Rizatriptan Mylan

• om du är allergisk mot rizatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• du har svåra lever- eller svåra njurproblem

• om du har haft stroke (slaganfall) eller mini-stroke (transitorisk ischemisk attack, TIA)

• om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du har lätt förhöjt blodtryck som inte är kontrollerat med läkemedel

• om du har eller har haft hjärtproblem, inklusive hjärtinfarkt eller ont i bröstet (kärlkramp) eller om du har haft symtom på hjärtsjukdom

• om du har problem med minskat blodflöde till armar och/eller ben p.g.a. trånga eller blockerade artärer (perifer kärlsjukdom)

• om du använder något annat läkemedel från samma grupp, t.ex. sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan för att behandla din migrän (se avsnitt Andra läkemedel och Rizatriptan Mylan nedan)

• om du tar monoaminoxidas (MAO)-hämmare såsom moklobemid, fenelzin, tranylcypromin eller pargylin (läkemedel mot depression), eller linezolid (ett antibiotikum) eller om det har gått mindre än två veckor sedan du slutade använda MAO-hämmare

• om du nu använder läkemedel av ergotamintyp, såsom ergotamin eller dihydroergotamin, för att behandla din migrän eller metysergid för att förhindra migränattacker

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller med apotekspersonalen.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rizatriptan Mylan

• om din huvudvärk är förenad med yrsel, svårigheter att gå, koordinationssvårigheter eller svaghet i ben och armar

• om du har någon av följande riskfaktorer för hjärtsjukdom: högt blodtryck, diabetes, du är rökare eller använder nikotinersättningsmedel, du är man och över 40 år eller du är kvinna och har passerat klimakteriet eller om det finns fall av hjärtsjukdom i släkten

• om du använder något växtbaserat läkemedel/traditionellt växtbaserat läkemedel som innehåller Johannesört

• om du har njur- eller leverproblem

• om du har en speciell typ av problem med hjärtrytmen (grenblock)

• om du har eller har haft någon typ av allergi, särskilt mot något annat läkemedel ur samma grupp, t.ex. sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan som används för att behandla din migrän

• om du tar selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom sertralin, escitalopramoxalat och fluoxetin eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) såsom venlafaxin och duloxetin mot depression.

Beskriv dina symtom för din läkare eller för apotekspersonalen. Din läkare kan avgöra om du lider av migrän. Du ska bara ta Rizatriptan Mylan vid en migränattack. Rizatriptan Mylan ska inte användas för att behandla huvudvärk som kan bero på andra mera allvarliga tillstånd.

Under behandlingen

Kontakta omedelbart läkare och inte ta några fler Rizatriptan Mylan tabletter om följande inträffar under behandlingen:

• du har haft en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan ge andnöd och/eller sväljsvårigheter (angioödem)

• du har haft kortvariga symtom innefattande bröstsmärta och tryck över bröstet.

Om du tar rizatriptan för ofta kan det resultera i att du får kronisk huvudvärk. I dessa fall kontakta din läkare eftersom du kan behöva sluta ta Rizatriptan Mylan.

Användning av Rizatriptan Mylan hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.

Användning hos patienter äldre än 65 år

Det finns inga fullständiga studier av hur säkert och effektivt rizatriptan är hos patienter äldre än 65 år.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta för att Rizatriptan Mylan kan påverka effekten av vissa läkemedel. Även andra läkemedel kan påverka Rizatriptan Mylan.

Ta inte Rizatriptan Mylan:

• om du redan tar en 5-HT_1B/1D-receptoragonist (kallas ibland för "triptaner"), såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan.

• om du använder en monoaminoxidas (MAO)-hämmare såsom moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, linezolid eller pargylin eller om det har gått mindre än två veckor sedan du slutade använda en MAO-hämmare.

• om du använder läkemedel av ergotamintyp, såsom ergotamin eller dihydroergotamin för att behandla din migrän.

• om du använder metysergid för att förhindra migränattacker.

Att ta Rizatriptan Mylan tillsammans med de ovan listade läkemedlen kan öka risken för biverkningar.

Du måste vänta minst 6 timmar efter att ha tagit rizatriptan innan du tar läkemedel av ergotamintyp (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin eller metysergid).

Du måste vänta minst 24 timmar efter att ha tagit läkemedel av ergotamintyp innan du tar rizatriptan.

Be din läkare om råd gällande hur du ska ta samt riskerna med att ta Rizatriptan Mylan

• om du använder propranolol för att sänka blodtrycket (se avsnitt 3)

• om du använder selektiva serotoninupptagshämmare (SSRI), t.ex. sertralin, escitalopramoxalat, citalopram, fluoxetin och paroxetin eller serotonin noradrenalinupptagshämmare (SNRI), t.ex. venlafaxin och duloxetin mot depression.

Rizatriptan fungerar bäst om det tas på fastande mage. Du kan ändå ta Rizatriptan Mylan om du har ätit men det kan ta längre tid innan det verkar.

Rizatriptan Mylan munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vätska.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det är inte känt om rizatriptan är skadligt för fostret om det tas av en gravid kvinna.

Rizatriptan kan utsöndras i bröstmjölk. Amma inte de närmaste 24 timmarna efter det att du tagit Rizatriptan Mylan.

Rizatriptan eller migränen kan göra att du känner dig sömnig eller yr. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 10 mg aspartam per 10 mg munsönderfallande tablett.

Aspartam är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningen.

Symtom på överdosering kan inkludera yrsel, dåsighet, kräkningar, svimning och långsam hjärtrytm.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är rizatriptan.

En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg rizatriptan (som rizatriptanbensoat).

Övriga innehållsämnen är vattenfri kolloidal kiseldioxid, krospovidon (Typ B), krospovidon (Typ A), mannitol, mikrokristallin cellulosa, guar galactomannan, magnesiumstearat, aspartam (E951) (se avsnitt ”Rizatriptan Mylan innehåller aspartam”) och pepparmintarom (innehåller naturlig arom, majs maltodextrin och modifierad majsstärkelse).

Vita till benvita, runda, flata tabletter med fasade kanter, präglade med ’M’ på ena sidan ’RN2’ på andra sidan.

Rizatriptan Mylan munsönderfallande tabletter finns som OPA/Al/PVC perforerade endosblister med 2 x 1, 3 x 1, 6 x 1, 12 x 1, 18 x 1 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Mylan AB, Box 23033, 104 35 Stockholm.

Tillverkare

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.

Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Ungern

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos innehavaren av godkännandet för försäljning:

Mylan AB, Box 23033, 104 35 Stockholm.

Tel. 08-555 227 50, E-post: info.sweden@viatris.com