Skyrizi

150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

risankizumab

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.

Skyrizi används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:

• Plackpsoriasis

• Psoriasisartrit

Hur Skyrizi fungerar

Detta läkemedel fungerar genom att hämma ett protein i kroppen som kallas IL-23, som orsakar inflammation.

Plackpsoriasis

Skyrizi används för att behandla vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis. Skyrizi dämpar inflammation och kan på så sätt minska symtomen på plackpsoriasis såsom sveda, klåda, smärta, rodnad och fjällning.

Psoriasisartrit

Skyrizi används för att behandla vuxna patienter med psoriasisartrit. Psoriasisartrit är en sjukdom som orsakar inflammation i leder och psoriasis. Om du har aktiv psoriasisartrit kan du först ha fått andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte fungerat tillräckligt bra kan du få Skyrizi, antingen som enda läkemedel, eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla din psoriasisartrit.

Skyrizi dämpar inflammation och kan därför hjälpa till att minska smärta, stelhet och svullnad i och runt dina leder, smärta och stelhet i din ryggrad, psoriasis på huden och skada orsakad av psoriasis på naglarna samt bromsa skador på ben och brosk i dina leder. Dessa effekter kan underlätta dina dagliga aktiviteter, minska din trötthet och förbättra din livskvalitet.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel ges som en injektion under huden (så kallad ”subkutan injektion”).

Hur mycket Skyrizi som ska användas

Varje dos är 150 mg och ges som en enda injektion. Efter den första dosen kommer du att få nästa dos 4 veckor senare, och sedan var 12:e vecka.

Tillsammans med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer du att få vara med och bestämma när du är redo att börja injicera läkemedlet själv. Injicera inte dig själv med detta läkemedel om du inte har fått utbildning av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. En vårdgivare kan också ge dig din injektion efter att ha fått utbildning.

Läs avsnitt 7 ”Instruktioner för användning” i slutet av denna information innan du injicerar Skyrizi själv.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

Tala med läkare eller sök vård omedelbart om du har symtom på en allvarlig infektion såsom:

• feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar

• trötthetskänsla eller andnöd, hosta som inte försvinner

• varm, röd och smärtande hud, eller ett smärtande hudutslag med blåsor

Läkaren kommer därefter att avgöra om du kan fortsätta att använda Skyrizi.

Andra biverkningar

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får någon av följande biverkningar

Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

• övre luftvägsinfektioner med symtom såsom halsont och täppt näsa

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• trötthetskänsla

• svampinfektion i huden

• reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad eller smärta)

• klåda

• huvudvärk

• hudutslag

• eksem

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• små upphöjda röda bulor på huden

• nässelutslag

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och på ytterförpackningen efter ”EXP”.

Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas.

Förvara den förfyllda injektionspennan i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Om det behövs kan du även förvara den förfyllda injektionspennan utanför kylskåpet (högst 25 °C) i upp till 24 timmar i originalförpackningen för att skydda mot ljus.

Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Vänligen läs hela avsnitt 7 innan du använder Skyrizi

Skyrizi förfylld injektionspenna

Viktig information att känna till innan du injicerar Skyrizi

• Du ska få utbildning i hur man injicerar Skyrizi innan du ger dig själv en injektion. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du behöver hjälp

• Skriv in datumen i din kalender så att du vet när du ska injicera Skyrizi nästa gång

• Förvara Skyrizi i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus tills det är dags att använda det

• Ta ut förpackningen ur kylskåpet och förvara den i rumstemperatur, ej i direkt solljus, i 30 till 90 minuter innan du injicerar

• Injicera inte om vätskan i kontrollfönstret är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar. Vätskan ska vara klar till gul och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar

• Skaka inte injektionspennan

• Vänta med att ta av det mörkgrå locket tills precis före injektionen

Återlämna läkemedlet till apoteket om

• utgångsdatumet (EXP) har passerat

• om vätskan någonsin har varit fryst (även om den tinats)

