5 mg och 10 mg munsönderfallande tabletter
rizatriptan
Rizatriptan Glenmark
Munsönderfallande tablett 5 mg Rizatriptan 18 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller881,36 krI apotek: 881,36 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 7350109551020
Rizatriptan Glenmark
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Rizatriptan Glenmark är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Glenmark
3. Hur du tar Rizatriptan Glenmark
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rizatriptan Glenmark ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Rizatriptan Glenmark är och vad det används för
Rizatriptan Glenmark används för att behandla migränattacker. Använd inte för att förhindra en attack.
Rizatriptan Glenmark tillhör gruppen selektiva serotonin 5 HT1B/1D -receptoragonister.
Rizatriptan Glenmark används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken hos vuxna.
Behandling med Rizatriptan Glenmark:
Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack.
Rizatriptan som finns i Rizatriptan Glenmanrk kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Glenmark
Ta inte Rizatriptan Glenmark:
om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck eller om du har lätt förhöjt blodtryck som inte behandlas med läkemedel.
om du har eller någon gång har haft hjärtbesvär inklusive hjärtinfarkt eller bröstsmärtor (kärlkramp) eller om du har haft symtom på hjärtsjukdom
om du har allvarliga lever- eller njurproblem
om du har haft stroke (slaganfall) eller mini-stroke (transitorisk ischemisk attack, TIA)
om du har minskat blodflöde till dina armar och ben på grund av blockerade artärer (perifer kärlsjukdom)
om du tar monoaminoxidas (MAO)-hämmare såsom moklobemid, fenelzin, tranylcypromin eller pargylin (läkemedel mot depression), eller linezolid (ett antibiotikum) eller om det har gått mindre än två veckor sedan du slutade använda MAO-hämmare
om du använder läkemedel av ergotamintyp, såsom ergotamin eller dihydroergotamin för att behandla din migrän eller metysergid för att förhindra migränattacker
om du använder något annat läkemedel från samma grupp som rizatriptan, såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan för att behandla din migrän (se även Andra läkemedel och Rizatriptan Glenmark nedan)
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkaren eller med apotekspersonalen innan du tar Rizatriptan Glenmark.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rizatriptan Glenmark om:
du har någon av följande riskfaktorer för hjärtsjukdom: högt blodtryck, diabetes, du är rökare eller använder nikotinersättningsmedel, det finns fall av hjärtsjukdom i släkten, du är man och över 40 år eller du är kvinna och har passerat klimakteriet
du har njur- eller leverproblem
du har en speciell typ av problem med hjärtrytmen (grenblock)
du har eller har haft någon typ av allergi
din huvudvärk är förenad med yrsel, svårigheter att gå, koordinationssvårigheter eller svaghet i armar och ben
du använder något naturläkemedel som innehåller Johannesört
du har haft en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan ge andnöd och/eller svårigheter att svälja (angioödem).
du tar selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom sertralin, escitalopramoxalat och fluoxetin eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) såsom venlafaxin och duloxetin mot depression
du har haft kortvariga symtom innefattande bröstsmärta och stramhetskänsla
Om du tar Rizatriptan Glenmark för ofta kan det resultera i att du får kronisk huvudvärk. Kontakta i dessa fall läkare då du kan behöva sluta ta Rizatriptan Glenmark.
Beskriv dina symtom för läkaren eller för apotekspersonalen. Läkaren kan avgöra om du lider av migrän. Du ska enbart ta Rizatriptan Glenmark, vid en migränattack. Rizatriptan Glenmark kan inte användas för att behandla huvudvärk som kan bero på andra mer allvarliga tillstånd.
Barn och ungdomar
Erfarenhet av användning av Rizatriptan Glenmark hos barn och ungdomar under 18 år saknas och Rizatriptan Glenmark ska därför inte ges till barn och ungdomar.
Patienter äldre än 65 år
Det finns inga fullständiga studier av hur säkert och effektivt Rizatriptan Glenmark är hos patienter äldre än 65 år.
Andra läkemedel och Rizatriptan Glenmark
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta gäller även (traditionellt) växtbaserade läkemedel och de läkemedel du normalt tar för din migrän. Detta beror på att Rizatriptan Glenmark kan påverka hur andra läkemedel verkar. Andra läkemedel kan även påverka hur Rizatriptan Glenmark verkar.
Ta inte Rizatriptan Glenmark
om du redan tar en 5 HT1B/1D-agonist (kallas ibland för ”triptaner”), såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan.
om du tar en MAO-hämmare såsom moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, linezolid eller pargylin eller om det har gått mindre än två veckor sedan du slutade ta en MAO-hämmare.
om du använder läkemedel av ergotamintyp, såsom ergotamin eller dihydroergotamin för att behandla din migrän.
om du använder metysergid för att förhindra migränattacker.
