Rivastor

4,6 mg/24 timmar, 9,5 mg/24 timmar Depotplåster

rivastigmin

laktose

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. se avsnitt 4.

1. Vad Rivastor är och vad det används för

Den aktiva substansen i Rivastor är rivastigmin.

Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar rivastigmin acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.

Rivastor används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.

Rivastigmin som finns i Rivastor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Rivastor

3. Hur du använder Rivastor

Använd alltid Rivastor depotplåster exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

VIKTIGT:

• Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.

• Använd endast ett plåster per dag.

• Klipp inte plåstret i bitar.

• Plåstret ska tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder.

Hur startar man behandlingen

Läkaren kommer att tala om för dig vilket Rivastor depotplåster som är lämpligast för dig.

• Behandlingen påbörjas vanligen med Rivastor 4,6 mg/24 timmar.

• Vanlig rekommenderad daglig dos är Rivastor 9,5 mg/24 timmar per dag. Om denna dos tolereras väl kan läkaren öka dosen till 13,3 mg/24 timmar. (En styrka på 13,3 mg/24 timmarkan inte uppnås med denna produkt. För tillstånd där denna styrka bör användas, hänvisas till andra rivastigmin produkter där depotplåster på 13,3 mg/24 timmarstyrka finns tillgängligt.)

• Använd endast ett depotplåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.

Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella behov.

Om du inte har använt något plåster på mer än tre dagar, sätt inte på nästa plåster innan du har talat med din läkare. Behandlingen med depotplåster kan återupptas med samma dos om behandlingen endast varit avbruten under högst tre dagar. I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Rivastor 4,6 mg/24 timmar.

Rivastor kan användas med mat, dryck och alkohol.

Var ska ditt Rivastor depotplåster fästas

• Innan du fäster plåstret, se till att huden är ren, torr och hårfri, fri från puder, olja, fuktighetskräm eller lotion, som kan göra att plåstret inte fäster ordentligt på huden, fri från rispor, utslag och/eller irritation.

• Om du redan använder plåster, tar du bort det du har på dig innan du sätter på ett nytt. Om du har flera plåster samtidigt fästade på kroppen kan du få en alltför hög dos av läkemedlet, vilket potentiellt kan vara farligt.

• Fäst ETT plåster per dag på ENDAST ETT av de möjliga ställena som visas i följande diagram:

  • vänster överarm eller höger överarm

  • vänster eller höger sida av övre delen av bröstkorgen (undvik själva brösten)

  • vänster eller höger sida av övre delen av ryggen

  • vänster eller höger sida av nedre delen av ryggen

När du byter plåster måste du ta bort föregående dags plåster innan du fäster det nya plåstret på ett nytt ställe på huden varje gång (t.ex. på höger sida av kroppen en dag, på vänster sida nästa dag, på övre delen av kroppen en dag, på undre delen av kroppen nästa dag). Sätt inte ett nytt plåster på samma hudyta två gånger inom 14 dagar.

Hur ska ditt Rivastor depotplåster fästas

Rivastor depotplåster är tunna, ljusbruna plastplåster som fästes på huden. Varje plåster ligger förseglat i en dospåse som skyddar det tills det sätts på. Öppna inte dospåsen och ta inte ut plåstret förrän strax innan du ska sätta på det.

Om du redan använder ett plåster tar du försiktigt av det innan du sätter på ett nytt. Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med rivastigmin efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.

Varje plåster är individuellt förpackat i en förseglad dopåse.

Öppna dospåsen endast när du är redo att sätta på plåstret.

Klipp upp dospåsen på båda ställena markerade med en sax men inte längre än till strecket. Riv upp dospåsen. Klipp inte upp längs hela dospåsens kant eftersom detta kan skada plåstret.

Ta ur plåstret från dospåsen.

Ta bort skyddspappret från den övre, hudfärgade sidan av plåstret och kasta det.

En skyddande film täcker den självhäftande sidan av plåstret.

Dra av den ena sidan av skyddsfilmen och ta inte på den självhäftande delen av plåstret med fingrarna.

Fäst den självhäftande sidan av plåstret på övre eller undre delen av ryggen, överarmen eller bröstkorgen, och dra sedan av den andra delen av skyddsfilmen.

