än 4 timmar
allvarlig leversjukdom
allvarlig njursjukdom.
Om du får en plötslig synnedsättning, synförlust, förvrängd syn eller nedtonad syn medan du tar Talmanco, sluta ta Talmanco och omedelbart ta kontakt med din läkare.
Försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning har noterats hos några patienter som tar tadalafil. Fastän det inte är känt om händelserna har ett samband med tadalafil, bör du kontakta läkare omedelbart om du får försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel är inte rekommenderat för behandling mot pulmonell arteriell hypertoni hos barn under 2 år då inga studier gjorts på denna åldergrupp.
Andra läkemedel och Talmanco
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta INTE detta läkemedel ifall du redan tar nitrater.
Några mediciner kan påverkas av Talmanco eller så kan de påverka Talmanco effekt. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar:
bosentan (ett annat läkemedel som används för att behandla pulmonell arteriell hypertension)
nitrater (för bröstsmärta)
alfa-blockerare som används för att behandla högt blodtryck eller prostataproblem.
riociguat
rifampicin (för att behandla bakterieinfektioner)
ketokonazoltabletter (för att behandla svampinfektioner)
ritonavir (för HIV-behandling)
tabletter för erektil dysfunktion (PDE5-hämmare).
Talmanco med alkohol
Alkoholintag kan tillfälligt sänka ditt blodtryck. Undvik intag av stora mängder alkohol (över 5 alkoholenheter) när du har tagit eller planerar att ta Talmanco eftersom detta kan öka risken för yrsel när man står upp.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Använd inte detta läkemedel under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt och du har diskuterat det med din läkare.
Amma inte när du tar dessa tabletter, eftersom det inte är känt ifall läkemedlet passerar över i bröstmjölk hos människa. Fråga din doktor eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning.
Hundar som behandlades fick reducerad spermieutveckling i testiklarna. En minskad spermiekoncentration har påvisats hos vissa män. Det är osannolikt att dess effekter ger försämrad fertilitet hos män.
Körförmåga och användning av maskiner
Yrsel har rapporterats. Känn efter hur du reagerar på detta läkemedel innan du kör bil eller använder maskiner.
Talmanco innehåller laktos och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Talmanco
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Talmanco tillhandahålls som en 20 mg tablett. Svälj tabletterna hela med lite vatten. Du kan ta tabletterna oberoende av måltid.
Pulmonell arteriell hypertoni hos vuxna
Den vanliga dosen är två 20 mg tabletter en gång dagligen. Du ska ta båda tabletterna samtidigt, den ena efter den andra. Din läkare kan ha förskrivit endast en 20 mg tablett dagligen, ifall du har lätta till måttliga lever- eller njurproblem.
Pulmonell arteriell hypertoni hos barn (2 år och äldre) som väger minst 40 kg
Den rekommenderade dosen är två 20 mg tabletter en gång dagligen. Båda tabletterna ska tas samtidigt, den ena efter den andra. Din läkare kan ha förskrivit endast en 20 mg tablett dagligen, ifall du har lätta till måttliga lever- eller njurproblem.
Pulmonell arteriell hypertoni hos barn (2 år och äldre) som väger mindre än 40 kg
Den rekommenderade dosen är en 20 mg tablett dagligen. Din läkare kan ha förskrivit endast en 10 mg tablett dagligen, ifall du har lätta till måttliga lever- eller njurproblem.
Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för barn; fråga din läkare eller apotekspersonal.
Om du har tagit för stor mängd av Talmanco
Om du eller någon annan tar flera tabletter än de ska, kontakta din läkare eller ta dig till sjukhus omedelbart, och ta med dig läkemedelsförpackningen. Du kan få några av biverkningarna som beskrivs i avsnitt 4.
Om du har glömt att ta Talmanco
Ta dosen så snart du kommer ihåg det om det är inom 8 timmar från att du skulle ha tagit din dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Talmanco
Sluta inte att ta dina tabletter, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna är vanligen milda eller måttliga till sin natur.
Om du får någon av följande biverkningar, sluta använda läkemedlet och uppsök läkare omedelbart:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
allergiska reaktioner med utslag
bröstsmärta – använd inte nitrater men uppsök läkare omedelbart
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit detta läkemedel. Om du får erektion som varar kontinuerligt i över 4 timmar, ska du omedelbart kontakta läkare.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
plötslig synförlust
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
förvrängd, nedtonad, suddig central syn eller plötslig synnedsättning
Andra biverkningar har rapporterats:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
huvudvärk
rodnad, nästäppa och täppta bihålor
illamående, matsmältningsbesvär (inklusive magsmärta)
muskelvärk, ryggsmärta och smärta eller obehag i armar och ben
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
dimsyn
lågt blodtryck
näsblod
kräkningar
ökade eller onormala underlivsblödningar, ansiktssvullnad
sura uppstötningar
migrän
oregelbundna hjärtslag
svimning
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
krampanfall
tillfällig minnesförlust
nässelutslag
ymnig svettning
blödning från penis
förekomst av blod i sperma och/eller urin
högt blodtryck
hjärtklappning
plötslig hjärtdöd
tinnitus (ljud i öronen utan yttre ljudkälla)
PDE5-hämmare används även för behandling av erektil dysfunktion hos män. Några biverkningar som rapporteras sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Partiell, tillfällig eller varaktig synnedsättning eller synförlust på ett eller båda ögonen och allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg. Plötslig försämring eller förlust av hörseln har också rapporterats.
Några biverkningar har rapporterats av män som tar tadalafil för behandling av erektil dysfunktion. Dessa biverkningar har inte förekommit vid kliniska prövningar av pulmonell arteriell hypertension och därför är frekvensen ingen känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
svullna ögonlock, smärta i ögonen, röda ögon, hjärtinfarkt och stroke
Vissa ytterligare sällsynta biverkningar har rapporterats hos män som tagit tadalafil som inte setts i kliniska prövningar. Dessa inkluderar:
förvrängd, nedtonad, suddig central syn eller plötslig synnedsättning (ingen känd frekvens).
De flesta men inte alla män som rapporterade hjärtklappning, oregelbundna hjärtslag, hjärtinfarkt, stroke och plötslig hjärtdöd hade kända problem med hjärtat innan de tog läkemedlet. Det är inte möjligt att avgöra om dessa reaktioner hade direkt samband med tadalafil.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Talmanco ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterkartan efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är tadalafil. En tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är povidon, natriumlaurilsulfat, poloxamer 188, vattenfri laktos (se avsnitt 2 ”Talmanco innehåller laktos och natrium”), mikrokristallin cellulosa (PH 101), kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat. Filmdrageringen innehåller laktosmonohydrat (se avsnitt 2 ”Talmanco innehåller laktos och natrium”), hypromellos (E464), titandioxid (E171) och triacetin.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Detta läkemedel är en vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med ”M” på ena sidan och ”TA20” på den andra. Läkemedlet levereras i blisterförpackningar som innehåller 28 eller 56 tabletter och i perforerade endos-blisterförpackningar som innehåller 28 x 1 eller 56 x 1 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irland
Tillverkare
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irland
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Ungern
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352,
Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Viatris AB
Tel: +46 (0) 8 630 19 00
Denna bipacksedel ändrades senast: 09/2024.
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.