160 mg, 200 mg filmdragerade tabletter
kapivasertib (capivasertib)
TRUQAP
Filmdragerad tablett 200 mg Kapivasertib 64 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller inte65802,50 krI apotek: 65802,50 krEAN: 5000456082976
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.
TRUQAP
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad TRUQAP är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar TRUQAP
3. Hur du tar TRUQAP
4. Eventuella biverkningar
5. Hur TRUQAP ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad TRUQAP är och vad det används för
Vad TRUQAP är
TRUQAP är ett läkemedel som används för att behandla cancer. Det innehåller den aktiva substansen kapivasertib. Kapivasertib tillhör en grupp läkemedel som kallas AKT-hämmare.
Vad TRUQAP används för
TRUQAP används i kombination med fulvestrant (ett annat cancerläkemedel) för att behandla vuxna patienter som har östrogenreceptorpositiv (ER-positiv), HER2‑negativ bröstcancer som är avancerad eller som har spridit sig till andra delar av kroppen med en eller flera avvikande gener (PIK3CA, AKT1 eller PTEN) och vilkas cancer inte svarar på andra läkemedel som blockerar verkan av hormoner (hormonbehandling). Kvinnor som inte har kommit in i klimakteriet kommer också att behandlas med ett läkemedel som kallas LHRH-agonist (luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist). För män avgör läkaren om patienten ska behandlas med LHRH‑agonist.
Hälso- och sjukvårdpersonal kommer att testa din cancer för att se om den har minst en avvikande PIK3CA-, AKT1- eller PTEN-gen för att se till att TRUQAP är rätt för dig.
Hur TRUQAP verkar
TRUQAP verkar genom att blockera effekterna av proteiner som kallas AKT-kinaser. Dessa proteiner hjälper cancerceller att växa och föröka sig. Genom att blockera deras verkan kan TRUQAP minska cancercellernas tillväxt. Om du har frågor om hur TRUQAP verkar eller varför du har ordinerats detta läkemedel, fråga din läkare.
Andra läkemedel som tas tillsammans med TRUQAP
När du tar detta läkemedel får du också ett annat läkemedel som kallas fulvestrant.
2. Vad du behöver veta innan du tar TRUQAP
Ta inte TRUQAP om:
du är allergisk mot kapivasertib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med hälso- och sjukvårdspersonal innan du tar TRUQAP om:
du har eller någon gång har haft diabetes eller högt blodsocker (hyperglykemi) eller tecken på högt blodsocker, inklusive kraftig törst, muntorrhet, behov av att urinera oftare än vanligt, större urinmängder än vanligt, ökad aptit med viktminskning
du har någon pågående infektion
du har diarré eller lös avföring
du har hudutslag eller andra hudsjukdomar
du har njurproblem eller höga nivåer av kreatinin eller urinsyra i blodet (syns i blodprov)
du har leverproblem.
Be din läkare att ge dig bipacksedeln för fulvestrant, eftersom den innehåller viktig information om läkemedlet.
Tala omedelbart med din läkare om du under behandling med TRUQAP upplever följande biverkningar. Din läkare kan behöva behandla dessa symtom, tillfälligt avbryta behandlingen, minska din dos eller permanent avsluta behandlingen med TRUQAP:
Högt blodsocker (hyperglykemi)
Läkare kontrollerar dina blodsockernivåer innan du börjar behandlingen med TRUQAP, men också regelbundet under behandlingen med TRUQAP och oftare under de första åtta behandlingsveckorna. Dina blodsockernivåer ska kontrolleras dag 3 eller 4 i doseringsveckan innan du tar TRUQAP. Baserat på resultaten kommer läkaren att vidta alla nödvändiga åtgärder, t.ex. ordinera ett läkemedel för att sänka blodsockernivåerna och rådgöra med en diabetesläkare. Dina blodsockernivåer kommer att kontrolleras oftare om du har diabetes.
