100 mg tabletter eller 200 mg tabletter
Avanafil
Spedra 100 mg
Avanafil, Tablett, 4 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller inte201,60 krI apotek: 201,60 krLäs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 05400835003330
Spedra
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Spedra är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Spedra
3. Hur du använder Spedra
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Spedra ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Spedra är och vad det används för
Spedra innehåller den aktiva substansen avanafil. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Spedra är en behandling för vuxna män som har erektil dysfunktion (kallas även impotens). Det är när du inte kan få eller behålla en hård erigerad penis som duger för sexuell aktivitet.
Spedra fungerar genom att hjälpa blodkärlen i penis att slappna av. Detta ökar blodflödet till penis och hjälper den att förbli hård och erigerad när du blir sexuellt stimulerad. Spedra botar inte ditt tillstånd.
Det är viktigt att observera att Spedra endast fungerar om du är sexuellt stimulerad. Du och din partner behöver fortfarande använda förspel för att bli redo för sex – precis som om du inte tog något läkemedel som hjälp.
Spedra hjälper dig inte om du inte har erektil dysfunktion. Spedra är inte avsett för kvinnor.
2. Vad du behöver veta innan du använder Spedra
Använd inte Spedra
om du är allergisk mot avanafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
om du tar nitratläkemedel mot bröstsmärta (angina), t.ex. amylnitrit eller glyceryltrinitrat; Spedra kan öka effekterna av dessa läkemedel och kraftigt sänka ditt blodtryck,
om du tar läkemedel mot hiv eller AIDS, såsom ritonavir, indinavir, sakvinavir, nelfinavir eller atazanavir,
om du tar läkemedel mot svampinfektioner, såsom ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol eller vissa antibiotika mot bakterieinfektioner, såsom klaritromycin eller telitromycin,
om du har ett allvarligt hjärtproblem,
om du har haft stroke eller hjärtattack de senaste 6 månaderna,
om du har lågt blodtryck eller högt blodtryck som inte kontrolleras med läkemedel,
om du har bröstsmärtor (angina) eller du får bröstsmärta vid sexuellt umgänge,
om du har allvarliga lever- eller njurproblem,
om du har förlorat synen på ena ögat på grund av att inte tillräckligt med blod når ögat (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati [NAION]),
om vissa allvarliga ögonproblem finns i släkten (t.ex. retinitis pigmentosa)
om du tar riociguat. Riociguat används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (högt blodtryck i lungorna som orsakas av blodproppar). PDE5-hämmare har visat sig öka de blodtryckssänkande effekterna av riociguat. Om du tar riociguat eller är osäker rådfråga läkare.
Ta inte Spedra om något av ovanstående gäller för dig. Om du inte är säker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Spedra.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Spedra
om du har hjärtproblem; det kan vara riskfyllt för dig att ha sexuellt umgänge,
om du har ”priapism” som är en ihållande erektion som varar 4 timmar eller mer. Detta kan drabba män med tillstånd som sickelcellsjukdom, multipel myelom eller leukemi.
om du har ett fysiskt tillstånd som påverkar formen på penis (t.ex. vinkling, Peyronies sjukdom eller kavernös fibros),
om du har någon blödningsstörning eller aktivt magsår.
Om något av ovanstående gäller för dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Spedra. Kontrollera med läkare eller apotekspersonal om du inte är säker.
Problem med synen eller hörseln
Vissa män som tar läkemedel som Spedra har fått problem med synen och hörseln – se Allvarliga biverkningar i avsnitt 4 för mer information. Det är inte känt om dessa problem är direkt relaterade till Spedra, andra sjukdomar som du eventuellt har eller en kombination av faktorer.
Om du upplever plötslig försämring eller förlust av synen eller om din syn är förvrängd eller suddig medan du tar Spedra, sluta ta Spedra och kontakta din läkare omedelbart.
Barn och ungdomar
Spedra ska inte tas av barn och ungdomar under 18 års ålder.
Andra läkemedel och Spedra
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Orsaken är att Spedra kan påverka sättet vissa andra läkemedel fungerar. Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Spedra fungerar.
Speciellt ska du berätta för läkaren och inte ta Spedra om du tar nitratläkemedel för bröstsmärta (angina), t.ex. amylnitrit eller glyceryltrinitrat. Spedra har visat sig kunna öka effekterna av dessa läkemedel och kraftigt sänka ditt blodtryck. Ta inte heller Spedra om du tar läkemedel mot hiv eller aids, såsom ritonavir, indinavir, sakvinavir, nelfinavir eller atazanavir eller om du tar läkemedel mot svampinfektioner, såsom ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol eller vissa antibiotika mot
bakterieinfektioner, såsom klaritromycin eller telitromycin (se början av avsnitt 2 under ”Ta inte Spedra”).
Berätta för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
så kallade ”alfablockerare” –för prostataproblem eller för att sänka högt blodtryck
läkemedel för oregelbunden hjärtrytm (arytmi) t.ex. kinidin, prokainamid, amiodaron eller sotalol
antibiotika mot infektioner, t.ex. erytromycin.
fenobarbital eller primidon – mot epilepsi
karbamazepin – mot epilepsi, för att stabilisera humöret eller för vissa typer av smärta
andra läkemedel som kan minska nedbrytningen av Spedra i kroppen (måttliga CYP3A4- hämmare), t.ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenavir och verapamil
riociguat.
Använd inte Spedra tillsammans med andra behandlingar av erektil dysfunktion, t.ex. sildenafil, tadalafil eller vardenafil.