Att ta Rizatriptan Glenmark tillsammans med de ovan listade läkemedlen kan öka risken för biverkningar.
Du bör vänta minst 6 timmar efter att ha tagit Rizatriptan Glenmark innan du tar läkemedel av ergotamintyp såsom ergotamin, dihydroergotamin eller metysergid.
Du bör vänta minst 24 timmar efter att ha tagit läkemedel av ergotamintyp innan du tar Rizatriptan Glenmark.
Be läkaren om råd hur du ska ta samt riskerna med att ta Rizatriptan Glenmark
om du använder propranolol (se avsnitt 3: Hur du tar Rizatriptan Glenmark)
om du tar SSRI såsom sertralin, escitalopramoxalat och fluoxetin eller SNRI såsom venlafaxin och duloxetin mot depression.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Rizatriptan Glenmark med mat och dryck
Det kan ta längre tid innan Rizatriptan Glenmark verkar om det tas efter det att du ätit. Även om det är bättre att ta det på fastande mage så kan du ändå ta det om du har ätit.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Tillgängliga data om säkerheten för rizatriptan när det används under de tre första graviditetsmånaderna tyder inte på en ökad risk för missbildningar. Det är inte känt om Rizatriptan Glenmark är skadligt för fostret om det tas av en gravid kvinna efter de tre första graviditetsmånaderna.
Om du ammar: För att inte ditt barn ska exponeras kan du undvika att amma under de närmaste 12 timmarna efter intag.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig sömnig eller yr när du använder Rizatriptan Glenmark. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rizatriptan Glenmark innehåller aspartam (E951)
Aspartam innehåller fenylalanin och detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
3. Hur du tar Rizatriptan Glenmark
Rizatriptan Glenmark används för att behandla migränattacker. Ta Rizatriptan Glenmark så fort som möjligt när du fått din migränattack. Använd det inte för att förebygga en attack.
Ta alltid Rizatriptan Glenmark enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 10 mg.
Rizatriptan Glenmark (rizatriptanbensoat) är en munsönderfallande tablett som löses upp i munnen.
Ta den munsönderfallande tabletten från blisterförpackningen med torra händer, och placera tabletten på tungan, där den löser upp sig och kan sväljas med saliven.
Den munsönderfallande tabletten kan användas i situationer när dryck inte finns tillgängligt, eller för att undvika illamående och kräkningar som kan uppstå vid intag av munsönderfallande tabletter med vätska.
Om du för närvarande använder propranolol eller har njur- eller leverproblem bör du använda 5 mg dosen av Rizatriptan Glenmark. Det ska gå minst två timmar mellan det att du tar propranolol och Rizatriptan Glenmark upp till maximalt 2 doser under en 24 timmars period.
Om migränen återkommer inom 24 timmar
Hos vissa patienter kan migränsymtomen återkomma inom ett dygn. Om din migrän återkommer kan du ta ytterligare en dos Rizatriptan Glenmark. Det ska gå minst två timmar mellan doserna.
Om du fortfarande har migrän efter två timmar
Om du inte svarar på den första dosen av Rizatriptan Glenmark under en attack, så ska du inte ta en andra dos av Rizatriptan Glenmark för behandling av samma attack. Det är dock troligt att du kommer att svara på Rizatriptan Glenmark under nästa attack.
Ta inte Rizatriptan Glenmark under samma 24 timmarsperiod (t.ex. ta inte fler än två doser av 5 mg eller 10 mg munsönderfallande tabletter under samma 24 timmarsperiod).
Det ska gå minst två timmar mellan doserna.
Sök vård om ditt tillstånd försämras.
Om du har tagit för stor mängd av Rizatriptan Glenmark
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering kan inkludera yrsel, dåsighet, kräkningar, svimning och långsam hjärtrytm.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Rizatriptan Glenmark orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
I studier med vuxna var de oftast rapporterade biverkningarna yrsel, sömnighet och trötthet.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
myrkrypningar (parestesier), huvudvärk, nedsatt känslighet för beröring av huden (hypestesi), nedsatt mental skärpa, sömnlöshet.
snabb eller oregelbunden hjärtrytm (palpitationer).
rodnad (kortvarig i ansiktet).
svalgbesvär.
illamående, muntorrhet, kräkningar, diarré, magbesvär (dyspepsi).
tyngdkänsla i delar av kroppen, nacksmärta, stelhet.
buk- eller bröstsmärtor
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
dålig smak i munnen
ostadig gång (ataxi), yrsel (svindel), dimsyn, darrningar, svimning (synkope)
förvirring, nervositet
förhöjt blodtryck (hypertension), törst, värmekänsla, svettning.