Läkaren kommer att berätta exakt när och var du ska lämna blodprov. Behandlingen med TRUQAP kan endast påbörjas om testen visar att du har rätt sockernivåer i blodet. Detta beror på att TRUQAP kan öka ditt blodsocker (hyperglykemi), vilket kan vara allvarligt och orsaka komplikationer med dödlig utgång.
Tecken på högt blodsocker inkluderar kraftig törst, muntorrhet, behov av att urinera oftare än vanligt, större urinmängder än vanligt, ökad aptit med viktminskning. Ytterligare symtom, som illamående, kräkningar, buksmärta, andningssvårigheter, andedräkt med fruktig doft, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet kan vara tecken på en akut komplikation av förhöjt blodsocker.
Tecken på diarré
Läkare eller apotekspersonal råder dig att dricka mer vätska eller ta läkemedel för att behandla diarré.
Tecken på diarré är lös eller vattnig avföring.
Hudutslag och andra läkemedelsrelaterade hudreaktioner
Tecken på hudutslag och andra läkemedelsrelaterade hudreaktioner inkluderar hudutslag, rodnande hud, blåsbildning på läpparna, ögonen eller munnen, flagnande hud, torr hud, hudinflammation med hudutslag, fjällning och/eller avflagning av hudytan.
Barn och ungdomar
TRUQAP rekommenderas inte för barn eller ungdomar under 18 år. Säkerheten och effekten för TRUQAP i denna åldersgrupp har inte studerats.
Andra läkemedel och TRUQAP
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa läkemedel som används för att behandla infektioner kan öka risken för biverkningar av TRUQAP och din läkare kan behöva minska dosen av TRUQAP. Se exempel nedan:
vissa antibiotika (t.ex. klaritromycin, telitromycin)
vissa läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol)
vissa läkemedel mot virusinfektioner (t.ex. boceprevir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir).
Vissa läkemedel kan minska effekten av TRUQAP, till exempel karbamazepin, fenytoin, johannesört (ett växtbaserat läkemedel) och rifampicin.
TRUQAP kan också öka risken för biverkningar eller förändra effekten av vissa andra läkemedel såsom bupropion, karbamazepin, ciklosporin, fentanyl, irinotecan, simvastatin. Din läkare kan behöva justera dosen av dessa läkemedel.
De läkemedel som listas här kanske inte är de enda som kan ha en interaktion med TRUQAP. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om ditt läkemedel är ett av de läkemedel som nämns ovan.
Graviditet och fertilitet
Ta inte TRUQAP om du är gravid eller planerar att bli gravid. TRUQAP kan skada ditt ofödda barn. Om du är kvinna och kan bli gravid kommer din läkare be dig att lämna ett negativt graviditetstest innan behandlingen påbörjas och kommer att råda dig att göra ett graviditetstest under behandlingen.
Preventivmedel för män och kvinnor
Om du är kvinna ska du undvika att bli gravid medan du tar TRUQAP. Diskutera preventivmedel med din läkare om det finns någon möjlighet att du kan bli gravid. Om du kan bli gravid ska du använda effektiva preventivmedel under behandling med TRUQAP och i 4 veckor efter den sista dosen. Om du blir gravid under behandlingen ska du omedelbart tala om det för din läkare. Din läkare kan ge dig råd om lämpliga preventivmedel.
Om du är man måste du använda en kondom när du har samlag med en kvinnlig partner som är gravid eller kan bli gravid medan du tar TRUQAP och i 16 veckor efter den sista dosen. Din kvinnliga partner måste också använda ett lämpligt preventivmedel. Du måste tala om för din läkare om din kvinnliga partner blir gravid.
Amning
Innan du tar TRUQAP, tala om för din läkare om du ammar. För barnets säkerhet ska du inte amma under behandlingen med TRUQAP.