Pressa sedan fast plåstret ordentligt på plats i åtminstone 30 sekunder med handflatan och se till att kanterna fäster ordentligt.

Om det är till hjälp kan du skriva t.ex. vilken veckodag det är med en tunn kulspetspenna på plåstret.

Plåstret ska användas hela tiden tills det är dags att byta till ett nytt. Försök gärna hitta olika platser att fästa plåstren på, platser som känns bekväma för dig och där kläderna inte skaver mot plåstret.

Hur tar man bort sitt Rivastor depotplåster

Ta försiktigt tag i ena kanten på plåstret och dra bort det långsamt från huden. Om rester av häftmassa finns kvar på huden kan du fukta området med varmt vatten och mild tvål eller använda babyolja för att ta bort det. Alkohol eller andra upplösande vätskor (nagellacksborttagningsmedel eller andra lösningsmedel) ska inte användas.

Du ska tvätta händerna med tvål och vatten när plåstret har tagits bort. Om plåstret kommer i kontakt med ögonen, eller om ögonen blir röda efter hantering av plåstret, skölj omedelbart med rikligt med vatten och kontakta läkare om symtomen inte försvinner.

Kan man använda sitt Rivastor depotplåster när man badar, simmar eller solar

• Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret. Se till att plåstret inte lossnar vid sådana tillfällen.

• Utsätt inte plåstret för yttre värmekällor (t.ex. överdrivet solande, bastu, solarium) under en längre tid.

Vad gör man om Rivastor depotplåster faller av

Om ett plåster faller av, sätt på ett nytt för resten av dagen, byt sedan till nytt igen vid den vanliga tiden nästa dag.

När och hur länge ska man använda sitt Rivastor depotplåster

• För att ha nytta av din behandling måste du sätta på ett nytt plåster varje dag, helst vid samma tid varje dag.

• Använd endast ett plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Rivastor depotplåster orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Det är troligt att du får en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs. Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid läkemedlet.

Ta av plåstret och kontakta omedelbart din läkare om du får någon av följande biverkningar som kan bli allvarliga:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• aptitförlust

• yrsel

• känsla av upprördhet eller trötthet

• urininkontinens (oförmåga att hålla tillbaka urinen)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• störningar i hjärtrytmen (både snabba och långsamma hjärtslag)

• att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)

• magsår

• uttorkning (vätskeförlust)

• hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)

• aggressivitet

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• fall

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• stelhet i armar eller ben

• skakningar i händer

  
  

Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)

• allergisk reaktion där plåstret har suttit, som t.ex. blåsor eller hudinflammation

• försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom – som t.ex. darrighet, stelhet, släpande gång

• inflammation i bukspottkörteln (symtomen innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)

• snabb eller oregelbunden hjärtrytm

• högt blodtryck

• kramper (anfall)

• rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)

• förhöjda levervärden

• känsla av rastlöshet

• mardrömmar

Ta av plåstret och kontakta omedelbart din läkare om du får någon av ovanstående biverkningar.

Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• för mycket saliv

• minskad aptit

• rastlöshet

• allmän sjukdomskänsla

• darrighet eller känsla av förvirring

• ökad svettning

  Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• oregelbunden hjärtrytm (t.ex. snabb hjärtrytm)

• sömnsvårigheter

• ramla oavsiktligt

  Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• kramper (anfall)

• tarmsår

• ont i bröstet - kan orsakas av hjärtkramp

  Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• högt blodtryck

• inflammation i bukspottskörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)

• mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)

• att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)

• en del personer som har haft kraftiga kräkningar har fått bristningar i matstrupen

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Rivastor ska förvaras

• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter Utg.dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för detta läkemedel.

• Förvara depotplåstret i dospåsen tills det ska användas.

• Använd inte plåstret om du ser att det är skadat eller om dospåsen visar tecken på att ha öppnats.

• Efter att plåstret har tagits bort, vik det dubbelt med den självhäftande sidan inåt och tryck ihop. Lägg tillbaka det använda plåstret i dospåsen och kasta det så att barn inte kan få tag på det. Peta inte i ögonen med fingrarna och tvätta händerna med tvål och vatten efter det att du tagit av plåstret. Om din hemkommun bränner hushållsavfall kan du kasta plåstret tillsammans med hushållsavfallet. I annat fall, lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar