Rizmoic

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rizmoic:

• om du lider av en sjukdom som kan påverka tarmväggen såsom:

  • ett magsår,

  • en förstorad tjocktarm på grund av ett tillstånd som kallas Ogilvies syndrom,

  • divertikulit (inflammation i tarmen),

  • cancer i tarmen eller bukhinnan. Bukhinnan är tarmområdets inre yta.

  • en sjukdom som orsakar allvarlig inflammation i matspjälkningsorganen, såsom Crohns sjukdom.

• om du har cancer i hjärnan eller centrala nervsystemet, multipel skleros eller Alzheimers sjukdom. Om du har dessa tillstånd och utvecklar opioidabstinenssymtom (se avsnitt 4) eller om det opioida läkemedlet inte längre kontrollerar din smärta, kontakta omedelbart läkare.

• du har haft en hjärtinfarkt, stroke eller TIA-attack under de 3 senaste månaderna. Din läkare ska kontrollera dig om du tar Rizmoic.

• om du har allvarlig leversjukdom såsom leversjukdom orsakad av alkohol, virusinfektion i levern eller nedsatt leverfunktion. Rizmoic ska inte användas hos dessa patienter.

• om du tar vissa läkemedel, såsom itrakonazol, för att behandla svampinfektioner eller ett antibiotikum som kallas rifampicin för att behandla tuberkulos och andra infektioner. Se ”Andra läkemedel och Rizmoic”.

Om något av ovanstående stämmer in på dig eller du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rizmoic.

Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal medan du tar Rizmoic:

• om du får svår, ihållande eller förvärrad buksmärta eftersom det kan vara ett symtom på att ett hål i tarmväggen utvecklas, vilket kan vara livshotande. Tala omedelbart med din läkare och sluta ta Rizmoic.

• om du har symtom på opioidabstinenssyndrom (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar) som kan utvecklas inom minuter till flera dagar efter att man har tagit läkemedel såsom Rizmoic. Sluta ta Rizmoic och kontakta läkare om du får opioidabstinenssymtom.

• om du har svår diarré eller buksmärta, tala med din läkare för undersökning och för att få vätskebehandling och lämpliga läkemedel vid behov.

Detta läkemedel är inte avsett för barn eller ungdomar under 18 år på grund av att läkemedlets effekter hos barn och ungdomar inte är kända.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

• rifampicin, klaritromycin eller telitromycin (antibiotika)

• itrakonazol eller ketokonazol (läkemedel för att behandla svampinfektioner)

• ritonavir, indinavir eller sakvinavir (läkemedel vid HIV-infektion)

• fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (läkemedel för att behandla epilepsi).

• johannesört (Hypericum perforatum), ett växtbaserat medel som används för lätt nedstämdhet

• ciklosporin, ett läkemedel som används hos patienter som har genomgått organtransplantation, eller som används för att behandla reumatoid artrit

Användning av dessa läkemedel samtidigt som Rizmoic kan påverka dess verkningssätt eller öka biverkningarna av naldemedin.

Drick inte stora mängder grapefruktjuice när du tar Rizmoic. Om du gör det kan du få för mycket naldemedin i blodet och du kan få fler biverkningar (eventuella biverkningar anges i avsnitt 4).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Effekterna av läkemedlet hos gravida kvinnor är inte kända. Användning av Rizmoic under graviditet kan orsaka opioidabstinens hos barnet (se avsnitt 4). Din läkare ger dig råd huruvida du ska använda Rizmoic om du är gravid.

Du får inte amma under behandling med Rizmoic, då det inte är känt om naldemedin utsöndras i bröstmjölk. Rådfråga läkare om du redan ammar.

Rizmoic har ingen påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.

Din läkare kommer att säga att du ska sluta ta Rizmoic när du slutar ta det opioida läkemedlet. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen med Rizmoic, för att undvika att dina symtom förvärras.

Tala med läkare eller uppsök sjukhus om du har tagit för stor mängd av Rizmoic. Du kommer att kontrolleras för symtom på opioidabstinenssymtom (se avsnitt 2, under ”Varningar och försiktighet”, och avsnitt 4).

Om du glömt en tablett Rizmoic ska du ta den så snart du kommer ihåg.

Om det däremot är mindre än 12 timmar till nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och vänta till det är dags att ta nästa tablett.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar ta Rizmoic medan du fortsätter med det opioida läkemedlet kan det leda till att förstoppningen återkommer.

Tala om för din läkare om du slutar att ta Rizmoic.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Varje tablett innehåller 200 mikrogram naldemedin (som tosylat).

• Övriga innehållsämnen är:

  Tablettkärna: mannitol, kroskarmellosnatrium (se avsnitt 2 under ”Rizmoic innehåller natrium”) och magnesiumstearat.

  Filmdragering: hypromellos, talk och gul järnoxid (E172).

Rizmoic är en rund, cirka 6,5 mm i diameter, gul filmdragerad tablett präglad med ”222” och Shionogi-logotyp på ena sidan och ”0,2” på andra sidan.

Detta läkemedel finns tillgängligt i aluminiumblister, innehållande 7, 10 eller 14 tabletter.

Förpackningsstorlekar på 7, 10, 28, 30, 84 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.

Shionogi B.V.

Herengracht 464, 1017CA

Amsterdam

Nederländerna

Tillverkare

Shionogi B.V.

Herengracht 464, 1017CA

Amsterdam

Nederländerna

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Viatris AB

Tel: + 46 (0)8 630 19 00

info.sweden@viatris.com