Rosuvastatin Sandoz

10 mg, 20 mg, 40 mg filmdragerade tabletter

rosuvastatin

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Rosuvastatin Sandoz tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.

Du har ordinerats Rosuvastatin Sandoz därför att:

• Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall). Rosuvastatin Sandoz används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol.

• Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Sandoz.

Eller

• Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.

Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärlrelaterade hälsoproblem kan orsakas av en sjukdom som kallas ateroskleros (åderförfettning). Orsaken till ateroskleros är att det ansamlas fett i artärerna.

Varför det är viktigt att fortsätta ta Rosuvastatin Sandoz:

Rosuvastatin Sandoz används för att rätta till koncentrationen av vissa fettämnen i blodet, så kallade lipider. Det vanligaste av dessa är kolesterol.

Det finns olika typer av kolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-C) och det ”goda” kolesterolet (HDL-C).

• Rosuvastatin Sandoz kan minska det ”onda” kolesterolet och öka det ”goda” kolesterolet.

• Det verkar genom att hjälpa din kropp att minska produktionen av det ”onda” kolesterolet och förbättra din kropps förmåga att avlägsna det från ditt blod.

För de flesta personer påverkar inte höga kolesterolnivåer hur de mår eftersom höga kolesterolnivåer inte ger några symtom. Om det lämnas obehandlat, kan dock fettavlagringar sätta sig på väggarna i dina blodkärl och göra dem trängre.

Ibland kan dessa trånga blodkärl blockeras och då stänga av blodförsörjningen till hjärtat eller hjärnan, vilket kan leda till en hjärtinfarkt eller en stroke. Genom att sänka dina kolesterolnivåer kan du minska risken att få en hjärtinfarkt, stroke eller andra relaterade hälsoproblem.

Du behöver fortsätta att ta Rosuvastatin Sandoz, även om ditt kolesterol har nått rätt nivå, därför att det förebygger att dina kolesterolnivåer ökar igen så att det ansamlas fett. Du ska dock sluta om din läkare råder dig att göra det, eller om du har blivit gravid.

Rosuvastatin som finns i Rosuvastatin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanliga doser till vuxna

Om du tar Rosuvastatin Sandoz mot högt kolesterol:

Startdos

Din behandling med Rosuvastatin Sandoz ska starta med 5 mg eller 10 mg, även om du har tagit en högre dos av en annan statin tidigare. Valet av startdos för dig beror på:

• din kolesterolnivå

• den risknivå du har för att få en hjärtinfarkt eller stroke

• om du har en faktor som kan göra dig mer känslig för möjliga biverkningar.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om vilken startdos Rosuvastatin Sandoz som passar bäst för dig.

Läkare kan besluta att ge dig den lägsta dosen (5 mg)* om:

• du är av asiatiskt ursprung (japan, kines, filippinier, vietnames, korean eller indier)

• du är över 70 år gammal

• du har måttliga njurproblem

• du riskerar att få muskelvärk och -smärta (myopati).

Höjning av dosen och maximal daglig dos

Din läkare kan besluta att höja din dos. Detta för att du ska ta den dos Rosuvastatin Sandoz som är rätt för dig. Om du började med att ta 5 mg*, kan din läkare besluta att dubblera denna dos till 10 mg, sedan till 20 mg och sedan till 40 mg om nödvändigt. Om du började med att ta 10 mg, kan din läkare besluta att dubblera denna dos till 20 mg och sedan till 40 mg om nödvändigt. Det kommer att gå fyra veckor mellan varje dosjustering.

Den maximala dagliga dosen av Rosuvastatin Sandoz är 40 mg. Det är bara för patienter med höga kolesterolnivåer och stor risk för hjärtattack eller stroke vars kolesterolnivåer inte sänks tillräckligt med 20 mg.

Om du tar Rosuvastatin Sandoz för att minska risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hjärta-kärlrelaterade hälsoproblem:

Rekommenderad dos är 20 mg/dag. Det kan dock hända att din läkare bestämmer att du ska använda en lägre dos om du har någon av de faktorer som nämns ovan.

Användning för barn och ungdomar i åldern 6–17 år

Vanlig startdos är 5 mg*. Din läkare kan eventuellt öka dosen för att hitta rätt dos av Rosuvastatin Sandoz för dig. Maximal daglig dos av Rosuvastatin Sandoz är 10 mg för barn i åldern 6–9 år och 20 mg för barn i åldern 10–17 år. Ta dosen en gång om dagen. Rosuvastatin Sandoz 40 mg tablett ska inte användas till barn.

* Eftersom Rosuvastatin Sandoz 5 mg inte finns tillgänglig, skall andra läkemedel med denna styrka användas. 

Tablettintag

Svälj varje tablett hel tillsammans med ett glas vatten.

Ta Rosuvastatin Sandoz en gång dagligen. Du kan ta tabletten vilken tid du vill, med eller utan mat.

Försök ta den vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg det.

Regelbundna kolesterolkontroller

Det är viktigt att du återser din läkare för regelbundna kolesterolkontroller som säkerställer att ditt kolesterol har nått och stannar på rätt nivå.

Din läkare kan besluta att öka din dos så att du tar den dos Rosuvastatin Sandoz som är rätt för dig.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara. De är vanligtvis milda och försvinner efter en kort tid.

Sluta ta Rosuvastatin Sandoz och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:

• svårt att andas, med eller utan svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller svalg

• svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan orsaka sväljsvårigheter

• kraftig hudklåda (med upphöjda knölar)

• rödaktiga, inte upphöjda, måltavleliknande eller cirkulära fläckar på bålen, ofta med blåsbildning i mitten, hudfjällning, sår i mun, hals, näsa, könsorgan och ögon. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom).

• utbrett utslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom).

Tala även med din läkare så fort som möjligt, och sluta omgående att ta Rosuvastatin Sandoz, om du:

• får någon ovanlig värk eller smärta i dina muskler som sitter i längre än du förväntat. Muskelsymtom är vanligare hos barn och ungdomar än hos vuxna. Som med andra statiner har ett väldigt litet antal personer upplevt obehaglig muskelpåverkan och i sällsynta fall har dessa utvecklats till en livshotande muskelsjukdom, rabdomyolys.

• lupus-liknande sjukdomsbild (inklusive utslag, ledbesvär och påverkan på blodkroppar)

• muskelbristning.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk

• buksmärtor

• förstoppning

• illamående

• muskelvärk

• kraftlöshet

• yrsel

• en ökad halt av protein i urinen. Detta återgår vanligtvis till det normala av sig självt utan att du behöver sluta ta Rosuvastatin Sandoz (enbart Rosuvastatin Sandoz 40 mg).

• diabetes. Detta är mer troligt om du har höga blodsocker- och blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck. Läkaren kommer att kontrollera dig medan du tar detta läkemedel.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• hudutslag, klåda eller andra hudreaktioner

• en ökad halt av protein i urinen. Detta återgår vanligtvis till det normala av sig självt utan att du behöver sluta ta Rosuvastatin Sandoz (enbart Rosuvastatin Sandoz 10 mg och 20 mg).

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• kraftig allergisk reaktion – tecken är svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller strupe, svårighet att svälja och andas, svår hudklåda (med upphöjda knölar). Om du tror att du har en allergisk reaktion, sluta ta Rosuvastatin Sandoz och uppsök omedelbart läkare.

• muskelskada hos vuxna - som förebyggande åtgärd sluta omgående att ta Rosuvastatin Sandoz och tala med läkare så fort som möjligt om du har någon ovanlig värk eller smärta i dina muskler som sitter i längre än väntat

• kraftig magsmärta (inflammerad bukspottkörtel)

• ökade leverenzymer i blodet

• ovanliga blåmärken och blödningar på grund av låg nivå av blodplättar.

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• gulsot (gulfärgning av hud och ögon)

• hepatit (leverinflammation)

• blod i urinen

• skada på nerver i ben och armar (till exempel domningar)

• ledvärk

• minnesförlust

• förstoring av bröstkörtlarna hos män (gynekomasti).

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• diarré (lös avföring)

• hosta

• andfåddhet

• ödem (svullnad)

• sömnstörningar, inklusive sömnlöshet och mardrömmar

• sexuella svårigheter

• depression

• andningsproblem, inklusive ihållande hosta och/eller andfåddhet eller feber

• senskador, ibland senbristning

• muskelsvaghet som är långvarig

• myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar allmän muskelsvaghet, i vissa fall även i de muskler som används vid andning)

• okulär myasteni (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet i ögat).

Tala med läkare om du upplever svaghet i armar eller ben som förvärras efter perioder av aktivitet, dubbelseende eller hängande ögonlock, svårigheter att svälja eller andfåddhet.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet efter det första öppnandet:

Burkar: 100 dagar

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.