Rectogesic

• om du är allergisk mot glyceryltrinitrat eller mot liknande läkemedel

• om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har lågt blodtryck

• om du har en sjukdom i hjärtat eller blodkärlen

• om du har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom där ögontrycket stiger snabbt och orsakar försämrad syn)

• om du har migrän eller återkommande huvudvärk

• om du har förhöjt intrakraniellt tryck eller högt tryck inuti skallen (t.ex. huvudskada eller hjärnblödning – blödning från ett brustet blodkärl i hjärnan som kan leda till döden ifall inte medicinsk behandling inleds omedelbart. Med hjärnblödning avses i allmänhet en typ av stroke) eller otillräcklig blodcirkulation i hjärnan (liten mängd cirkulerande blod i hjärnan).

• om du har anemi (låg halt av järn i ditt blod)

• om du tar något av följande: läkemedel för erektil dysfunktion såsom sildenafilcitrat, tadalafil, vardenafil; läkemedel för angina (kärlkramp) eller hjärtsmärtor, såsom glyceryltrinitrat (GTN), isosorbiddinitrat, amyl- eller butylnitrit; läkemedel mot högt blodtryck eller depression (tricykliska antidepressiva medel), acetylcystein eller alteplas.

• om du har en lever- eller njursjukdom

• om du ska få heparin krävs en noggrann kontroll av ditt blod eftersom heparindosen kan behöva ändras. Rådfråga läkare innan du slutar använda Rectogesic

• om du även har hemorrojder och märker att de blöder mer än vanligt ska du sluta använda Rectogesic och diskutera detta med din läkare

• om du får svår huvudvärk när du använder Rectogesic, tala om det för läkaren. Läkaren avgör om du måste använda en annan dos Rectogesic, eller sluta använda det helt.

Rectogesic kan sänka ditt blodtryck. När du reser dig från liggande eller sittande måste du göra det långsamt, annars kan du känna dig matt/på väg att svimma. Det är mer sannolikt att blodtrycket sjunker om du dricker alkohol medan du använder Rectogesic.

Rectogesic är inte lämpligt för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har prövats på personer i denna åldersgrupp.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Följande läkemedel kan öka den blodtryckssänkande effekten av Rectogesic

• läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva medel)

• läkemedel mot erektil dysfunktion (manlig impotens) (sildenafilcitrat, tadalafil, vardenafil)

• läkemedel mot högt blodtryck

• diuretika ("vattendrivande")

• allmänt använda lugnande medel

• läkemedel som används för att behandla hjärtproblem (isosorbiddinitrat och amyl- eller butylnitrit)

Övriga läkemedel

• Acetylcystein kan öka effekten av Rectogesic på blodflödet

• Effekten av heparin (används för att kontrollera blodets levringsförmåga) kan minskas om det används samtidigt som Rectogesic

• Effekten av alteplas (används för att behandla hjärtproblem) kan minskas om det ges samtidigt som Rectogesic

• Om du tar Rectogesic tillsammans med dihydroergotamin (används för att behandla migrän) kan effekten av dihydroergotamin öka och leda till sammandragning av kranskärlen (blodkärlen i hjärtat dras samman så att blodflödet blir långsammare)

• Acetylsalicylsyra och icke-steroida antiinflammatoriska medel (vissa typer av smärtstillande medel) kan förändra effekten av Rectogesic

Var försiktig med alkohol eftersom alkohol kan göra att salvans effekt ökar.

Använd inte Rectogesic under graviditet eller när du ammar.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel när du är gravid eller ammar.

Inga studier gällande inverkan av Rectogesic 4 mg/g rektalsalva på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts. Om du känner dig yr, sömnig eller har dimsyn när du börjar använda salvan ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller lanolin (fårullsfett) vilket kan ge upphov till en hudreaktion (t.ex. kontaktdermatit). Produkten innehåller även propylenglykol vilket kan orsaka hudirritation.

Om du kan ha använt mer salva än vad du borde kan du känna dig yr och svimfärdig. Du kan även ha snabba hjärtslag eller hjärtklappning. Om du känner av dessa symtom ska du torka bort all extra salva och sedan omedelbart tala med läkare eller apotek.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Applicera nästa dos på den vanliga tiden.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är glyceryltrinitrat. Ett gram rektalsalva innehåller 4 mg glyceryltrinitrat. Det finns cirka 1,5 mg glyceryltrinitrat i den vanliga 375 mg-dosen Rectogesic.

Övriga innehållsämnen är: propylenglykol, lanolin, sorbitanseskvioleat, hårt paraffin och vitt, mjukt paraffin.

Rectogesic är en benvit, slät, ogenomskinlig rektalsalva som finns i 30 g aluminiumtuber.

Innehavare av godkännande för försäljning

Grünenthal GmbH

Zieglerstraβe 6

52078 Aachen

Tyskland

Lokal företrädare

Grunenthal Sweden AB

Gustav III:s Boulevard 34

169 73 Solna

Sverige

Tillverkare

PHARBIL Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Tyskland