Körförmåga och användning av maskiner
TRUQAP kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Om du känner dig trött medan du tar TRUQAP, var särskilt försiktig när du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
TRUQAP innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar TRUQAP
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig startdos är 400 mg (två 200 mg tabletter) som tas två gånger dagligen (totalt 4 tabletter varje dag) i fyra dagar följt av tre dagar utan dos. Se tabell 1.
Svälj tabletterna hela med vatten och ta dem med 12 timmars mellanrum (två tabletter på morgonen och två tabletter på kvällen) vid ungefär samma tidpunkt under doseringsdagarna.
Tugga, krossa eller dela dem inte innan de sväljs. Svälj inte tabletter som är brutna, spruckna eller på annat sätt skadade eftersom du kanske inte får i dig hela dosen då.
Du kan ta tabletterna med eller utan mat.
Tabell 1 Doseringsschema för TRUQAP
Dag | 1 | 2 | 3 | 4 | 5* | 6* | 7* |
Morgon | 2 x 200 mg | 2 x 200 mg | 2 x 200 mg | 2 x 200 mg | |||
Kväll | 2 x 200 mg | 2 x 200 mg | 2 x 200 mg | 2 x 200 mg |
* Ingen dosering dag 5, 6 och 7.
Anteckna datumet när du tar din första dos på kartongen.
När du tar TRUQAP får du också ett annat läkemedel som kallas fulvestrant. Din läkare bestämmer dosen och schemat för fulvestrant.
Om du kräks ska du inte ta en extra dos. Ta nästa dos av TRUQAP vid den vanliga tidpunkten.
Undvik grapefrukt och grapefruktjuice medan du tar TRUQAP eftersom det kan öka biverkningarna av TRUQAP.
Beroende på hur din kropp svarar på behandlingen med TRUQAP kan din läkare justera dosen av TRUQAP. Det är mycket viktigt att följa din läkares anvisningar. Om du får vissa biverkningar kan din läkare minska din dos, tillfälligt avbryta din behandling eller helt avsluta din behandling.
Antalet tabletter som ska tas beror på den dos som förskrivits enligt nedan:
400 mg dos: två 200 mg tabletter två gånger dagligen
320 mg dos: två 160 mg tabletter två gånger dagligen
200 mg dos: en 200 mg tablett två gånger dagligen
Hur länge du ska ta TRUQAP
Ta TRUQAP så länge som din läkare säger att du ska göra det.
Detta är en långtidsbehandling som kan pågå i månader eller år. Din läkare kommer att kontrollera ditt tillstånd regelbundet för att kontrollera att behandlingen har förväntad effekt. Om du har frågor om hur länge du ska ta TRUQAP, tala med läkare eller apotekspersonal.
Om du har tagit för stor mängd av TRUQAP
Om du har tagit för många tabletter, eller om någon annan har tagit din medicin, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus för rådgivning. Visa TRUQAP- förpackningen och denna bipacksedel. Medicinsk behandling kan vara nödvändig.
Om du har glömt att ta TRUQAP
Om du glömmer en dos kan du ändå ta den inom 4 timmar från den tidpunkt då du vanligtvis tar den.
Om det har gått mer än 4 timmar efter att du vanligtvis ska ta din dos, hoppa över den dosen. Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Se tabell 1 för doseringsschema. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Om du slutar att ta TRUQAP
Sluta inte ta TRUQAP såvida inte din läkare säger åt dig att du ska göra det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Tala omedelbart med din läkare om du upplever följande biverkningar under behandling med TRUQAP. Din läkare kan behöva behandla dessa symtom, tillfälligt avbryta behandlingen, minska dosen eller helt avsluta behandlingen med TRUQAP.
Högt blodsocker (hyperglykemi)
kraftig törst och torr mun
behov av att urinera oftare än vanligt
större urinmängder än vanligt
ökad aptit med viktminskning.
