50 mg/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning
suxametoniumkloriddihydrat
Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml
Suxametonium, Injektions-/infusionsvätska, lösning, 10 x 2 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller inte940 krI apotek: 940 krLäs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 05014124173866
Suxamethonium Ethypharm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Suxamethonium Ethypharm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Suxamethonium Ethypharm
3. Hur du använder Suxamethonium Ethypharm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Suxamethonium Ethypharm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Suxamethonium Ethypharm är och vad det används för
Suxamethonium Ethypharm innehåller ett läkemedel som heter suxametoniumklorid. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas muskelavslappnande medel.
Suxamethonium Ethypharm används:
för att musklerna ska vara avslappnade under operation av vuxna och barn
Fråga din läkare om vill ha mer information om detta läkemedel.
Suxametoniumklorid som finns i Suxamethonium Ethypharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Suxamethonium Ethypharm
Använd inte Suxamethonium Ethypharm om:
du är allergisk mot suxametoniumkloriddihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
din läkare har sagt att du har en onormal kolinesterasaktivitet (kolinesteras är ett enzym som bryter ner acetylkolin)
du eller någon i din familj någon gång har haft en onormalt hög kroppstemperatur (hypertermi)
du har onormalt höga nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)
du eller någon i din familj har en sjukdom som ger muskelsvaghet (myotonia congenita eller dystrofia myotonika)
du har en muskelsvaghet och förlorar muskelvävnad (Duchennes muskeldystrofi)
Varningar och försiktighet
Detta läkemedel kommer ges till dig av en erfaren narkosläkare, tillsammans med andra läkemedel för att hjälpa dig att sova. Respiratorutrustning kommer användas för att hjälpa dig att andas.
Tala med läkare, sjuksköterska eller personal på operationsavdelningen innan du använder detta läkemedel om du:
har en infektion som ger muskelstelhet (tetanus)
har tuberkulos
känner att du mår dåligt
har feber
har cancer
har en blodsjukdom som heter anemi
har svårt att få i dig riktig näring eller har en oförmåga att ta upp näringsämnen från mat (malnutrition)
har allvarliga problem med lever eller njure
har en sjukdom som orsakas av att kroppen angriper sig själv (autoimmun sjukdom), tex en sjukdom i sköldkörteln (myxödem)
har en sjukdom som ger besvär från lederna (bindvävssjukdom)
har problem med hjärtat (exempelvis hjärtattack, hjärtsjukdom eller oregelbundna hjärtslag)
har eller har haft en behandling för blodet som kallas plasmaferes
har haft någon form av huvudskada
återhämtar dig från ett stort trauma eller allvarliga brännskador
har en skada på ryggmärgen, nervskada eller muskelförtvining
har en muskelsjukdom, exempelvis myastenia gravis
nyligen har skadat ögat
har glaukom
någonsin har fått en allergisk reaktion av något muskelavslappnande läkemedel som getts under en operation, se även ”Allergiska reaktioner” nedan
du inte har kunnat gå under en lång tid
har blodförgiftning (sepsis)
Allergiska reaktioner
Allvarliga allergiska reaktioner kan förekomma, även om du aldrig tidigare har fått muskelavslappnande läkemedel. Dessa yttrar sig oftast som hudrodnad eller utslag, antingen på hela kroppen eller vid injektionsstället, och kan följas av andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabb hjärtrytm, svettningar och medvetslöshet. Se även avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.
Vid de första tecknen på en allergisk reaktion ska behandlingen med Suxametonium omedelbart avbrytas, även om hela dosen inte har getts, och symtomatisk behandling sättas in.
Barn
Extra försiktighet eller övervakning behövs då spädbarn eller barn ges suxametonium. Rådgör därför med läkare om något av ovanstående varningar och försiktighetsåtgärder gäller dig eller ditt barn.
Andra läkemedel och Suxamethonium Ethypharm
Tala om för läkare, sjuksköterska eller annan lämplig personal på sjukhuset om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
antiarytmika (läkemedel som tas för att förändra hjärtrytmen) t.ex. lidokain, prokain och kokain.
antibakteriella medel (läkemedel som dödar bakterier), t.ex. neomycin, vankomycin och polymyksin B
antikolinesteraser (läkemedel som används vid behandling av muskelproblem) såsom neostigmin
ekotiopat, ett läkemedel som används för behandling av högt tryck i ögat (glaukom)
metoklopramid, ett läkemedel som används mot illamående eller kräkningar
fenelzin, en medicin som används för att behandla depression (MAO-hämmare)
promazin, ett läkemedel som används vid behandling av rastlöshet och oro
läkemedel som används för behandling av malaria som kinin och klorokin
takrin, ett läkemedel som används för behandling av Alzheimers sjukdom
ACE-hämmare (läkemedel som sänker blodtrycket)
antiepileptika (läkemedel som används för att förhindra krampanfall), t.ex. karbamazepin och fenytoin
antineoplastika (läkemedel som används vid behandling av cancer) t.ex. cyklofosfamid och tretamin
bensodiazepiner (läkemedel som verkar avslappnande) t.ex diazepam och midazolam
kalciumantagonister (läkemedel som minskar hjärtats styrka) t.ex. nifedipin, verapamil eller dantrolen
hjärtglykosider (läkemedel som ökar hjärtats sammandragning) t.ex. digoxin
cytotoxika (en sorts läkemedel som används för att behandla cancer) t.ex. cyklofosfamid och tiotepa.
