Ringer-Acetat Baxter Viaflo

Ringer-Acetat Baxter Viaflo är en vattenlösning av följande substanser:

• natriumklorid

• kaliumklorid

• kalciumkloriddihydrat

• magnesiumkloridhexahydrat

• natriumacetattrihydrat.

Natrium, kalium, kalcium, magnesium, klorid och acetat är kemiska substanser som finns i blodet.

Ringer-Acetat Baxter Viaflo används:

• för att ersätta kroppsvätska och vissa salter (elektrolyter) som kan ha gått förlorade på grund av sjukdom eller skada.

• som korttidsbehandling vid minskad blodvolym.

• om du är allergisk mot natriumklorid, kaliumklorid, kalciumklorid, magnesiumklorid, natriumacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• för tidigt födda spädbarn och nyfödda spädbarn (≤ 28 dagars ålder): Ditt barn ska inte få ceftriaxon (en sorts antibiotika) som dropp i ett blodkärl samtidigt som detta läkemedel.

• för mycket vätska i områdena runt kroppens celler (extracellulär hyperhydrering).

• en större blodmängd än normalt i kroppen (hypervolemi).

Tala med läkare eller sjuksköterska om du har eller har haft något av följande sjukdomstillstånd:

• hos alla patienter, oavsett ålder, får ceftriaxon (en sorts antibiotika) inte blandas eller ges samtidigt med kalciuminnehållande lösningar när det ges till dig som dropp i en ven. Läkaren vet om detta och kommer inte att ge dem tillsammans till dig ens via olika infusionsslangar eller på olika infusionsställen.

• hos patienter äldre än 28 dagar kan dock läkaren ge kalcium och ceftriaxon efter varandra om infusionsslangar på olika infusionsställen används, eller om infusionsslangarna byts ut eller spolas noggrant med fysiologisk koksaltlösning mellan infusionerna för att undvika partikelbildning (utfällning). Om du eller ditt barn har låg blodvolym kommer läkaren undvika att ge kalcium och ceftriaxon efter varandra.

• hjärtsvikt (särskilt om detta behandlas med digitalis)

• andningssvårigheter (lungsjukdom)

• svullnad på grund av ansamling av vätska i kroppen (ödem)

• vätskeansamling i magen (buken) på grund av en viss leversjukdom (ascitisk cirrhos)

• nedsatt njurfunktion (njurinsufficiens/njurfunktionsnedsättning)

• högt blodtryck (hypertoni).

• vätskeansamling under huden, särskilt vid fotleder (perifert ödem)

• vätskeansamling i lungorna (lungödem)

• högt blodtryck under graviditet (preeklampsi eller eklampsi)

• aldosteronism (en sjukdom som orsakar höga nivåer av hormonet aldosteron)

• annat tillstånd förenat med natriumretention (när kroppen behåller för mycket natrium), till exempel behandling med steroider (se även ”Andra läkemedel och Ringer-Acetat Baxter Viaflo”).

• något tillstånd som medför att du sannolikt har höga nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi), t.ex.:

  • njursvikt

  • en sjukdom i binjurarna som påverkar de hormoner som reglerar kroppens halt av olika kemiska substanser (binjurebarkinsufficiens)

  • akut uttorkning (förlust av vätska från kroppen t.ex. på grund av kräkningar eller diarré)

  • omfattande vävnadsskador (t.ex. vid allvarliga brännskador) (i dessa fall krävs en noggrann övervakning av kaliumnivån i blodet)

• någon sjukdom som orsakar högre nivåer av vitamin D än normalt, t.ex. sarkoidos

• myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar progressiv muskelsvaghet)

• återhämtning efter en operation

• om du har problem med vätskenivån i hjärnan (till exempel på grund av hjärnhinneinflammation, blödning i skallen eller hjärnskada)

• om du har en sjukdom som kan orsaka höga nivåer av vasopressin, ett hormon som reglerar vätskenivån i kroppen, såsom:

  • en akut och allvarlig sjukdom eller skada

  • du har opererats

  • sjukdom i hjärnan

  • du tar vissa läkemedel (se avsnitt “Andra läkemedel och Ringer-Acetat Baxter Viaflo”).

  Detta kan öka risken för låga natriumnivåer i blodet och kan leda till huvudvärk, illamående, krampanfall, trötthet, koma och svullnad av hjärnan.

Din läkare kommer att ta blod- och urinprov när infusionen ges för att övervaka:

• mängden vätska i din kropp (vätskebalansen)

• nivåerna av kemiska substanser som exempelvis natrium, kalium, kalcium, magnesium och klorid som du har i blodet och urinen (plasma- och urinelektrolyter)

• din syra-bas-balans (surhet i blodet och urinen).

Detta är särskilt viktigt hos barn eftersom de kan ha begränsad förmåga att reglera vätskor och elektrolyter.

Om du har något av tillstånd problem ska du övervakas noggrant om du ska få infusion av en stor volym av Ringer-Acetat Baxter Viaflo.

Även om Ringer-Acetat Baxter Viaflo innehåller kalium innehåller det inte tillräcklig mängd för att behandla mycket låga plasmanivåer i blodet (allvarlig kaliumbrist).

Ringer-Acetat Baxter Viaflo innehåller substanser som kan göra blodet för alkaliskt (metabolisk alkalos). Det innehåller emellertid inte tillräckligt mycket för att behandla dig om ditt blod är för surt (metabolisk acidos).

Om en långvarig behandling krävs kommer din läkare också att ge dig andra typer av infusioner. Dessa kommer att täcka kroppens behov av andra kemiska substanser och näringsämnen (mat).

Om du känner av några förändringar av ditt tillstånd eller hur du mår under eller efter infusionen ska du tala om det för din läkare eller sjuksköterska på en gång.

Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Användning av följande läkemedel rekommenderas inte samtidigt som du får en infusion av Ringer-Acetat Baxter Viaflo:

• ceftriaxon (ett antibiotika), när det ges intravenöst (se Varningar och försiktighet).

• suxametonium, vekuronium och tubokurarin (muskelavslappnande medel som används under operationer)

• kalium (ett av de salter som förekommer naturligt i kroppen).

Andra läkemedel som kan påverka eller påverkas om de används i kombination med Ringer-Acetat Baxter Viaflo:

• kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel)

• andra steroider, exempelvis östrogen

• vissa vätskedrivande tabletter (kaliumbevarande diuretika)

• ACE-hämmare (medel mot högt blodtryck)

• takrolimus (används för att förhindra bortstötning av transplantat och för behandling av vissa hudsjukdomar)

• ciklosporin (används för att förhindra bortstötning av transplantat).

Dessa kan leda till förhöjda nivåer av kalium och/eller natrium i ditt blod.

Effekten av ett läkemedel mot hjärtsjukdom (digitalis) kan öka av det kalcium som finns i Ringer-Acetat Baxter Viaflo. Detta kan leda till allvarliga förändringar av din hjärtfrekvens.

Vissa läkemedel kan öka kalciumnivåer i blodet. Dessa läkemedel kan inkludera:

• vissa vätskedrivande medel (tiaziddiuretika)

• vitamin D.

Avlägsnandet (utsöndringen) av vissa läkemedel från din kropp kan öka eller minska av Ringer-Acetat Baxter Viaflo och förändra deras effekt. Det gäller bland annat:

• kinidin (används för behandling av oregelbundna hjärtslag, arytmi)

• salicylat (används för att behandla inflammation, t.ex. acetylsalicylsyra)

• litium (används för behandling av psykiska sjukdomar, t.ex. bipolär sjukdom)

• stimulantia (sympatomimetika), som exempelvis efedrin och pseudoefedrin, som används i läkemedel mot hosta och förkylning).

Vissa läkemedel kan öka risken för biverkningar på grund av låga natriumnivåer i blodet. Dessa läkemedel kan inkludera:

• vissa cancerläkemedel

• selektiva serotoninåterupptagshämmare (används för att behandla depression)

• vissa läkemedel för behandling av psykiatriska sjukdomar (antipsykotika)

• morfinliknande läkemedel (opioider)

• läkemedel mot smärta och/eller inflammation (även kallade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID))

• vissa läkemedel mot epilepsi

• oxytocin (ett läkemedel som används till kvinnor under graviditet och under eller efter förlossning)

• diuretika.

Du bör fråga din läkare om vad du kan äta eller dricka.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.

Du kan få Ringer-Acetat Baxter Viaflo medan du är gravid eller ammar.

Ringer-Acetat Baxter Viaflo påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ringer-Acetat Baxter Viaflo ges till dig av en läkare eller sjuksköterska. Din läkare avgör hur mycket du behöver och när det ska ges. Detta beror på din ålder, vikt, ditt tillstånd samt orsaken till behandlingen. Mängden du ges kan också påverkas av annan samtidig behandling.

Ringer-Acetat Baxter Viaflo får INTE ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.

Ringer-Acetat Baxter Viaflo ges oftast till dig genom en plastslang som med en nål i en ven. Vanligtvis används en ven i armen för att ge infusionen. Din läkare kan dock använda en annan metod för att ge dig läkemedlet.

Eventuell överbliven lösning ska kasseras. Du får INTE ges en infusion av Ringer-Acetat Baxter Viaflo från en påse som har använts delvis.

Om du skulle råka få för stor mängd av Ringer-Acetat Baxter Viaflo vet läkaren och sjukvårdspersonalen vilka åtgärder som ska vidtas.

Om du får för stor mängd Ringer-Acetat Baxter Viaflo (överinfusion), eller om den ges för fort, kan följande symtom uppstå:

• ansamling av vätska i vävnaden (hyperhydration) som framgår av att huden blir spänd

• ansamling av blod i benen (venstas)

• svullnad (ödem), vilket kan påverka lungorna, andningen eller hjärnan och orsaka huvudvärk

• förändrad surhetsgrad eller salthalt i ditt blod

• ökad koncentration av salter i blodet (serumhyperosmolaritet).

Om någon av dessa biverkningar förekommer ska du omedelbart tala om detta för din läkare. Infusionen kommer att avbrytas och du får behandling beroende på vilka symtomen är.

Om ett läkemedel ska tillsättas till Ringer-Acetat Baxter Viaflo innan infusionen sker, kan det läkemedlet också orsaka symtom. I bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet kan du läsa om eventuella symtom.

Din läkare kommer att avgöra när infusionen ska avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

De aktiva substanserna är:

• natriumklorid 5,86 g per liter

• kaliumklorid 0,30 g per liter

• kalciumkloriddihydrat 0,29 g per liter

• magnesiumkloridhexahydrat 0,20g per liter

• natriumacetattrihydrat 4,08 g per liter.

Övriga innehållsämnen är:

• vatten för injektionsvätskor

• saltsyra (för pH-justering).

Ringer-Acetat Baxter Viaflo är en klar lösning utan synliga partiklar.

Den tillhandahålls i plastpåsar av polyolefin/polyamid (Viaflo). Varje påse har en förseglad, skyddande ytterpåse av plast.

Påsstorlekar:

• 500 ml

• 1 000 ml

Påsarna levereras i kartonger. Varje kartong innehåller ett av följande antal:

• 20 påsar à 500 ml

• 10 påsar à 1 000 ml

• 12 påsar à 1 000 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

I Sverige:

Baxter Medical AB

Box 3090

103 61 Stockholm

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Spanien