10 mg tabletter
metylfenidathydroklorid
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 4260020521466
10 mg tabletter
metylfenidathydroklorid
Namnet på det här läkemedlet är Ritalin. Det innehåller den aktiva substansen ”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även benämningen ”metylfenidat” att användas.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad används det för
Ritalin används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders).
Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år.
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi.
Ritalin används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år eller hos vuxna. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos denna patientgrupp.
Hur det fungerar
Ritalin förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende.
Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis består av:
Psykologisk terapi
Utbildning
Social terapi
Ritalin förskrivs endast av specialist på beteendestörningar som kommer att följa upp din kommande behandling. En noggrann undersökning är nödvändig. Hjälp att hantera ADHD ges genom användning av behandlingsprogram samt även läkemedel.
Om ADHD
Barn och ungdomar med ADHD kan uppleva:
svårigheter att sitta still
svårigheter att koncentrera sig
Det är inte deras fel att de inte kan göra dessa saker.
Många barn och ungdomar kämpar för att klara dessa saker. Hos personer med ADHD kan problem i det vardagliga livet uppstå. Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor. De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Alla patienter med ADHD behöver inte behandlas med läkemedel.
ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Undersökningar under behandling med Ritalin
Din läkare kommer att kontrollera din eller ditt barns hälsa regelbundet under behandlingen med Ritalin (läs noggrant avsnitt 3 ”Kontroller vid påbörjad behandling”).
är allergisk (överkänslig) mot metylfenidat eller något av övriga innehållsämnen i Ritalin (nämns i avsnitt 6)
har problem med sköldkörteln
har förhöjt tryck i ögat (glaukom)
har en tumör i binjuren (feokromocytom)
har en ätstörning som gör att du inte känner dig hungrig eller inte vill äta, så som ”anorexia nervosa”
har mycket högt blodtryck eller har förträngningar i blodkärlen, vilket kan orsaka smärta i ben och armar
har eller har haft hjärtproblem, så som hjärtinfarkt, oregelbunden hjärtrytm, smärta eller obehagskänsla i bröstet, hjärtsvikt, hjärtsjukdom eller har ett medfött hjärtproblem
har haft problem med blodkärlen i hjärnan, så som stroke, utvidgade eller försvagade blodkärl i hjärnan (aneurysm), förträngningar i eller blockerade blodkärl, eller inflammation av blodkärlen (vaskulit)
för närvarande tar ett läkemedel mot depression, eller har gjort så under de senaste 14 dagarna (känt som monoaminooxidashämmare – MAO-hämmare). Se avsnittet Användning av andra läkemedel
har psykiska problem så som:
psykopatiska eller borderline personlighetsstörning
psykotiska symtom eller schizofreni
självmordstankar
allvarlig depression, där du känner dig mycket ledsen, värdelös eller har hopplöshetskänslor
mani, där du känner dig ovanligt upprymd, överaktiv och har svårt att styra ditt beteende
Ta inte Ritalin om något av ovanstående gäller dig eller ditt barn. Om du känner dig osäker, prata med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn tar Ritalin. Detta på grund av att metylfenidat kan förvärra dessa problem.
Tala med läkare innan du eller ditt barn tar Ritalin om du eller ditt barn:
har lever- eller njurproblem
har haft kramper (krampanfall, epilepsi) eller onormala fynd vid mätning av hjärnaktiviteten (EEG)
någonsin har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller ”partydroger”
är flicka och har börjat få menstruationer (se avsnittet ”Graviditet och amning” nedan)
har svårkontrollerade upprepade ryckningar i någon kroppsdel eller upprepar ljud och ord (tics)
har högt blodtryck
har ett hjärtproblem som inte nämns i ovanstående avsnitt ”Ta inte Ritalin om du eller ditt barn”
har ett psykiskt problem som inte nämns i ovanstående avsnitt ”Ta inte Ritalin om du eller ditt barn”. Andra psykiska problem kan vara:
humörsvängningar (från att vara manisk till att bli deprimerad, så kallad ”bipolär sjukdom”)
uppvisar aggressivt eller fientligt beteende, eller förvärrad aggressivitet
ser, hör eller känner saker som inte finns (hallucinationer)
tror på saker som inte är verkliga (vanföreställningar)
känner sig ovanligt misstänksam (paranoid)
känner sig agiterad, ångestladdad eller spänd
känner sig deprimerad eller har orimliga skuldkänslor
Tala om för läkare eller apotekspersonal, innan du eller ditt barn påbörjar behandlingen, om något av ovanstående gäller dig eller ditt barn. Skälet till detta är att metylfenidat kan förvärra dessa problem. Din läkare kommer att vilja följa upp hur läkemedlet påverkar dig eller ditt barn.