läkemedel som används vid generell anestesi (läkemedel som får dig att sova under en operation) t.ex. propofol, fentanylcitrat/droperidol (Innovar) och eter
magnesiumsalter (ett kosttillskott)
läkemedel som påverkar nervstystemet (parasympatomimetika och sympatomimetika) t.ex. demekarium, neostigmin, donepezil och bambuterol
Berätta för din läkare om du nyligen exponerats för insektsmedel t.ex. medel för fårtvätt.
Berätta för din läkare om du nyligen fått en blodtransfusion.
Om du har några tvivel på om du borde få detta läkemedel, så tala med din läkare eller sjuksköterska.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Varken kör eller använd maskiner omedelbart efter du blivit opererad för det kan vara farligt. Din läkare kommer berätta hur länge du bör vänta innan du kör eller använder maskiner.
3. Hur du använder Suxamethonium Ethypharm
Suxamethonium Ethypharm kommer ges som en injektion i en ven (intravenöst). Läkaren bestämmer den dos och behandlingstid som passar för ditt ingrepp. Dosen kommer bero på:
din kroppsvikt
hur mycket muskelavslappning du behöver
hur du förväntas reagera på läkemedlet
Suxamethonium Ethypharm kommer alltid ges under kontrollerade former. Om du har några fler frågor om hur medicinen används, fråga din läkare.
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år
Vid intravenös injektion:
1 mg per kilo kroppsvikt
Tilläggsdoser på ca 50 % till 100 % av den initiala dosen givna i 5 till 10 minuters intervaller kommer bibehålla muskelavslappningen.
Vid intravenös infusion:
0,1–0,2 % lösning, 2,5 till 4 mg per minut.
Den maximala totaldosen är 500 mg.
Användning för barn
Barn 1 till 12 år
Vid intravenös injektion:
1–2 mg per kilo kroppsvikt.
Spädbarn (under 1 år)
Vid intravenös injektion:
2 mg per kilo kroppsvikt.
Om du använt för stor mängd av Suxamethonium Ethypharm
Då detta läkemedel kommer ges till dig när du är inlagd på sjukhus, så är det osannolikt att du kommer få för mycket eller lite, men rådfråga läkare eller sjuksköterska om du känner dig bekymrad.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (telefon: 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller annan personal på sjukhuset. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I väldigt sällsynta fall kan en plötslig, allvarlig allergisk reaktion mot suxametoniumklorid uppstå. Om du får några av följande symptom ska du omedelbart kontakta läkare eller sjuksköterska:
andnöd, väsande andning eller problem med att andas
svullnad av dina ögonlock, ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen
utslag, klåda, nässelutslag på huden
svimning
Det finns andra allvarliga biverkningar du och läkaren måste vara uppmärksamma på. Du måste kontakta din läkare eller sjuksköterska omedelbart om du får något av följande:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
magkramper och smärta, känsla av illamående eller “mättnad”
synliga ryckningar av muskler under huden
muskelsmärta efter operation – din läkare kommer övervaka dig för detta.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
plötslig, allvarlig allergisk reaktion med andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabb hjärtrytm, svettningar och medvetslöshet (anafylaktisk chock)
ökat vätsketryck i ögat vilket kan orsaka huvudvärk eller “suddig” syn
hudrodnad
hudutslag
förhöjda nivåer av kalium i blodet
snabb eller långsam hjärtrytm
protein i blodet eller urinen pga muskelskada
muskelskada som kan ge smärtor eller ömhet, stelhet och svaghet. Urinen kan också bli
mörk, röd- eller colafärgad.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
onormal hjärtrytm
hjärtproblem, förändring i sättet ditt hjärta slår eller hjärtstopp
svårigheter att andas eller tillfällig andnöd
svårigheter att öppna din mun
Väldigt sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
förhöjd kroppstemperatur
Andra biverkningar inkluderar:
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
överproduktion av saliv
högt/lågt blodtryck
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala.
Webbplats: www.lakemedelsverket.se.
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5. Hur Suxamethonium Ethypharm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Du ska inte behandlas med Suxamethonium Ethypharm efter det utgångsdatum som är angett på kartongen och ampullen efter ”EXP”. Läkare eller sjuksköterska kommer kontrollera att utgångsdatumet på etiketten inte passerats före injektionen ges till dig. Utgångsdatumet räknas som sista dagen i månaden.
Förvaras i kylskåp, mellan 2 och 8 °C. Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Detta läkemedel ska användas omedelbart efter öppnande
Använd inte detta läkemedel om det är missfärgat eller innehåller partiklar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Läkare eller sjuksköterska kommer slänga medicin som inte längre behövs. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är suxametoniumkloriddihydrat 50 mg/ml.
Övriga innehållsämnen är saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Suxamethonium Ethypharm injektions-/infusionsvätska är en klar, färglös lösning som levereras i en ampull av klart glas. Varje 2 ml ampull innehåller 100 mg suxametoniumkloriddihydrat (ekvivalent med 73,1 mg suxametonium). Det är 10 ampuller i varje kartong.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Ethypharm
194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D
92213,Saint- Cloud CEDEX
Frankrike
Tillverkare
Macarthys Laboratories Limited,
Bampton Road, Harold Hill,
Romford, Essex,
RM38UG ,
Storbritannien
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudriere, GRAND QUEVILLY, 76120, Frankrike
ETHYPHARM,
Zone Industrielle de Saint-Arnoult, CHATEAUNEUF EN THYMERAIS, 28170, Frankrike
Lokal representant
Unimedic Pharma AB
Stockholm, Sverige
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Belgien: Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution injectable ou pour perfusion
Danmark: Suxamethonium chloride dihydrate "Ethypharm"
Spanien: Suxametonio Ethypharm 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Finland: Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Irland: Suxamethonium Chloride 50 mg/ml Solution for Injection /Infusion
Nederländerna: Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie /infusie
Norge: Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Sverige: Suxamethonium Ethypharm 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Storbritanien: Suxamethonium Chloride 50 mg/ml Solution for Injection/Infusion
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-07-15
Övriga informationskällor
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Unimedic Pharma AB
Stockholm, Sverige
Önskar du mer information eller vill ha bipackssedeln i ett annat format, kontakta Medicinsk information på ovanstående adress.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Suxamethonium Ethypharm används för muskelrelaxation under generell anestesi.
Dosering och administrationssätt
Intravenös injektion
Vuxna och barn över 12 år
Dosen beror på kroppsvikt, vilken grad av muskelrelaxation som krävs, administrationssätt och patientens enskilde respons.
För att genomföra endotrakeal intubation ges suxametoniumklorid vanligtvis intravenöst i en dos av 1 mg/kg. Denna dos ger vanligtvis muskelrelaxation efter cirka 30 till 60 sekunder och har en verkningstid på cirka 2 till 6 minuter. Större doser ger förlängd muskelrelaxation, men en dubblering av dosen ger inte med säkerhet dubbelt så lång varaktighet av muskelrelaxationen. Tilläggsdoser av suxametoniumklorid i storleksordningen 50 % till 100 % av den initiala dosen som administreras med 5 till 10 minuters intervall kommer upprätthålla muskelrelaxationen under korta kirurgiska ingrepp som utförs i generell anestesi.
Totaldosen av Suxamethonium Ethypharm ska inte överskrida 500 mg.
Spädbarn och yngre barn är mer motståndskraftiga mot Suxamethonium Ethypharm jämfört med vuxna.
Barn 1–12 år
1–2 mg/kg, intravenös injektion.
Barn under 1 år
2 mg/kg, intravenös injektion.
Intravenös infusion
Suxamethonium Ethypharm kan ges som en intravenös infusion som en 0,1 % till 0,2 % lösning, utspädd med en 5 % glukoslösning eller med en steril isoton koksaltlösning, med en infusionshastighet på 2,5 till 4 mg per minut. Infusionshastigheten bör justeras beroende på effekt hos den enskilda patienten.
Äldre
Som för vuxna.
Äldre kan vara mer benägna att få hjärtarytmier, speciellt om de samtidigt tar digitalisliknande läkemedel.
Administration:
Som bolusinjektion eller infusion
Överdos
Uttalad, långvarig muskelparalys med andningsdepression är manifestationer av en överdos av suxametonium. Andningsstöd krävs.
Användning av neostigmin och andra kolinesterashämmare bör undvikas, då dessa förlänger suxametoniums depolariserande effekt.
Beslut om att använda neostigmin för att reversera en fas II-blockad beror på läkarens bedömning i det enskilda fallet. Övervakning av neuromuskulär funktion ger värdefull information med hänsyn till denna bedömning. Om neostigmin används, ska det ges tillsammans med lämpliga doser av ett antikolinergt läkemedel, såsom atropin.
Inkompatibiliteter
Suxamethonium Ethypharm får inte blandas med andra läkemedel utom de som nämns under särskild anvisning för destruktion och övrig hantering.
Suxamethonium Ethypharm är surt och bör inte blandas med andra starkt alkaliska lösningar t.ex. barbiturater.
Särskild anvisning för destruktion och övrig hantering
För engångsbruk. Överbliven lösning ska kasseras.
Suxamethonium Ethypharm kan ges som en intravenös infusion som en 0,1 % till 0,2 % lösning, utspädd med en 5 % glukoslösning (50 mg/ml glukos) eller med en steril isoton koksaltlösning, med en infusionshastighet på 2,5 till 4 mg per minut. Infusionshastigheten bör justeras beroende på effekt hos den enskilda patienten.