50 mikrogram/ml + 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
latanoprost + netarsudil
Roclanda 50 mikrogram/ml + 200 mikrogram/ml
Latanoprost och netarsudil, Ögondroppar, lösning, 1 x 2.5 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller194,81 krI apotek: 194,81 krEAN: 04987084318664
Roclanda
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Roclanda är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Roclanda
3. Hur du använder Roclanda
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Roclanda ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Roclanda är och vad det används för
Roclanda innehåller de aktiva substanserna latanoprost och netarsudil. Latanoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandinanaloger. Netarsudil tillhör en grupp läkemedel som kallas Rho-kinashämmare. De verkar på olika sätt för att minska mängden vätska i ögonen och på så vis sänka trycket.
Roclanda används för att sänka trycket i ögonen hos vuxna som har en ögonsjukdom som kallas glaukom eller som har ett förhöjt tryck i ögonen. Om trycket i ögat är för högt kan synen skadas.
2. Vad du behöver veta innan du använder Roclanda
Använd inte Roclanda
om du är allergisk mot latanoprost eller netarsudil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Roclanda, om du tror att något av följande stämmer in på dig:
Du har torra ögon.
Du har problem med ögonen (såsom smärta, irritation eller inflammation i ögonen, dimsyn).
Du har svår astma eller astma som inte är välkontrollerad.
Du har haft eller har en pågående virusinfektion i ögat som orsakas av herpes simplex-virus.
Du använder kontaktlinser. Du kan fortfarande använda Roclanda, men du ska följa anvisningarna för användare av kontaktlinser i avsnitt 3.
Använd inte Roclanda oftare än en gång om dagen, eftersom det kan ge dig fler biverkningar.
Tala om för din läkare om du upplever att du ser sämre eller får ont i ögat under behandlingen med detta läkemedel. Detta kan bero på en typ av svullnad i ögats genomskinliga ytskikt (retikulärt epitelialt hornhinneödem). Dessa symtom har rapporterats efter att detta läkemedel har använts i ögonen hos patienter med vissa riskfaktorer, inklusive tidigare ögonoperation. Symtomen upphör vanligen efter att man slutat använda läkemedlet.
Barn och ungdomar
Roclanda ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år, eftersom det inte är känt om läkemedlet är säkert och effektivt i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Roclanda
Roclanda kan påverka eller påverkas av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt sådana som innehåller en annan prostaglandinanalog, såsom latanoprost (se avsnitt 3 ”Hur du använder Roclanda”).
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Använd inte Roclanda om du är gravid eller ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Roclanda har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Strax efter att du använt Roclanda kan du märka att din syn blir suddig eller onormal. Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synproblemen har gått över.
Roclanda innehåller bensalkoniumklorid
Detta läkemedel innehåller bensalkoniumklorid, som kan tas upp av mjuka kontaktlinser och missfärga dem. Ta ut kontaktlinserna innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan du sätter in dem igen (se avsnitt 3 ”Hur du använder Roclanda”).
Bensalkoniumklorid kan också vara irriterande för ögonen, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt detta läkemedel, kontakta läkare.
3. Hur du använder Roclanda
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Roclanda ska endast användas i ögonen (okulär användning).
Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat en gång om dagen på kvällen. Använd läkemedlet vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Använd inte läkemedlet mer än en gång om dagen.
Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat en gång om dagen.
Hur du använder läkemedlet
Tvätta händerna innan du börjar. Kontaktlinser ska tas ut innan du droppar latanoprost + netarsudil i ögonen (se avsnitt 2 ”Varningar och försiktighet”).
Rör inte vid droppspetsen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan. Detta kan förorena ögondropparna.
Skruva av flaskans lock och lägg locket på sidan på en ren yta. Fortsätt hålla i flaskan medan du ser till att droppspetsen inte vidrör något.
Håll flaskan, pekande nedåt, mellan tummen och fingrarna.
Böj huvudet bakåt.
Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat. Droppen ska hamna här.
För droppspetsen mot ögat. Gör detta framför en spegel om det underlättar.
Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen. Detta kan förorena ögondropparna.
Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe Roclanda i ögat.
Endast en droppe ska appliceras i ögat varje gång. Om en droppe missar ögat, försök igen.
Efter dosering, tryck med ett finger mot den inre ögonvrån vid näsan. Håll kvar fingret i 1 minut och blunda hela tiden.
Om du behöver använda droppar i båda ögonen upprepar du stegen för det andra ögat medan flaskan är öppen.
Sätt tillbaka flaskans lock och stäng flaskan.
Sätt tillbaka flaskan i kartongen för att skydda ögondropparna mot ljus tills du behöver använda dem igen.
Om du använder andra ögondroppar ska du vänta minst 5 minuter efter att du använt dem och därefter använda Roclanda sist på grund av netarsudils förmåga att vidga blodkärl. Om du använder en ögonsalva ska den användas sist.