Om något av ovanstående gäller för dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Spedra. Kontrollera med läkare eller apotekspersonal om du inte är säker.
Spedra med mat, dryck och alkohol
Grapefruktjuice kan öka exponeringen för läkemedlet och ska undvikas minst 24 timmar före intag av Spedra.
Att dricka alkohol samtidigt som du tar Spedra kan öka hjärtfrekvensen och sänka blodtrycket. Du kan känna dig yr (speciellt när du står upp), få huvudvärk eller känna hjärtat slå i bröstkorgen (palpitationer). Om du dricker alkohol kan också din förmåga att få erektion minska.
Graviditet, amning och fertilitet
Det fanns ingen effekt på spermiers rörelser eller struktur efter engångsdoser på 200 mg av avanafil till friska frivilliga försökspersoner.
Upprepad oral administrering av avanafil 100 mg under en period på 26 veckor hos friska frivilliga och vuxna män med lindrig erektil dysfunktion förknippades inte med några ogynnsamma effekter på spermiers koncentration, antal, rörelser eller struktur.
Körförmåga och användning av maskiner
Spedra kan få dig att känna dig yr eller påverka synen. Om detta händer ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
3. Hur du använder Spedra
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en 100 mg tablett, efter behov. Du ska inte ta Spedra mer än en gång per dag. Du kan förskrivas en dos med en 200 mg tablett om läkaren anser att 100 mg dosen är för svag för dig, eller en dos med en 50 mg tablett om läkaren anser att 100 mg tabletten är för stark för dig. Dosändringar kan också behövas om Spedra används tillsammans med vissa andra läkemedel. Om du tar läkemedel som erytromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenavir och verapamil (måttliga CYP3A4-hämmare) är den rekommenderade dosen av Spedra en 100 mg tablett, och det ska gå minst 2 dagar mellan doserna.
Du ska ta Spedra omkring 15-30 minuter innan du har sexuellt umgänge. Kom ihåg att Spedra bara hjälper om du är sexuellt stimulerad.
Spedra kan tas med eller utan mat; om det tas tillsammans med mat tar det längre tid innan det verkar.
Om du använt för stor mängd av Spedra
Om du har tagit för mycket Spedra ska du tala med läkare omedelbart. Du kan få mer biverkningar än vanligt och de kan bli värre.
Om du har ytterligare frågor om Spedra, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sluta ta Spedra och uppsök läkare omedelbart om du upptäcker någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva läkemedelsbehandling akut:
En erektion som inte försvinner (priapism). Om du får en erektion som varar i mer än 4 timmar måste detta behandlas så snart som möjligt. Annars kan penis få bestående skador (t.ex. oförmåga att få erektion).
Dimsyn.
Plötslig försämrad eller förlorad syn på ett eller båda ögonen.
Plötslig försämrad eller förlorad hörsel (ibland kan du också känna dig yr eller tycka att det ringer i öronen).
Sluta ta Spedra och uppsök läkare omedelbart om du upptäcker någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
Andra biverkningar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Huvudvärk.
Hudrodnad.
Nästäppa.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Yrselkänsla.
Trötthets- eller utmattningskänsla.
Tilltäppta bihålor.
Ryggsmärta.
Vallningar.
Andnöd vid ansträngning.
Förändringar av hjärtslagen som visar sig på EKG.
Ökade hjärtslag.
Upplevelse av hjärtslagen i bröstkorgen (palpitationer).
Matsmältningsbesvär, illamående.
Dimsyn.
Förhöjda leverenzymer.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Influensa
Influensaliknande sjukdom
Täppt eller rinnande näsa
Hösnuva
Nästäppa, tilltäppning av bihålorna eller övre delen av luftvägarna som tar in luft i lungorna
Gikt
Sömnsvårigheter (sömnlöshet)
För tidig ejakulation
Känna sig konstig
Känna sig oförmögen att sitta stilla
Bröstsmärta
Svår bröstsmärta
Snabba hjärtslag
Högt blodtryck
Muntorrhet
Magvärk eller halsbränna
Smärta eller obehag i nedre delen av buken
Diarré
Utslag
Smärta i nedre delen av ryggen eller på sidan av nedre delen av bröstkorgen
Muskelvärk eller muskelsmärta
Muskelspasmer
Täta uringeringar
Penisstörning
Spontan erektion utan sexuell stimulering
Klåda i underlivet
Städig svaghets- eller trötthetskänsla
Svullnad i fötter eller vrister
Förhöjt blodtryck
Rosa eller röd urin, blod i urinen
Onormalt extra ljud från hjärtat
Onormalt blodprovsresultat av ett prostatatest som kallas "PSA"
Onormalt blodprovsresultat för bilirubin, ett ämne som bildas vid normal nedbrytning av röda blodkroppar
Onormalt blodprovsresultat för kreatin, ett ämne som utsöndras i urinen och ett mått på njurfunktionen
Viktökning
Feber
Näsblod
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Spedra ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgäder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är avanafil. Varje tablett innehåller 100 mg avanafil eller 200 mg avanafil.
Övriga innehållsämnen är mannitol, fumarsyra, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, kalciumkarbonat, magnesiumstearat och gul järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Spedra är en gul oval tablett, märkt ”100” på ena sidan eller "200". Tabletterna tillhandahålls i blisterföpackningar perforerad enhetsdos som innehåller 2x1,4x1, 8x1 eller 12x1 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
Tillverkare:
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Straβe 7-13
01097 Dresden
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 04/2024
Övriga informationskällor
Sverige
Pharmaprim AB
Tel: +46 8355933