hudutslag, klåda och upphöjda hudutslag (nässelfeber), svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan ge andnöd eller svårigheter att svälja (angioödem), andnöd (dyspné)
åtstramningskänsla i delar av kroppen, muskelsvaghet
förändringar i hjärtslagens rytm eller hastighet (arytmi), avvikelser på EKG (undersökning där man mäter hjärtats elektriska aktivitet), mycket snabb hjärtrytm (takykardi).
ansiktssmärta, muskelsmärtor
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
pipande andning
allergiska reaktioner (överkänslighet), plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaxi)
stroke. Detta förekommer oftast hos patienter med riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdom (högt blodtryck, diabetes, rökning, användning av nikotinersättningsmedel, hjärtsjukdom eller stroke i släkten, män över 40 års ålder, kvinnor som passerat klimakteriet, särskilda hjärtrytmrubbningar [grenblock]).
långsam hjärtrytm (bradykardi)
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
hjärtinfarkt och spasm i hjärtats blodkärl. Dessa förekommer oftast hos patienter med riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdom (högt blodtryck, diabetes, rökning, användning av nikotinersättningsmedel, hjärtsjukdom eller stroke i släkten, män över 40 års ålder, kvinnor som passerat klimakteriet, särskilda hjärtrytmrubbningar [grenblock]).
ett så kallat ”serotonergt syndrom” som kan orsaka biverkningar såsom koma, instabilt blodtryck, extremt hög kroppstemperatur, rubbning i samordningen av muskelrörelser, oro och hallucinationer
allvarlig hudavlossning med eller utan feber (toxisk epidermal nekrolys)
kramp (krampanfall)
spasm i blodkärl i armar och ben innefattande köldkänsla och domning av händer och fötter
spasm i tjocktarmens blodkärl, vilket kan orsaka magsmärtor
Kontakta omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, serotonergt syndrom, hjärtattack eller stroke.
Kontakta dessutom läkare om du märker några symtom som kan tyda på en allergisk reaktion (till exempel utslag eller klåda) när du tagit Rizatriptan Glenmark munsönderfallande tabletter.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Rizatriptan Glenmark ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum, som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är rizatriptan.
En 5 mg munsönderfallande tablett innehåller 5 mg rizatriptan motsvarande 7,265 mg rizatriptanbensoat.
En 10 mg munsönderfallande tablett innehåller 10 mg rizatriptan motsvarande 14,53 mg rizatriptanbensoat.
Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa (E460a), krospovidon typ A, aspartam (E951), magnesiumstearat (E572), kolloidal kiseldioxid, pepparmyntssmak (innehåller naturliga smakämnen och modifierad livsmedels E1450).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
5 mg munsönderfallande tabletter är vita till benvita, runda, platta med avfasade kanter, märkta med ”467” på ena sidan och omärkta på andra sidan.
10 mg munsönderfallande tabletter är vita till benvita, runda, platta med avfasade kanter, märkta med ”468” på ena sidan och omärkta på andra sidan.
De munsönderfallande tabletterna är förpackade i aluminium/aluminium blister.
5 mg förpackningsstorlekar: Förpackningar med 3, 6 eller 18 munsönderfallande tabletter.
10 mg förpackningsstorlekar: Förpackningar med 2, 3, 6, 12 eller 18 munsönderfallande tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Rizatriptanbensoat finns också tillgängligt som tablett som ska tas med vätska.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell,
Tyskland
Tillverkare
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park,
Croxley Green
Hertfordshire, WD18 8YA
Storbritannien
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Tjeckien
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Tyskland | Rizatriptan Glenmark 5mg Schmelztabletten Rizatriptan Glenmark 10mg Schmelztabletten |
Danmark | Rizatriptan Glenmark Smeltetabletter Rizatriptan Glenmark Smeltetabletter |
Finland | Rizatriptan Glenmark 5mg tabletti, suussa hajoava Rizatriptan Glenmark 10mg tabletti, suussa hajoava |
Italien | RIZATRIPTANO GLENMARK 5mg compressa orodispersibile RIZATRIPTANO GLENMARK 10mg compressa orodispersibile |
Nederländerna | Rizatriptan Glenmark 5mg Orodispergeerbare Tabletten Rizatriptan Glenmark 10mg Orodispergeerbare Tabletten |
Norge | Rizatriptan Glenmark Smeltetablett Rizatriptan Glenmark Smeltetablett |
Spanien | Rizatriptan Viso Farmacéutica 5mg comprimidos bucodispersables EFG Rizatriptan Viso Farmacéutica 10mg comprimidos bucodispersables EFG |
Sverige | Rizatriptan Glenmark munsönderfallande tablett Rizatriptan Glenmark munsönderfallande tablett |
Storbritannien | Rizatriptan 5mg Orodispersible Tablets Rizatriptan 10mg Orodispersible Tablets |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-07-24