Relpax

• om du är allergisk mot eletriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har svår lever- eller njursjukdom

• om du har måttligt till kraftigt förhöjt blodtryck eller obehandlat lätt förhöjt blodtryck

• om du tidigare har haft hjärtproblem (t.ex. hjärtattack, kärlkramp, hjärtsvikt, markant onormal hjärtrytm (arytmi) eller tillfällig, plötslig förträngning i någon av hjärtats artärer)

• om du har dålig blodcirkulation (perifer vaskulär sjukdom)

• om du tidigare har haft slaganfall (stroke) även om det var en lätt attack som endast varade i några få minuter eller timmar

• om du har tagit ergotamin eller annat läkemedel av ergotamintyp (t.ex. metysergid) inom 24 timmar innan eller efter det att du har tagit Relpax

• om du tar några andra läkemedel som har ett substansnamn som slutar på ”triptan” (t.ex. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan och frovatriptan).

Rådfråga din läkare och ta inte Relpax om något av ovanstående stämmer in på dig nu eller om du har upplevt det tidigare.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Relpax:

• om du har diabetes

• om du röker eller använder nikotinersättning

• om du är man och över 40 år

• om du är kvinna och har passerat klimakteriet

• om du eller någon i din familj har kranskärlssjukdom

• om du någon gång har blivit informerad om att du löper förhöjd risk för att få hjärtsjukdom.

Använd inte Relpax utan att först ha diskuterat detta med din läkare.

Upprepad användning av läkemedel mot migrän

Om du vid upprepade tillfällen använder Relpax eller något annat läkemedel för behandling av migrän under flera dagar eller veckor kan det leda till att du får huvudvärk varje dag under en längre tid. Tala om för din läkare om detta händer eftersom du kan behöva avbryta behandlingen ett tag.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Användning av Relpax tillsammans med vissa andra läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar. Använd inte Relpax om:

• du har tagit ergotamin eller annat läkemedel av ergotamintyp (t.ex. metysergid) inom 24 timmar innan eller efter det att du har tagit Relpax

• du tar några andra läkemedel som har ett substansnamn som slutar på ”triptan” (t.ex. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan och frovatriptan).

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Relpax men Relpax själv kan även minska effekten av andra läkemedel om de tas samtidigt. Detta gäller t.ex.:

• medel mot svampinfektion (t.ex. ketokonazol och itrakonazol)

• läkemedel mot bakteriella infektioner (t.ex. erytromycin, klaritromycin eller josamycin)

• läkemedel mot AIDS och HIV (t.ex. ritonavir, indinavir och nelfinavir).

Det växtbaserade läkemedlet johannesört (Hypericum perforatum) bör inte tas vid samma tidpunkt som Relpax. Om du redan tar johannesört bör du rådgöra med din läkare innan du avbryter behandlingen med johannesört.

Om du tar läkemedel mot depression eller någon annan typ av psykisk sjukdom (s.k. SSRI-* eller SNRI-läkemedel**) ska du tala med din läkare innan du börjar behandlingen med eletriptan. Dessa läkemedel kan öka risken för att utveckla serotonergt syndrom om de tas i kombination med vissa läkemedel mot migrän. Se avsnitt 4 “Eventuella biverkningar” för mer information om symtomen på serotonergt syndrom).

*SSRI – Selektiva serotoninåterupptagshämmare

**SNRI – Serotonin noradrenalinåterupptagshämmare

Relpax kan tas med eller utan mat och dryck.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Undvik att amma upp till 24 timmar efter behandling med detta läkemedel.

Relpax eller migränen i sig själv kan göra att du känner dig dåsig. Detta läkemedel kan även göra att du känner dig yr. Undvik därför att köra bil eller hantera maskiner under pågående migränattack eller när du har tagit medicinen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Laktos är en typ av socker. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Färgämnet para-orange (E110) kan orsaka allergiska reaktioner.

Relpax 20 mg och 40 mg tabletter innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta alltid med dig läkemedelsförpackningen, oavsett om det finns tabletter kvar eller inte. Biverkningar som kan uppträda efter överdosering av Relpax är bl.a. förhöjt blodtryck och hjärtproblem.

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är eletriptan (som eletriptanhydrobromid).

  Varje 20 mg Relpax filmdragerad tablett innehåller 20 mg eletriptan (som eletriptanhydrobromid)

  Varje 40 mg Relpax filmdragerad tablett innehåller 40 mg eletriptan (som eletriptanhydrobromid)

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, titandioxid (E171), hypromellos, glyceroltriacetat och para-orange FCF (E110) (se avsnitt 2 Relpax innehåller laktos, färgämnet para-orange (E110) och natrium).

Relpax är orangefärgade runda filmdragerade tabletter.

Relpax 20 mg filmdragerade tabletter är märkta ”VLE” på den ena sidan och REP 20 på den andra.

Relpax 40 mg filmdragerade tabletter är märkta ”VLE” på ena sidan och REP 40 på den andra.

Relpax levereras i genomskinliga blisterförpackningar i PVC/Aclar/aluminium, innehållande 2, 3, 4, 5, 6, 10, 18, 30 och 100 tabletter eller i burkar i HDPE-plast med barnskyddande lock i HDPE/PP-plast, innehållande 30 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Upjohn EESV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

Nederländerna

Lokal företrädare

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tillverkare

Pfizer Italia S.r.l.,

Località Marino del Tronto,

63100 Ascoli Piceno,

Italien