Läkare eller apotekspersonal kommer att kontrollera dina blodsockernivåer innan du börjar behandlingen och under behandlingen med TRUQAP. De kommer att kontrollera dina blodsockernivåer oftare om du har diabetes.
Diarré
lös eller vattnig avföring.
Läkare eller apotekspersonal kommer att råda dig att dricka mer vätska eller ta läkemedel för att behandla diarré.
Hudutslag och andra läkemedelsrelaterade hudreaktioner
hudutslag
rodnande hud
blåsbildning på läpparna, ögonen eller munnen
flagnande hud
torr hud
hudinflammation med hudutslag
fjällning och/eller avflagning av hudytan.
Berätta för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever någon av följande biverkningar:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
urinvägsinfektion (infektion i de kroppsdelar som samlar och utsöndrar urin)
låg hemoglobinnivå i blodet
nedsatt aptit
illamående
kräkningar
sår i munnen eller sår med tandköttsinflammation (stomatit)
klåda (pruritus)
trötthet
huvudvärk.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
konstig smak i munnen (dysgeusi)
magbesvär, matsmältningsbesvär (dyspepsi)
hudutslag
smärta, rodnad och svullnad på slemhinnan i olika delar av kroppen, t.ex. på könsorganens slemhinnor (slemhinneinflammation)
hög nivå av kreatinin i blodet enligt blodprov, vilket kan vara ett tecken på njurproblem
hög nivå av glykosylerat hemoglobin i blodet (en markör för blodsockernivån under de senaste 8 till 12 veckorna)
minskad kaliumhalt i blodet
yrsel
svimning (synkope)
magsmärta
feber
njurproblem, inklusive snabb förlust av njurfunktion (akut njurskada).
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
överkänslighet
toxiska hudutslag (allergiska hudutslag)
diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av högt blodsocker).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur TRUQAP ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel om du märker några skador på förpackningen eller om tabletten är bruten, sprucken eller på annat sätt inte är hel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen i TRUQAP är kapivasertib.
Varje 160 mg TRUQAP filmdragerad tablett innehåller 160 mg kapivasertib.
Varje 200 mg TRUQAP filmdragerad tablett innehåller 200 mg kapivasertib.
Övriga hjälpämnen är:
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E460i), kalciumvätefosfat, kroskarmellosnatrium (E468) och magnesiumstearat (E470b) (se avsnitt 2 "TRUQAP innehåller natrium").
Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 3350, polydextros, kopovidon, triglycerider med medellång kedja, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
TRUQAP 160 mg filmdragerade tabletter
Runda, bikonvexa, beige filmdragerade tabletter märkta med "CAV" ovanför "160" på ena sidan och släta på den andra sidan. Ungefärlig diameter: 10 mm.
TRUQAP 200 mg filmdragerade tabletter
Kapselformade, bikonvexa, beige filmdragerade tabletter märkta med "CAV 200" på ena sidan och släta på den andra sidan. Ungefärlig storlek: 14,5 mm (längd), 7,25 mm (bredd).
TRUQAP tillhandahålls i aluminiumblister (med solsymboler för morgonen/månsymboler för kvällen) innehållande 16 filmdragerade tabletter. Varje förpackning innehåller 64 tabletter (4 blister).
Innehavare av godkännande för försäljning
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Sverige
Tillverkare
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Sverige
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11 | Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550 |
България АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000 | Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11 |
Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111 | Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500 |
Danmark AstraZeneca A/S Tlf.: +45 43 66 64 62 | Malta Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000 |
Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 809034100 | Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 85 808 9900 |
Eesti AstraZeneca Tel: +372 6549 600 | Norge AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00 |
Ελλάδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500 | Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0 |
España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00 | Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00 |
France AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00 | Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00 |
Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000 | România AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41 |
Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100 | Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777 |
Italia AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500 | Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010 |
Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305 | Sverige AstraZeneca AB Tfn: +46 8 553 26 000 |
Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100 |
Denna bipacksedel ändrades senast: 02/2025.
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.