1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg hårda kapslar
rivastigmin
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260724822
1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg hårda kapslar
rivastigmin
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Den aktiva substansen i Rivastigmine Sandoz är rivastigmin.
Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som orsakats av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket leder till låga nivåer av neuotransmittorn acetylkolin (en substans som gör det möjligt för hjärncellerna att kommunicera inbördes). Rivastigmin blockerar de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras. Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Sandoz att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
Rivastigmine Sandoz används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet. Kapslar och oral lösning kan även användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrediensen i Rivastigmine Sandoz) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du tidigare har haft reaktioner som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin.
Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmine Sandoz.
Tala med läkare innan du tar Rivastigmine Sandoz
om du har, eller någon gång har haft en hjärtsjukdom såsom oregelbundna eller långsamma hjärtslag, QTc-förlängning, en familjehistoria av QTc-förlängning, torsade de pointes, eller om du har en låg nivå av kalium eller magnesium i blodet.
om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
om du har, eller någon gång har haft, kramper.
om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
om du lider av skakningar.
om du har låg kroppsvikt.
om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré. Du kan bli uttorkad (förlora för mycket vätska) om kräkningar eller diarré pågår under en längre tid.
Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.
Om du inte har använt Rivastigmine Sandoz under mer än tre dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din läkare.
Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Sandoz för pediatrisk behandling av Alzheimers sjukdom.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Rivastigmine Sandoz bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Sandoz. Rivastigmine Sandoz kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Rivastigmine Sandoz bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar). Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis stelhet i ben och armar samt darrande händer.
Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Sandoz innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Sandoz kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Försiktighet bör iakttas när Rivastigmine Sandoz tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar). Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis långsam hjärtrytm (bradykardi) och leda till svimning eller medvetandeförlust.
Var försiktig när Rivastigmine Sandoz tas tillsammans med andra läkemedel som kan påverka din hjärtrytm eller ditt hjärtas elektriska system (QT-förlängning).
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du är gravid måste fördelarna med att använda Rivastigmine Sandoz vägas mot möjliga effekter på ditt ofödda barn. Rivastigmine Sandoz bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Du som tar rivastigmin ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Sandoz.
Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom. Rivastigmine Sandoz kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs. Om du känner dig yr eller sömnig, skall du inte köra inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur startar man behandlingen
Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Sandoz du skall ta.
Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Högsta dos är 6 mg två gånger dagligen.
Din läkare kommer att regelbundet utvärdera om behandlingen har önskad effekt. Din läkare kommer också att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.
Om du inte har tagit Rivastigmine Sandoz på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Hur du tar läkemedlet
Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Sandoz.
För att medicinen skall göra nytta, ta den varje dag.
Ta Rivastigmine Sandoz två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Svälj kapslarna hela tillsammans med vatten.
Öppna eller krossa inte kapslarna.
Om du oavsiktligen har tagit mer Rivastigmine Sandoz än avsett, tala om det för din läkare. Du kan behöva medicinsk hjälp. En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Sandoz har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer. Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.
Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Sandoz, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Det är troligt att du kommer att få fler biverkningar när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs. Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid medicinen.
Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Yrsel
Minskad aptit
Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Oro
Svettning
Huvudvärk
Halsbränna
Viktförlust
Magont
Känsla av upprördhet
Känsla av trötthet eller svaghet
Allmän sjukdomskänsla
Darrighet eller känsla av förvirring
Minskad aptit
Mardrömmar
Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Depression
Sömnsvårigheter
Svimning och att oavsiktligt falla
Förhöjda levervärden
Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer)
Ont i bröstet
Hudutslag, klåda
Kramper (anfall)
Mag- eller tarmsår
Mycket sällsynta (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer)
Högt blodtryck
Urinvägsinfektion
Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)
Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)
Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom – som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte fastslås från tillgänglig data)
Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen
Uttorkning (vätskeförlust)
Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Oregelbunden hjärtrytm
Patienter med demens med Parkinsons sjukdom
Dessa patienter upplever oftare vissa biverkningar samt också vissa ytterligare biverkningar:
Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Darrighet
Svimning
Ramla oavsiktligt
Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Oro
Rastlöshet
Långsam och snabb hjärtrytm
Sömnsvårigheter
För mycket saliv och uttorkning
Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser
Försämring av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom – såsom muskelstelhet, svårt att röra sig och muskelsvaghet
Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Hyperaktivitet (hög aktivitetsnivå, rastlöshet)
Ytterligare biverkningar som har setts med depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Feber
Svår förvirring
Urininkontinens (oförmåga att kontrollera urin)
Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Hyperaktivitet (hög aktivitetsnivå, rastlöshet)
Ej känt (frekvensen kan inte bestämmas med hjälp av tillgänglig data)
Allergisk reaktion på platsen där plåstret användes, som till exempel blåsor eller hudinflammation.
Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret, flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Förvaras vid högst 30°C.
Den aktiva substansen är rivastigmin.
Övriga innehållsämnen är hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid, röd järnoxid, titandioxid och shellack.
Varje Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Varje Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Varje Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Varje Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”RIV 1,5 mg” på underdelen.
Rivastigmine Sandoz 3 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 3 mg” på underdelen.
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”RIV 4,5 mg” på underdelen.
Rivastigmine Sandoz 6 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 6 mg” på underdelen.
Dessa är förpackade i blisters, tillgängligt i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar). Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs i ditt land.
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
A-6250 Kundl
Österrike
Tillverkare
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Spanien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK‑2300 Köpenhamn S
Danmark
Tel: +45 6395 1000
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-06-17
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.