Sevofluran Baxter 100 %

• om du är allergisk (överkänslig) mot sevofluranånga eller andra narkosmedel för inhalation.

• om du tidigare haft bekräftad leverinflammation (hepatit) orsakad av sevofluran eller andra narkosmedel för inhalation, eller om du tidigare har fått oförklarliga leverproblem med gulsot, feber och förhöjda nivåer av en viss typ av vita blodkroppar.

• om du har en känd eller misstänkt benägenhet att få malign hypertermi (en plötsligt och farlig förhöjning av kroppstemperaturen under eller kort efter ett kirurgiskt ingrepp).

• om det finns medicinska skäl till att du inte bör få ett läkemedel för allmän narkos.

Om något av det ovanstående gäller dig informera din narkosläkare innan du får detta läkemedel.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Sevofluran Baxter:

• om du har getts ett inhalationsnarkosmedel tidigare, framför allt om detta gavs upprepade gånger under en kort tidsperiod

• om du har lågt blodtryck

• om du har en minskad blodvolym eller är försvagad

• om du har nedsatt njurfunktion

• om du är gravid eller ammar eller om du får detta läkemedel i samband med förlossning (se även avsnitt Graviditet och amning)

• om du lider av kranskärlssjukdom (en sjukdom i de blodkärl som förser ditt hjärta med blod)

• om du riskerar att få ett förhöjt tryck i hjärnan

• om du har eller tidigare har haft leverproblem som exempelvis hepatit (leverinflammation) eller gulsot.

• om du behandlas med ett läkemedel som kan orsaka leverproblem

• om du har en känd risk att få krampanfall

• om du utvecklar malign hypertermi (en plötslig och farlig förhöjning av kroppstemperaturen under eller kort efter ett kirurgiskt ingrepp), vilket är sällsynt och oförutsägbart. I så fall kommer din narkosläkare att sluta ge sevofluran och för att behandla den maligna hypertermin kommer du att få en medicin som kallas dantrolen samt annan understödjande behandling. Malign hypertermi med dödlig utgång har rapporterats med sevofluran.

• om du har en neuromuskulär sjukdom (till exempel Duchennes muskeldystrofi)

• om du har en cellsjukdom (ett tillstånd kallat mitokondriell sjukdom)

Barn

• om du har Downs syndrom

Om något av det ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Du kan behöva noggranna kontroller och behandlingen kan komma att ändras.

Tala om för läkare, apotekspersonal, kirurg eller narkosläkare om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även naturläkemedel, vitaminer och mineraler.

De läkemedel, eller aktiva ämnen som ingår i läkemedel, som anges nedan kan påverka varandras effekt när de används tillsammans med Sevofluran Baxter. Vissa av dessa läkemedel ges till dig av narkosläkaren under det kirurgiska ingreppet, som det står i beskrivningen.

• Dikväveoxid (lustgas): Detta är ett läkemedel som används vid allmän narkos och som framkallar sömn och lindrar smärta.

• Opioider (till exempel morfin, fentanyl, remifentanil): Dessa läkemedel är kraftigt smärtstillande och används ofta under allmän narkos.

• Icke-depolariserande muskelavslappnande medel (till exempel pankuron, atrakurium): Dessa läkemedel används under allmän narkos för att få dina muskler att slappna av.

• Bensodiazepiner (till exempel diazepam, lorazepam): Dessa är lugnande läkemedel, som lindrar oro. De används om du till exempel känner dig orolig inför operationen.

• Adrenalin: Detta läkemedel används ofta för att behandla allergiska reaktioner, men kan också användas vid allmän narkos.

• Verapamil: Detta är en hjärtmedicin och det ges som behandling av högt blodtryck eller oregelbunden hjärtrytm.

• Betablockerare (till exempel atenolol, propranolol): Detta är hjärtmediciner som ofta ges som behandling av högt blodtryck.

• Indirekta sympatomimetiska läkemedel, till exempel amfetaminer (används för att behandla ADHD (uppmärksamhetsstörning med överaktivitet) eller narkolepsi) eller efedrin (slemhinneavsvällande medel som kan finnas i hostmediciner).

• Isoniazid: Ett läkemedel som används för behandling av tuberkulos (TBC)

• Alkohol

• Johannesört: detta är ett naturläkemedel som används för depression.

Sevofluran Baxter är ett läkemedel som söver dig och håller dig nedsövd så att du kan genomgå ett kirurgiskt ingrepp. Rådfråga läkare, kirurg eller narkosläkare om när och vad du kan äta eller dricka efter att du har vaknat.

Om du är gravid, eller ammar, tror att du kan vara gravid, eller planerar att skaffa barn rådfråga din läkare, kirurg eller narkosläkare innan du ges detta läkemedel.

Sevofluran Baxter har en kraftig påverkan på din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän din läkare informerar dig om att det är säkert. Narkosmedel kan påverka vakenheten i flera dagar. Detta kan påverka din förmåga att utföra uppgifter som kräver skärpt uppmärksamhet.

Rådfråga narkosläkaren när det är säkert för dig att köra bil och använda maskiner igen.

Sevofluran Baxter kommer att ges av sjukvårdspersonal och det är inte sannolikt att du kommer att få för mycket Sevofluran Baxter. Om du skulle få för mycket Sevofluran Baxter kommer narkosläkaren att vidta nödvändiga åtgärder.

Den aktiva substansen är sevofluran 100% (250 ml i en 250 ml flaska).

Läkemedlet består enbart av aktiv substans.

Sevofluran är en klar, färglös inhalationsånga, vätska.

Den levereras i aluminiumflaskor om 250 ml med ett inre skyddslock.

Flaskan kan vara försluten med

• en skruvkork av plast eller

• en integrerad ventil som ansluts direkt till en lämplig förgasare.

Förpackningsstorlekar: 1 och 6 flaskor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Tillverkare

Baxter SA

Boulevard Rene Branquart 80,

B-7860 Lessines,

Belgien

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Baxter är ett varumärke som tillhör Baxter International Inc.