Under behandlingen kan det hända att pojkar och ungdomar oväntat får långvariga erektioner. Det kan vara ett smärtsamt tillstånd som kan inträffa när som helst. Det är viktigt att du omedelbart kontaktar läkaren om en erektion varar i mer än 2 timmar, särskilt om den är smärtsam.
Kontroller som läkaren kommer att göra innan behandling med Ritalin påbörjas
Dessa kontroller behövs för att avgöra om Ritalin är ett lämpligt läkemedel för dig eller ditt barn. Din läkare kommer att prata med dig om följande:
om du eller ditt barn tar något annat läkemedel
om det förekommit några plötsliga oförklarliga dödsfall i familjen
om det finns något annat medicinskt tillstånd (t.ex. hjärtproblem) hos dig eller andra personer i din familj
hur du eller ditt barn känner er, t.ex. om du är upprymd eller nedstämd, har konstiga tankar eller om du eller ditt barn tidigare har haft några sådana känslor.
om det inom familjen förekommit ”tics” (svårkontrollerade upprepade ryckningar i någon kroppsdel eller upprepning av ljud och ord).
om du eller ditt barn eller någon annan familjemedlem har eller har haft något problem relaterat till mental hälsa eller beteendestörning. Läkaren kommer att diskutera om du eller ditt barn riskerar att drabbas av humörsvängningar (från att vara manisk till att bli deprimerad, så kallad ”bipolär sjukdom”). Din eller ditt barns tidigare psykiska hälsa kommer att kontrolleras. Man kommer också att kontrollera om någon i din familj tidigare har begått självmord, har bipolär sjukdom eller depression.
Det är viktigt att du lämnar så mycket information du kan. Det kommer att hjälpa läkaren att avgöra om Ritalin är ett lämpligt läkemedel för dig eller ditt barn. Läkaren kan komma att besluta att det behövs fler medicinska undersökningar innan du eller ditt barn kan börja ta detta läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Ritalin om du eller ditt barn:
tar ett läkemedel som kallas ”monoaminoxidashämmare” (MAO-hämmare) mot depression, eller har tagit en MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna. Att ta MAO-hämmare tillsammans med metylfenidat kan leda till plötsligt ökat blodtryck.
Om du eller ditt barn tar andra läkemedel kan metylfenidat påverka hur bra dessa fungerar eller orsaka biverkningar. Om du eller ditt barn tar något av följande läkemedel måste ni rådgöra med läkaren eller apotekspersonal innan ni tar Ritalin:
läkemedel mot depression
läkemedel mot allvarliga psykiska problem
läkemedel mot epilepsi
läkemedel mot högt eller lågt blodtryck
vissa hostmediciner och medel mot förkylningar som kan påverka blodtrycket. Det är viktigt att rådfråga apotekspersonalen innan du köper någon sådan produkt.
blodförtunnande läkemedel som förhindrar blodproppar
Om du är det minsta osäker på om något läkemedel som du eller ditt barn tar finns inkluderat i ovanstående lista, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn tar Ritalin.
Operation
Tala om för din läkare om du eller ditt barn kommer att genomgå en operation. Ritalin ska inte tas på operationsdagen om narkosmedel/bedövningsmedel används. Detta på grund av att det finns risk för plötsligt förhöjt blodtryck och förhöjd hjärtfrekvens under operationen.
Drogtester
Detta läkemedel kan ge positiva resultat vid tester för drogmissbruk. Detta gäller även tester som görs vid idrottsarrangemang.
Ritalin med alkohol
Drick inte alkohol under behandling med detta läkemedel. Alkohol kan förvärra läkemedlets biverkningar. Tänk på att viss mat och läkemedel kan innehålla alkohol.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Tillgängliga data tyder inte på någon ökad risk för missbildningar totalt sett. Det kan dock inte uteslutas att en liten ökning av risken för hjärtmissbildningar föreligger vid användning under graviditetens tre första månader. Din läkare kan ge mer information om denna risk. Innan du eller din dotter använder metylfenidat ska du berätta för läkaren eller apotekspersonalen om du eller din dotter:
är sexuellt aktiv. Läkaren kommer att diskutera preventivmedel.
är gravid eller tror att du/din dotter kan vara gravid. Din läkare avgör om Ritalin kan tas.
ammar eller planerar att amma. Det är möjligt att metylfenidat förs över till bröstmjölk. Därför kommer läkaren att ta ställning till om du eller din dotter kan amma under behandling med Ritalin.
Du eller ditt barn kan känna yrsel, ha problem med att fokusera eller få dimsyn vid användning av Ritalin. Om detta händer kan det vara farligt att göra saker som att köra bil eller andra fordon, använda maskiner, cykla, rida eller klättra i träd.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart). Om du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din eller ditt barns läkare innan du eller ditt barn tar denna medicin.
