Rinason

Använd inte Rinason

• om du är allergisk mot flutikasonpropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rinason:

• om du har feber eller infektion i näsan eller bihålorna

• om du nyligen blivit opererad i näsan eller har skadat näsan eller har sår i näsan

• om du tidigare behandlats med kortisontabletter eller kortisonsprutor kan du efter övergång till Rinason återfå allergiska symtom från ögonen. Kompletterande behandling kan då behövas.

Tala med din läkare om du upplever

• dimsyn eller andra synrubbningar.

• biverkningar som påverkar hela kroppen (systembiverkningar):
  När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under långa perioder, kan biverkningar uppkomma på grund av att läkemedlet absorberas i kroppen. Det är mindre troligt att denna påverkan uppträder vid användning i näsan jämfört med när kortikosteroider ges via munnen och denna påverkan kan variera mellan patienter och för olika läkemedel med kortikosteroider. Eventuella systembiverkningar kan inkludera Cushings syndrom (en uppsättning symtom orsakade av höga nivåer av hormonet kortisol), Cushing liknande symtom (t.ex. månansikte), binjuresvikt, grå starr, glaukom och mer sällsynt en rad psykologiska störningar eller beteendestörningar innefattande psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggressivitet.

Barn och ungdomar

Behandling med nasala kortikosteroider (såsom Rinason) under långa perioder kan orsaka hämmad längdtillväxt. Din läkare kommer att övervaka ditt barns längd regelbundet och försäkra sig om att ditt barn får lägsta möjliga effektiva dos.

Andra eventuella systembiverkningar är depression eller aggressivitet.

Andra läkemedel och Rinason

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa andra läkemedel kan öka effekten av Rinason och din läkare kan vilja övervaka dig noga:

• om du använder någon typ av virusläkemedel som är kända som proteashämmare (t.ex. ritonavir mot hiv) eller läkemedel som innehåller kobicistat (virushämmande medel mot hiv) vilka kan öka effekten av flutikasonpropionat.

• om du använder vissa läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol).

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Rinason under graviditet.

Okänt om flutikasonpropionat går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden användning under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rinason innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller 2 mikrogram bensalkoniumklorid per dos. Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad inuti näsan, särskilt vid längre tids användning av läkemedlet.

Användning för barn och ungdomar

Barn från 8 till 12 år mot snuva och nästäppa orsakad av allergi mot t.ex. pollen (hösnuva)

Rekommenderad dos är 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen, helst på morgonen. Högre doser bör ej ges.

Barn under 8 år

Använd inte till barn under 8 år.

Innan du använder din nässpray

Om du har en ny flaska eller en flaska som du inte har använt på en tid, måste du förbereda den för att säkerställa att du får rätt dos av läkemedlet. Förbered sprayen enligt följande punkter:

1. Skaka flaskan och ta av skyddshatten.

2. Håll flaskan upprätt och spraya i luften;

   • 5 gånger om du har en ny flaska.

   • 1 gång om du inte har använt flaskan på en tid.

Att använda nässprayen

1. Skaka flaskan och ta av skyddshatten.

2. Snyt näsan.

3. Täpp för den ena näsborren med ditt finger och placera näsapplikatorn i den andra näsborren. Luta huvudet lätt framåt och håll flaskan upprätt.

4. Andas in långsamt genom näsan. Medan du andas in trycker du ner kragen på flaskan ordentligt med fingrarna.

5. Andas ut genom munnen.

6. Upprepa steg 3 till 5 för den andra näsborren.

7. Torka av näsapplikatorn och skyddshatten med en ren och torr näsduk efter varje användning. Rengör näsapplikatorn och skyddshatten med vatten en gång i veckan och låt delarna lufttorka i rumstemperatur.

Behandlingslängd

Rinason har inte omedelbar effekt utan når sin största verkan efter några dagars regelbunden användning. Vid hösnuva bör behandlingen om möjligt sättas in innan pollensäsongen börjar.

Om du använt för stor mängd av Rinason

Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare sagt. Använd endast den mängd som din läkare har ordinerat. Att använda för lite eller för mycket kan förvärra dina symptom.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Rinason

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är flutikasonpropionat. Varje dos innehåller 50 mikrogram flutikasonpropionat.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, glukos, mikrokristallin cellulosa (E460i), karmellosnatrium (E466), fenyletylalkohol, polysorbat 80, vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Rinason är en vit ogenomskinlig suspension.

Rinason är förpackat i en flaska försedd med en spraypump och en skyddshatt och finns i förpackningsstorlekarna 60, 120, 360 (3 x 120) eller 150 doser.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

2care4 Generics ApS

Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V

Danmark

Tillverkare

Basic Pharma Manufacturing B.V.

Burgemeester Lemmensstraat 352

6163 JT Geleen

Nederländerna