• om injektionspennan har tappats eller skadats

• om perforeringarna på förpackningen är brutna

Följ stegen nedan varje gång du använder Skyrizi

STEG 1	Ta ut förpackningen ur kylskåpet och förvara den i rumstemperatur, ej i direkt solljus, i 30 till 90 minuter innan du injicerar. • Ta inte ut injektionspennan ur förpackningen medan Skyrizi uppnår rumstemperatur • Skyrizi ska inte värmas på något annat sätt, till exempel i mikrovågsugn eller i varmt vatten • Använd inte injektionspennan om vätskan har varit fryst, även om den har tinats
STEG 2	Placera följande föremål på en ren, plan yta: • 1 förfylld injektionspenna • 1 spritsudd (följer inte med i förpackningen) • 1 bomullstuss eller kompress (följer inte med i förpackningen) • speciell avfallsbehållare (följer inte med i förpackningen) Tvätta och torka dina händer.
STEG 3 Områden för injicering Områden för injicering	Välj mellan dessa 3 områden för injektionen: • vänstra lårets framsida • högra lårets framsida • din mage (buken) minst 5 cm från din navel Före injektionen, torka av injektionsstället med en spritsudd i en cirkelrörelse. • Rör eller blås inte på injektionsstället efter att det har rengjorts. Låt huden torka före injektionen • Injicera inte genom kläder • Injicera inte i hud som är öm, har blåmärken, är röd, hård, ärrad eller har bristningar • Injicera inte i områden med psoriasis
STEG 4 Kontrollera vätskan	Håll injektionspennan så att det mörkgrå locket pekar uppåt, som visas på bilden. • Dra av det mörkgrå locket rakt uppåt • Kassera det mörkgrå locket Kontrollera vätskan i kontrollfönstret. • Det är normalt att se bubblor i vätskan • Vätskan ska vara klar till gul och kan innehålla små vita eller genomskinliga partiklar • Använd inte om vätskan är grumlig, innehåller flagor eller stora partiklar
STEG 5 Buk eller lår	Håll injektionspennan med fingrarna på de grå greppytorna. Vrid injektionspennan så att det vita nålskyddet pekar mot injektionsstället och du kan se den gröna aktiveringsknappen. Nyp försiktigt tag i huden vid injektionsstället för att få en upphöjning och håll den stadigt. Placera det vita nålskyddet i en rät vinkel (90º) mot det upphöjda injektionsstället.
STEG 6 Första ”klicket” 15 sekunder	Håll injektionspennan så att du kan se den gröna aktiveringsknappen och kontrollfönstret. Tryck ner och fortsätt trycka ner injektionspennan mot det upphöjda injektionsstället. • Injektionspennan aktiveras endast om det vita nålskyddet trycks ner mot injektionsstället innan du trycker ner den gröna aktiveringsknappen Tryck på den gröna aktiveringsknappen och håll injektionspennan i 15 sekunder. • Ett högt ”klick” signalerar att injektionen har startat
STEG 7	Fortsätt trycka ner injektionspennan mot injektionsstället. Injektionen är klar när: • injektionspennan har gett ifrån sig ett andra ”klick” eller • den gula indikatorn har fyllt kontrollfönstret. Det tar upp till 15 sekunder.
STEG 8	Dra långsamt ut injektionspennan ur huden när injektionen är klar. Det vita nålskyddet kommer att åka ner över nålspetsen och ge ifrån sig ett till ”klick”. Efter att injektionen är klar, placera en bomullstuss eller en kompress på huden vid injektionsstället. • Gnugga inte injektionsstället • En liten blödning kan uppstå vid injektionsstället, detta är helt normalt
STEG 9	Kasta den använda injektionspennan i en speciell avfallsbehållare direkt efter användning. • Kasta inte den använda injektionspennan i hushållssoporna • Din läkare, apotekspersonal eller sjuk-sköterska kommer att berätta för dig hur du gör för att återlämna den speciella avfallsbehållaren när den är full.