Detta l äkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse). Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
En Ritalin 10 mg tablett innehåller högst 4,8 mikrogram gluten.
Om du/ditt barn är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Hur mycket läkemedel du ska ta
Du eller ditt barn ska alltid ta Ritalin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Oftast påbörjar läkaren behandlingen med en låg dos och ökar stegvis vid behov.
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 60 mg.
Hur du ska ta läkemedlet
Ritalin tabletter tas 1-2 gånger dagligen (t.ex. till frukost och/eller lunch).
Tabletten ska sväljas med vatten. Du kan dela tabletten så att det blir lättare att svälja den.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Om du eller ditt barn inte mår bättre efter 1 månads behandling
Tala om för din läkare om du eller ditt barn inte mår bättre. Läkaren kan besluta att använda en annan behandling.
Att inte använda Ritalin på rätt sätt
Om Ritalin inte används på rätt sätt, kan det leda till onormalt beteende. Det kan också vara tecken på toleransutveckling för läkemedlet. Tala om för din läkare om du eller ditt barn någonsin har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller droger.
Det här läkemedlet är avsett endast för dig eller ditt barn. Ge det inte till andra, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Om du eller ditt barn fått i sig för stor mängd läkemedel, kontakta omedelbart Giftinformationscentralen tel. 112, läkare eller sjukhus. Tala om hur många tabletter det rör sig om.
Tecken på överdosering kan innefatta följande: illamående, känsla av upphetsning, skakningar, ökade okontrollerade rörelser, muskelryckningar, krampanfall (som kan följas av koma), känsla av lyckorus, förvirring, se, känna eller höra saker som inte finns (hallucinationer), svettningar, hudrodnad, huvudvärk, hög feber, förändringar av pulsen (långsam, snabb eller ojämn), högt blodtryck, utvidgade pupiller, torra slemhinnor i näsa och mun samt muskelvärk, feber, rödbrun urin vilket kan vara möjliga tecken på onormal muskelnedbrytning (rabdomyolys).
Ta inte dubbel dos av Ritalin för att kompensera för en glömd dos. Om du eller ditt barn glömmer en dos, vänta tills det är dags för nästa dos.
Om du eller ditt barn plötsligt slutar att ta det här läkemedlet, kan symtom på ADHD komma tillbaka eller biverkningar så som depression kan uppstå. Din läkare kan välja att stegvis minska den dagliga dosen, innan medicineringen helt upphör. Prata med din läkare innan du slutar ta Ritalin.
Kontroller vid påbörjad behandling
Din läkare kommer att göra vissa kontroller
innan du eller ditt barn påbörjar behandling. Detta är för att säkerställa att Ritalin är säkert samt att det kommer att vara till nytta.
efter att behandlingen påbörjats. Kontroller kommer att göras minst var 6:e månad, men eventuellt oftare. De kommer också att göras då dosen ändras.
kontrollerna omfattar följande:
kontroll av aptiten
mätning av längd och vikt
mätning av blodtryck och puls
kontroll av humör, sinnesstämning eller andra ovanliga känslor. Läkaren kommer också att undersöka om dessa känslor har försämrats under tiden som Ritalin tagits.
Långtidsbehandling
Ritalin behöver inte tas för alltid. Om du eller ditt barn tagit Ritalin i över ett år, bör din läkare avbryta behandlingen under en kort tid åtminstone en gång per år. Detta kan göras under ett skollov. Det är för att kontrollera om läkemedlet fortfarande behövs.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan Ritalin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Även om vissa personer får biverkningar, tycker de flesta att metylfenidat hjälper dem. Din läkare kommer att prata med dig om dessa biverkningar.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du eller ditt barn får några av biverkningarna nedan, kontakta omedelbart sjukvården:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
hjärtklappning (oregelbunden hjärtrytm)
förändringar i humör, humörsvängningar eller personlighetsförändringar
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
självmordstankar eller självmordskänslor
se, känna eller höra saker som inte finns. Detta är tecken på psykos.
okontrollerbart tal eller rörelser (Tourette’s sjukdom)
tecken på allergi t.ex. utslag, klåda eller nässelutslag på huden, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller andra kroppsdelar, andfåddhet, väsande andning eller svårighet att andas
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
känna sig ovanligt exalterad, överaktiv eller ohämmad (mani)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
hjärtinfarkt
kramper (krampanfall, epilepsikramper)
flagnande hud eller röda, blåaktiga utslag
muskelkramper som inte kan kontrolleras och som påverkar ögonen, huvudet, nacken, kroppen och nervsystemet. Detta beror på en tillfällig brist på blodtillförsel till hjärnan.
förlamning eller problem att röra sig, synsvårigheter eller talsvårigheter (kan vara tecken på problem med blodkärlen i hjärnan)
minskat antal blodkroppar (röda och vita blodkroppar samt blodplättar), vilket kan göra dig mer infektionskänslig och göra att du lättare blöder eller får blåmärken
en plötslig ökning av kroppstemperaturen, mycket högt blodtryck och svåra kramper (neuroleptiskt malignt syndrom). Det är inte säkert att denna biverkning orsakas av metylfenidat eller av andra läkemedel som kan ha tagits i kombination med metylfenidat
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
återkommande tvångstankar
oförklarlig svimning, bröstsmärta eller andfåddhet (kan vara tecken på hjärtproblem)
långvariga erektioner, ibland smärtsamma, eller ökat antal erektioner.
Om du eller ditt barn får någon av ovanstående biverkningar, uppsök omedelbart sjukvård.
Övriga biverkningar är följande. Om de blir allvarliga, kontakta läkare eller apotekspersonal:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
minskad aptit
huvudvärk
nervositet
sömnsvårigheter
illamående
muntorrhet
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
ledvärk
feber
onormalt håravfall eller håruttunning
onormal trötthet eller dåsighet
aptitlöshet
panikattack
minskad sexuell lust
tandvärk
klåda, utslag eller upphöjda röda kliande utslag (nässelutslag)
överdriven svettning
hosta, halsont eller irritation i näsa och hals, andfåddhet eller bröstsmärta
högt blodtryck, snabb puls (takykardi), kalla händer och fötter
skakningar eller darrningar, yrsel, okontrollerbara rörelser, nervositetskänsla, hyperaktivitet
känna sig aggressiv, upphetsad, rastlös, orolig, deprimerad, stressad, irriterad och uppvisa ett onormalt beteende, sömnsvårigheter, trötthet
ont i magen, diarré, obehagskänsla i magen och kräkningar. Dessa inträffar vanligen i början av behandlingen och kan minskas genom att ta läkemedlet tillsammans med mat. Matsmältnings-besvär, törst
kraftig tandgnissling (bruxism)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
förstoppning
obehagskänsla i bröstet
blod i urinen
dubbelseende eller dimsyn
muskelvärk, muskelryckningar, muskelspänningar
förhöjda levervärden (upptäcks med blodprov)
ilska, gråtmildhet, överdriven uppmärksamhet på omgivningen, anspänning
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
förändrad sexuell lust
förvirring
vidgade pupiller, synstörningar
svullnad av brösten hos män
hudrodnad, röda upphöjda hudutslag
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
hjärtinfarkt
plötslig död
muskelkramper
små röda fläckar på huden
inflammation eller tilltäppning av blodkärl i hjärnan
onormal leverfunktion, inklusive leversvikt och koma
förändrade lever- och blodvärden
självmordsförsök, onormala tankegångar, brist på känslor, upprepade tvångshandlingar, fixering vid enstaka saker (tvångstankar)
känselbortfall i fingrar och tår, stickningar och förändrad färg (från vit till blå, därefter röd) vid kyla (Raynauds fenomen)
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
migrän
mycket hög feber
långsamma, snabba eller extra hjärtslag
kraftigt epileptiskt anfall (grand mal kramper)
att tro på saker som inte är verkliga (vanföreställningar), förvirring
svår magsmärta, oftast med illamående och kräkningar
förändringar i hjärnans blodkärl (stroke, inflammation och tilltäppning av hjärnans blodkärl)
impotens (erektil dysfunktion)
överdriven okontrollerad pratsamhet
oförmåga att kontrollera urintömningen (inkontinens)
spasm i käkmusklerna som gör det svårt att öppna munnen (trismus)
stamning
näsblödning.
Effekter på tillväxten
Då metylfenidat har använts i över ett år, kan det leda till en långsammare tillväxt hos vissa barn. Detta förekommer hos färre än 1 av 10 barn.
Utebliven viktökning och längdtillväxt kan förekomma.
Läkaren kommer noga att följa din eller ditt barns utveckling med avseende på vikt och längd, samt hur väl du eller ditt barn äter.
Om du eller ditt barn inte växer som förväntat kan behandlingen med metylfenidat avbrytas under en kort tid.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är metylfenidathydroklorid
Ritalin 10 mg tabletter innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid.
Övriga innehållsämnen är:
kalciumfosfat, laktos, vetestärkelse, gelatin, magnesiumstearat, talk.
Ritalin tabletter finns i en styrka, 10 mg:
vit, rund, 7 mm Ø, plan med slipade kanter och med brytskåra på en sida, märkt A/B på ena sidan och CG på den andra
Läkemedlet levereras i tryckförpackningar som innehåller 30 eller 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Tyskland
Telefon: +46 201 27390
E-Mail: ritalin.medinfo.SE@infectopharm.com
Denna bipacksedel godkändes senast: 2022-10-18