Scatol

Scatol innehåller den aktiva substansen ivermektin. Det är ett läkemedel som används för behandling av vissa parasitinfektioner.

Det används för att behandla:

• en infektion i tarmen som kallas intestinal strongyloidiasis (strongyloidesinfektion). Infektionen orsakas av en rundmask som kallas Strongyloides stercoralis.

• en infektion i blodet som kallas mikrofilaremi på grund av lymfatisk filariasis. Infektionen orsakas av en omogen mask som kallas Wuchereria bancrofti. Scatol är inte verksam mot vuxna maskar utan endast mot omogna maskar.

• skabbinfektion. Skabb är ett litet kvalster som gräver sig in under huden. Detta kan orsaka svår klåda. Scatol ska endast användas om din läkare har påvisat eller misstänker att du har skabb

Scatol förhindrar inte att du får någon av dessa infektioner. Det är inte verksamt mot vuxna maskar.

Ivermektin som finns i Scatol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Scatol :

• om du är allergisk mot ivermektin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du någon gång har fått ett allvarligt hudutslag eller hudfjällning, blåsbildning och/eller sår i munnen efter att du tagit ivermektin.

Om du efter att ha tagit något läkemedel drabbas av plötsliga och ovanliga symtom såsom hudutslag, nässelfeber eller feber, betyder det antagligen att du är allergisk mot läkemedlet.

Var särskilt försiktig med Scatol

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Scatol.

Allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med ivermektin. Sluta ta ivermektin och uppsök omedelbart läkare om du får något av symtomen på de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.

Tala om för läkaren

• om du har nedsatt immunförsvar (en sjukdom i immunsystemet)

• om du vet att barriären mellan ditt blod och din hjärna är försämrad på grund av en funktionsstörning i ett visst bärarprotein (P-glykoprotein eller P-gp)

• om du bor eller har bott i områden i Afrika där det förekommer parasitinfektion hos människor med filariamasken Loa loa (kallas även ögonmask)

• om du bor eller har bott i Afrika.

Samtidig användning av dietylkarbamazincitrat (DEC) för behandling av infektion med Onchocerca volvulus kan medföra risk för biverkningar som ibland kan vara svåra.

Om något av ovanstående gäller dig (eller om du känner dig osäker), rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Scatol.

Scatol är inte avsett som förebyggande behandling mot tropiska parasiter. Det är inte verksamt mot vuxna maskar och ska endast användas enligt läkarens instruktioner vid säker eller stark misstanke om parasitinfektion.

Barn

Det är inte känt om det är säkert att använda Scatol för barn som väger mindre än 15 kg.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet och Amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om du är gravid ska du inte ta Scatol såvida inte läkaren har uppmanat dig att göra det.

Amning

Scatol utsöndras i bröstmjölk.

Tala om för läkaren om du ammar. Använd inte Scatol under amning såvida inte läkaren har uppmanat dig att göra det.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Effekten av Scatol på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har inte studerats. Det kan inte uteslutas att vissa patienter kan uppleva biverkningar såsom svindel, sömnighet, skakningar eller yrsel, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Undvik att framföra fordon eller använda maskiner om du upplever dessa symtom.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Behandling av intestinal strongyloidiasis (strongyloidesinfektion)

Följ läkarens instruktioner om hur många tabletter du ska ta.

Behandling av mikrofilaremi som orsakas av Wuchereria bancrofti (lymfatisk filariasis)

• Följ läkarens instruktioner om hur många tabletter du ska ta.

• Din läkare kan besluta att upprepa behandlingen.

Behandling av skabb

• Ta den rekommenderade dosen enligt läkarens instruktioner.

• Det tar 4 veckor innan du vet om behandlingen har haft effekt.

• Din läkare kan välja att ge dig en ytterligare enkeldos inom 8–15 dagar.

Annat som du bör vara uppmärksam på när du behandlas för skabb

Alla personer som kommer i kontakt med dig, särskilt familjemedlemmar och din partner, ska uppsöka läkare så snart som möjligt. Läkaren överväger om dessa personer också ska behandlas. Om smittade kontaktpersoner inte behandlas utan fördröjning finns det en risk för att du på nytt blir smittad med skabb.

Du ska tillämpa hygienrutiner för att förebygga återinfektion (dvs. hålla fingernaglar korta och rena) och följa officiella rekommendationer gällande rengöring av kläder och sängkläder.

Om du upplever att effekten av Scatol är för stark eller för svag, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Administreringssätt

Tabletterna ska sväljas.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens doseringsanvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hos barn under 6 år ska tabletterna krossas före nedsväljning.

Behandlingen består av en enkeldos. Alla ordinerade tabletter ska tas samtidigt som en enkeldos. Tabletterna ska tas med vatten och kan tas med eller utan mat.

Om du har använt för stor mängd av Scatol

Ta dosen av detta läkemedel exakt enligt anvisningar från din läkare.

Vissa patienter har drabbats av medvetslöshet eller koma efter att ha tagit för mycket av detta läkemedel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt ta Scatol

Följ alltid läkarens ordination.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ivermektin. En tablett innehåller 3 mg ivermektin.

Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad majsstärkelse, butylhydroxianisol (E320), magnesiumstearat (E470b).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende

Runda, vita eller nästan vita, platta, avfasade tabletter.

Ask med 4, 8, 10, 12, 16 eller 20 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Innehavare av godkännande för försäljning: 

2care4 Generics ApS

Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V

Danmark

Tillverkare:

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE - EUROPHARTECH

Rue Henri Matisse

63370 Lempdes

Frankrike

2care4 Generics ApS

Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V

Danmark

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Scatol

Sverige: Scatol

Norge: Scatol

Finland: Scatol