200 mikrogram filmdragerade tabletter
naldemedin
Rizmoic 200 mikrogram
Naldemedin, Filmdragerad tablett, 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller2300 krI apotek: 2300 krRizmoic
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Rizmoic är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Rizmoic
3. Hur du tar Rizmoic
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rizmoic ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Rizmoic är och vad det används för
Rizmoic innehåller den aktiva substansen naldemedin.
Det är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med förstoppning som orsakats av smärtstillande läkemedel som kallas opioider (t.ex. morfin, oxikodon, fentanyl, tramadol, kodein, hydromorfon, metadon).
Ditt smärtstillande opioida läkemedel kan leda till följande symtom:
längre tid mellan tarmtömningarna
hård avföring
buksmärta
smärta i ändtarmen vid krystande av hård avföring
känsla av att det fortfarande finns avföring kvar i ändtarmen efter tömning av tarmen.
Rizmoic kan användas av patienter som använder opioida läkemedel vid cancersmärta eller längre tids smärta som inte är relaterad till cancer efter att de tidigare har behandlats med laxermedel.
2. Vad du behöver veta innan du tar Rizmoic
Ta inte Rizmoic:
om du är allergisk mot naldemedin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en blockering eller ett hål i tarmen eller om det finns hög risk för blockering, eftersom en blockering kan orsaka att ett hål bildas i tarmväggen.
Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rizmoic.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rizmoic:
om du lider av en sjukdom som kan påverka tarmväggen såsom:
ett magsår,
en förstorad tjocktarm på grund av ett tillstånd som kallas Ogilvies syndrom,
divertikulit (inflammation i tarmen),
cancer i tarmen eller bukhinnan. Bukhinnan är tarmområdets inre yta.
en sjukdom som orsakar allvarlig inflammation i matspjälkningsorganen, såsom Crohns sjukdom.
om du har cancer i hjärnan eller centrala nervsystemet, multipel skleros eller Alzheimers sjukdom. Om du har dessa tillstånd och utvecklar opioidabstinenssymtom (se avsnitt 4) eller om det opioida läkemedlet inte längre kontrollerar din smärta, kontakta omedelbart läkare.
du har haft en hjärtinfarkt, stroke eller TIA-attack under de 3 senaste månaderna. Din läkare ska kontrollera dig om du tar Rizmoic.
om du har allvarlig leversjukdom såsom leversjukdom orsakad av alkohol, virusinfektion i levern eller nedsatt leverfunktion. Rizmoic ska inte användas hos dessa patienter.
om du tar vissa läkemedel, såsom itrakonazol, för att behandla svampinfektioner eller ett antibiotikum som kallas rifampicin för att behandla tuberkulos och andra infektioner. Se ”Andra läkemedel och Rizmoic”.
Om något av ovanstående stämmer in på dig eller du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rizmoic.
Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal medan du tar Rizmoic:
om du får svår, ihållande eller förvärrad buksmärta eftersom det kan vara ett symtom på att ett hål i tarmväggen utvecklas, vilket kan vara livshotande. Tala omedelbart med din läkare och sluta ta Rizmoic.
om du har symtom på opioidabstinenssyndrom (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar) som kan utvecklas inom minuter till flera dagar efter att man har tagit läkemedel såsom Rizmoic. Sluta ta Rizmoic och kontakta läkare om du får opioidabstinenssymtom.
om du har svår diarré eller buksmärta, tala med din läkare för undersökning och för att få vätskebehandling och lämpliga läkemedel vid behov.
Barn och ungdomar
Detta läkemedel är inte avsett för barn eller ungdomar under 18 år på grund av att läkemedlets effekter hos barn och ungdomar inte är kända.
Andra läkemedel och Rizmoic
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
rifampicin, klaritromycin eller telitromycin (antibiotika)
itrakonazol eller ketokonazol (läkemedel för att behandla svampinfektioner)
ritonavir, indinavir eller sakvinavir (läkemedel vid HIV-infektion)
fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (läkemedel för att behandla epilepsi).
johannesört (Hypericum perforatum), ett växtbaserat medel som används för lätt nedstämdhet
ciklosporin, ett läkemedel som används hos patienter som har genomgått organtransplantation, eller som används för att behandla reumatoid artrit
Användning av dessa läkemedel samtidigt som Rizmoic kan påverka dess verkningssätt eller öka biverkningarna av naldemedin.
