Rosazol kräm innehåller metronidazol, som är ett antibiotikum, som är aktivt endast mot ett fåtal sorters bakterier.

Rosazol kräm används mot rodnad och hudutslag vid hudsjukdomen rosacea. Rosacea är en hudsjukdom som drabbar de centrala delarna av ansiktet (pannan, näsan, kinderna och hakan) med rodnader, knottror och varblåsor. Rosacea är vanligast hos kvinnor i 30-50 års ålder. En läkare bör ha fastställt diagnosen rosacea innan behandling med Rosazol kräm inleds.

Det är inte klarlagt om krämen verkar mot rosacea genom att påverka hudens bakterieflora eller genom någon annan effekt på huden. Metronidazol har inte visats ha effekt mot andra hudsjukdomar eller hudinfektioner.

Använd inte Rosazol:

• om du är allergisk mot metronidazol eller något av övriga innehållsämnen i Rosazol.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Rosazol.

• Kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas.

• Om huden blir irriterad kan du antingen använda Rosazol mindre ofta eller göra ett tillfälligt uppehåll i behandlingen. Ta kontakt med läkare vid kraftig hudirritation.

• UV-exponering (solning, solarium, UV-lampa) bör undvikas under behandlingen.

• Tala om för din läkare om du lider eller har lidit av någon blodsjukdom.

• Detta läkemedel bör inte användas till barn eftersom erfarenhet saknas.

• Långvarig eller ej nödvändig användning av Rosazol bör undvikas.

Andra läkemedel och Rosazol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och Amning

Det finns begränsad erfarenhet av användning av läkemedlet under graviditet. Rådgör med läkare före användning under graviditet.

Metronidazol passerar över i modersmjölken men påverkar troligtvis inte det ammande barnet. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfällig användning av Rosazol kräm under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Rosazol kräm påverkar inte förmågan att köra bil eller att använda maskiner.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Rosazol

Rosazol innehåller natriumlaurilsulfat

Detta läkemedel innehåller 8 mg natriumlaurilsulfat per gram kräm. Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.

Rosazol innehåller cetylalkohol

Detta läkemedel innehåller 145 mg cetylalkohol per gram kräm. Cetylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Rosazol innehåller cetostearylalkohol

Detta läkemedel innehåller 50 mg cetostearylalkohol per gram kräm. Cetostearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Använd alltid Rosazol enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för Dig.

Vanlig dosering är 2 applikationer på huden dagligen (morgon och kväll) på de hudpartier i ansiktet som ska behandlas. Krämen påstryks i ett tunt lager på väl rengjord hud. Använd en mild tvål. Du kan använda kosmetika som inte ger acne och som inte är uttorkande eller sammandragande när du har strukit på Rosazol kräm.

Normal behandlingstid är tre till fyra månader. Kontakta Din läkare om Du upplever att behandlingen inte hjälper.

Om du har använt för stor mängd av Rosazol

Om du använt för stor mängd av Rosazol kräm eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Innehållsdeklaration

• den aktiva substansen är metronidazol. 1 g kräm innehåller 10 mg metronidazol.

• övriga innehållsämnen är mjölksyra, natriumlaurylsulfat, cetylalkohol, cetostearylalkohol och sterilt vatten.

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island