Rivastigmin Orion

Innan du tar Rivastigmin Orion är det viktigt att du läser avsnittet nedan och rådfrågar din läkare om du undrar över något.

Ta inte Rivastigmin Orion

• om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Rivastigmin Orion) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du tidigare har haft en hudreaktion som tyder på allergiskt kontakteksem med rivastigmin.

Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin Orion.

Tala med läkare innan du tar Rivastigmin Orion:

• om du har, eller någon gång har haft, hjärtsjukdom som t.ex. oregelbundna eller långsamma hjärtslag, QTc‑förlängning eller familjehistoria med QTc‑förlängning, torsades de pointes eller har låg nivå i blodet av kalium och magnesium

• om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår

• om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera

• om du har, eller någon gång har haft, kramper (krampanfall eller konvulsioner)

• om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär

• om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion

• om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion

• om du lider av skakningar

• om du har låg kroppsvikt

• om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré. Du kan bli uttorkad (förlora för mycket vätska) om kräkningar eller diarré pågår under en längre tid.

Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.

Om du inte har tagit Rivastigmin Orion under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.

Det finns ingen relevant användning av Rivastigmin Orion för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Rivastigmin Orion ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmin Orion. Rivastigmin Orion kan påverka andra antikolinerga läkemedel (läkemedel mot magkramper eller spasmer, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).

Rivastigmin Orion bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar). Om man tar båda läkemedlen samtidigt kan det orsaka problem som t.ex. stela leder eller skakningar i händerna.

Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmin Orion innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmin Orion kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.

Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Orion tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar). Om man tar båda läkemedlen samtidigt kan det orsaka problem som t.ex. långsammare hjärtslag (bradykardi), vilket kan leda till svimning eller medvetslöshet.

Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Orion tas samtidigt med andra läkemedel som kan påverka hjärtrytmen eller det elektriska systemet i hjärtat (QT‑förlängning).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmin Orion vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn. Rivastigmin Orion ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.

Du ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmin Orion.

Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom. Rivastigmin Orion kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs. Om du känner dig yr eller sömnig, kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du oavsiktligt har tagit mer Rivastigmin Orion än avsett, tala om det för din läkare. Du kan behöva medicinsk hjälp. En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmin Orion har blivit illamående, och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer. Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.

Om dufått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta en dos Rivastigmin Orion, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är rivastigmin.

  Varje Rivastigmin Orion 1,5 mg hård kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg rivastigmin.

  Varje Rivastigmin Orion 3 mg hård kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 3 mg rivastigmin.

  Varje Rivastigmin Orion 4,5 mg hård kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg rivastigmin.

  Varje Rivastigmin Orion 6 mg hård kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 6 mg rivastigmin.

• Övriga innehållsämnen i kapselinnehållet är magnesiumstearat, hypromellos, mikrokristallin cellulosa och kolloidal, vattenfri kiseldioxid. Innehållsämnen i kapselhöljet är gelatin, natriumlaurilsulfat, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171). Rivastigmin Orion 3 mg; 4,5 mg och 6 mg kapslar innehåller även röd järnoxid (E172).

Kapsel, hård.

Rivastigmin Orion 1,5 mg hård kapsel är gul
3 mg hård kapsel är orange
4,5 mg hård kapsel är röd
och 6 mg hård kapsel är till hälften röd och till hälften orange.

De hårda, ogenomskinliga kapslarna innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver.

Kapslarna är förpackade i PVC/PVdC/Aluminiumblister.

Förpackningsstorlekar
Rivastigmin Orion 1,5 mg: 28 och 56 kapslar.
Rivastigmin Orion 3; 4,5 och 6 mg: 28, 56 och 112 hårda kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland

Tillverkare

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd,

medinfo@orionpharma.com