Rizmoic med dryck
Drick inte stora mängder grapefruktjuice när du tar Rizmoic. Om du gör det kan du få för mycket naldemedin i blodet och du kan få fler biverkningar (eventuella biverkningar anges i avsnitt 4).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Effekterna av läkemedlet hos gravida kvinnor är inte kända. Användning av Rizmoic under graviditet kan orsaka opioidabstinens hos barnet (se avsnitt 4). Din läkare ger dig råd huruvida du ska använda Rizmoic om du är gravid.
Du får inte amma under behandling med Rizmoic, då det inte är känt om naldemedin utsöndras i bröstmjölk. Rådfråga läkare om du redan ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Rizmoic har ingen påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Rizmoic innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du tar Rizmoic
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en tablett på 200 mikrogram en gång dagligen.
Du kan ta Rizmoic med eller utan laxermedel.
Du kan ta Rizmoic när som helst under dagen, med mat eller mellan måltider. När du har börjat ta läkemedlet ska du dock ta det vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Dosen på det opioida läkemedlet behöver inte ändras innan du börjar ta Rizmoic.
Om du slutar ta det opioida läkemedlet
Din läkare kommer att säga att du ska sluta ta Rizmoic när du slutar ta det opioida läkemedlet. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen med Rizmoic, för att undvika att dina symtom förvärras.
Om du har tagit för stor mängd av Rizmoic
Tala med läkare eller uppsök sjukhus om du har tagit för stor mängd av Rizmoic. Du kommer att kontrolleras för symtom på opioidabstinenssymtom (se avsnitt 2, under ”Varningar och försiktighet”, och avsnitt 4).
Om du har glömt att ta Rizmoic
Om du glömt en tablett Rizmoic ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Om det däremot är mindre än 12 timmar till nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och vänta till det är dags att ta nästa tablett.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar ta Rizmoic
Om du slutar ta Rizmoic medan du fortsätter med det opioida läkemedlet kan det leda till att förstoppningen återkommer.
Tala om för din läkare om du slutar att ta Rizmoic.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Den allvarligaste biverkningen som observerats hos patienter som fått Rizmoic har varit symtom på opioidabstinens. Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Sluta ta Rizmoic och kontakta läkare om du får en kombination av 3 eller flera av följande symtom på opioidabstinens på samma dag:
känner dig nedstämd
illamående eller kräkningar
värkande muskler
rinnande ögon eller rinnande näsa
vidgade pupiller
hårstrån på huden reser sig
svettningar
diarré
gäspning
feber
sömnsvårigheter
Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Om du behandlas med opioida läkemedel för kronisk smärta som inte är relaterad till cancer.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Om du får en allvarlig allergisk reaktion ska du sluta ta Rizmoic och omedelbart uppsöka läkare eller sjukhus. Symtom på allvarliga allergiska reaktioner inkluderar svullnad av händer, fötter, fotleder, ansiktet, läppar eller i halsen, vilket kan orsaka svårighet att svälja eller andas, hudklåda eller hudutslag.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
diarré
buksmärta
illamående
kräkningar
Om du behandlas med opioida läkemedel för cancer.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
diarré
Vanliga:
buksmärta
Om du får behandling med ett opioidläkemedel mot cancer eller kronisk smärta som inte är cancerrelaterad.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
hål i tarmväggen (gastrointestinal perforation)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Rizmoic ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Varje tablett innehåller 200 mikrogram naldemedin (som tosylat).
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: mannitol, kroskarmellosnatrium (se avsnitt 2 under ”Rizmoic innehåller natrium”) och magnesiumstearat.
Filmdragering: hypromellos, talk och gul järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Rizmoic är en rund, cirka 6,5 mm i diameter, gul filmdragerad tablett präglad med ”222” och Shionogi-logotyp på ena sidan och ”0,2” på andra sidan.
Detta läkemedel finns tillgängligt i aluminiumblister, innehållande 7, 10 eller 14 tabletter.
Förpackningsstorlekar på 7, 10, 28, 30, 84 eller 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Innehavare av godkännande för försäljning
Shionogi B.V.
Herengracht 464, 1017CA
Amsterdam
Nederländerna
Tillverkare
Shionogi B.V.
Herengracht 464, 1017CA
Amsterdam
Nederländerna
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Viatris AB
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
info.sweden@viatris.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 06/2024
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu (Extern sida)