Om du använt för stor mängd av Roclanda
Skölj ögat med ljummet vatten. Ta inte fler droppar, utan vänta tills det är dags för nästa ordinarie dos.
Om du har glömt att använda Roclanda
Fortsätt med nästa dos såsom planerat. Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Om du slutar att använda Roclanda
Sluta inte att ta Roclanda utan att först ha talat med din läkare. Om du slutar att använda Roclanda kommer inte trycket i ögat att hållas under kontroll, vilket kan leda till att du får försämrad syn/förlorar synen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan vanligtvis fortsätta att använda ögondropparna, om inte biverkningarna är allvarliga. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är orolig. Sluta inte att använda dessa ögondroppar utan att tala med din läkare.
Följande biverkningar har setts med Roclanda och andra läkemedel som innehåller enbart latanoprost eller netarsudil.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Effekter i ögat
Ögonrodnad; små inlagringar i ögats främre del (cornea verticillata).
Smärta där dropparna har applicerats.
En gradvis ökande mängd brunt pigment i den färgade delen av ögat (iris) som ger förändrad ögonfärg.
En gradvis ökning av ögonfransarnas färg (mörkare), längd, tjocklek och antal.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Effekter i ögat
Allmän ögonrodnad strax efter att dropparna applicerats; ögonrodnad i form av prickar eller fläckar.
Infektion eller inflammation i ögat; konjunktivit (ögoninflammation eller framträdande blodkärl) orsakad av en allergisk reaktion; torra ögon eller små skador i vätskefilmen på ögats yta (punktat keratit).
Ögonsekret; rinnande ögon.
Kliande ögonlock; svullnad runt ögat; skorpbildning på ögonlocken.
Grumling av ögat och lätt försämring av synen; dimsyn.
Ögonsmärta; en känsla av grusighet eller av att ha något i ögat.
Allmänna biverkningar
Rodnad eller klåda på huden i ansiktet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Effekter i ögat
Ökat vätsketryck inuti ögat.
Inflammation i den färgade delen av ögat (iris); svullen iri.
Ökad veckbildning i den klara hinnan över ögat där den möter nedre ögonlocket (conjunctivochalasis); små färgade prickar/fläckar på ögats yta; blanka/glansiga ögon; trötta ögon; en domnande eller brännande känsla i ögat; ökad känslighet för ljus.
Ögonallergi.
Blindhet;dubbelseende eller haloeffekt.
Blockerad tårkanal; torra ögon på grund av inflammation i ögonlockens körtlar.;;
Onormal utåtvändning av nedre ögonlocket; förlust av ögonfransar (madarosis).
Ögonsjukdom förknippad med diabetes (diabetesretinopati).
Biverkningar i andra delar av kroppen
Nästäppa; näsblod; obehag och smärta i näsan.
Huvudvärk; yrsel; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar).
Rodnad eller klåda på huden; torr hud; förtjockning av huden.;
Muskelsmärta eller -kramper eller -svaghet; ledsmärta; smärta i käken; broskinflammation.
Bröstsmärta (kärlkramp); medvetenhet om hjärtslagen (hjärtklappning).
Astma; andfåddhet (dyspn é).
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Effekter i ögat
Svullnad eller skrapsår med skada på ögonytan; svullnad runt ögat (periorbitalt ödem); ärrbildning på ögats yta.
Ögonfransarna växer åt fel håll eller en extra rad ögonfransar bildas.
Vätskefyllt område inom ögats färgade del (iriscysta).
Hudreaktioner på ögonlocken; mörkfärgning av huden på ögonlocken.
Virusinfektion i ögat som orsakas av herpes simplex-virus (HSV).
Biverkningar i andra delar av kroppen
Förvärrad astma.
Svår hudklåda.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
Effekter i ögat
Ögonen ser insjukna ut (fördjupning av ögonfåran).
Biverkningar i andra delar av kroppen
Förvärrad kärlkramp hos patienter som även har hjärtsjukdom.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Effekter i ögat
Svullnad i ögats genomskinliga ytskikt (retikulärt epitelialt hornhinneödem).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Roclanda ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter ”Utg.dat” eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Oöppnad flaska: Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
Efter att flaskan öppnats: Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
För att förhindra infektioner, använd inte flaskan 4 veckor efter att den öppnades första gången och använd istället en ny flaska.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är latanoprost och netarsudil. Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Övriga hjälpämnen är bensalkoniumklorid (se avsnitt 2 under ”Roclanda innehåller bensalkoniumklorid”), mannitol (E 421), borsyra, natriumhydroxid (E 524) (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Roclanda 50 mikrogram/ml + 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning (ögondroppar)är en klar lösning i en plastflaska. Varje flaska innehåller 2,5 ml läkemedel och varje förpackning innehåller 1 eller 3 flaskor med skruvlock. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Santen Oy
Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland
Tillverkare
Santen Oy
Kelloportinkatu 1, 33100 Tampere, Finland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Denna bipacksedel ändrades senast: 08/2025
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu.